Wachstum und Körperzusammensetzung bei Frühgeborenen (Crescer)

ZIELE

ALLGEMEIN:

Bewerten Sie das Wachstum und die Körperzusammensetzung von VLBW-Säuglingen bei Erreichen des entsprechenden Gestationsalters (GA) und Gewichts.

SPEZIFISCH:

A) Bewerten Sie das Längswachstum und die Körperzusammensetzung von VLBW-Säuglingen ab der ersten Lebenswoche und zum entsprechenden Termin GA und Gewicht.

B) Beziehen Sie den Gewichtsverlust in der ersten Lebenswoche auf das Gewicht und den Prozentsatz des gesamten Körperwassers bei den entsprechenden Begriffen GA und Gewicht.

C) Vergleichen Sie die Körperzusammensetzung von VLBW-Neugeborenen, die in der extrauterinen Umgebung wachsen, nach Erreichen des entsprechenden Term-GA und -Gewichts mit der Körperzusammensetzung von termingerechten Neugeborenen, unter Verwendung der 3 Methoden (DEXA, Luftverdrängungsplethysmographie und elektrische Bioimpedanz). D) Anpassen a Vorhersagemodell für Körpergewichtsschätzungen unter Verwendung der Parameter, die durch elektrische Bioimpedanz und Anthropometrie mit mehreren Frequenzen und Einzelfrequenzen geliefert werden, mit den Messungen, die von DEXA und Plethysmographie als Goldstandard geliefert werden.

E) Setzen Sie das Körpergewicht und die Zusammensetzung beim entsprechenden Term GA in Beziehung zur neonatalen Morbidität.

METHODIK Studienmerkmale Es wird eine gemischte Längsschnittstudie durchgeführt. Die Neugeborenen werden in unterschiedlichen Gestationsaltern aufgenommen und bleiben in der Studie, bis sie das entsprechende Schwangerschaftsalter und Gewicht (2.800 g bis 3.200 g) erreicht haben.

Studienort Die Studie wird am Fernandes Figueira Institute (IFF), einer Abteilung der Oswaldo Cruz Foundation in Rio de Janeiro, Brasilien, durchgeführt.

Studienpopulation Die Studienpopulation besteht aus Frühgeborenen mit einem Gestationsalter von weniger als 32 Wochen und/oder mit intrauteriner Wachstumsretardierung. Die Datenerhebung erfolgt ab der Geburt während des stationären Aufenthaltes und in der ambulanten Nachsorge nach Krankenhausentlassung.

Definitionen und etablierte Kriterien

Die Bewertung der Angemessenheit des Gewichts in Abhängigkeit vom Gestationsalter erfolgte anhand der Kurve von Alexander et al. (1996), die SGA als Neugeborene mit einem Geburtsgewicht unterhalb der 10. Perzentile im Verhältnis zum Gestationsalter definieren; AGA wurde zwischen dem 10. und 90. Perzentil definiert; und groß für das Gestationsalter (LGA) als über dem 90. Perzentil.

Intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR) Diese Studie definiert IUGR als einen Z-Score für das Geburtsgewicht des Neugeborenen für ein Gestationsalter kleiner oder gleich -2. Die Studie wird die geschlechtsspezifische kanadische Referenz für das Geburtsgewicht für das Gestationsalter verwenden, die das 3., 5., 10., 50. (Mittelwert), 90., 95. und 97. Perzentil für 22 bis 43 vollständige Wochen und die Standardabweichung verwendet (Kramer et Al, 2001).

Z-Score. Die Messungen, die mit Referenzen zum Erhalten des Z-Scores verwendet werden, sind die von Fenton et al.

Gestationsalter Das Gestationsalter basiert auf dem Datum der letzten Monatsblutung der Mutter. Im Zweifelsfall erfolgt die Bestätigung durch das im Ersttrimester-Ultraschall geschätzte Gestationsalter oder gegebenenfalls durch die Ballard-Methode (Ballard et al, 1991), die das Gestationsalter anhand der somatischen und neurologischen Merkmale des Neugeborenen schätzt Auswertung.

Korrigiertes Gestationsalter Nach Ermittlung des Gestationsalters bei der Geburt wird das Alter im Laufe der Studie um die Lebenswochen nach der Geburt korrigiert. Jedes Alter in Wochen berücksichtigt die Variation von null bis sechs Tagen.

Morbiditäten

• Bronchopulmonale Dysplasie wird definiert als jedes Neugeborene, das eine Sauerstofftherapie im korrigierten Gestationsalter von 36 Wochen erhält.
• Late-onset-Sepsis wird definiert als eine positive Blut- oder Liquorkultur bei Vorliegen klinischer Anzeichen einer Sepsis nach 72 Lebensstunden oder eine klinische Infektion mit einer negativen Kultur nach 72 Lebensstunden bei Neugeborenen, die 5 oder mehr Tage Antibiotika erhalten haben Therapie.
• Eine nekrotisierende Enterokolitis wird in Betracht gezogen, wenn sie gemäß den modifizierten Bell-Kriterien (Walsh & Kleigman, 1986) als Stadium II A oder höher eingestuft wird.
• Schwere intraventrikuläre Blutungen werden gemäß der von Papile et al. (1978) beschriebenen Skala als Grad 3 oder 4 definiert.

Körpergewicht, Länge, Fußgröße, Trizepshautfalte, Mittelarmumfang und Gesamtkörperwasser werden bei Frühgeborenen zu 5 Zeitpunkten gemessen: in den ersten 24 Lebensstunden, am 7. Lebenstag nach der Genesung der Geburt Gewicht, zum Termin (GA ≥ 37 < 42 Wochen) und mit einem Gewicht von 2.800 bis 3.200 g. Die beiden letztgenannten Messungen können nach der Entlassung aus dem Krankenhaus während der ambulanten Nachsorge durchgeführt werden. Diese Variablen werden in den ersten 24 Lebensstunden von Neugeborenen mit einem Gewicht von 2.800 g bis 3.200 g ausgewertet.

Anthropometrische Auswertung Messungen werden vom Forscher nach vorheriger Schulung unter Berücksichtigung des Mittelwerts der drei Messungen durchgeführt. Das Neugeborene wird unbekleidet gemessen und, außer während des Wiegens, unter vorher vorgeschriebener Erwärmung gehalten.

Gewicht Das Gewicht wird mit einer Digitalwaage der Marke Filizola mit einer Genauigkeit von 5 Gramm gemessen, nachdem sie vor jedem Wiegen tariert wurde.

Länge Die Länge wird mit einem anthropometrischen Lineal gemessen, das in der Präzisionswerkstatt der Universität von São Paulo in Ribeirão Preto, Bundesstaat São Paulo, entwickelt und hergestellt wird.

Das Neugeborene wird in Rückenlage auf einer möglichst ebenen Fläche gelagert, wobei der Kopf des Kindes in medialer Position auf der festen Fläche des Lineals ausgerichtet wird. Während das Kind in dieser Position mit gestreckten Knien von einem Assistenten gehalten wird, wird das bewegliche Ende des Lineals bewegt, bis das Lineal perfekt an die Fußsohlen des Neugeborenen angepasst ist.

Kopfumfang Der Kopfumfang wird mit einem nicht elastischen Maßband gemessen, das in Millimetern gekennzeichnet ist. Das Maßband wird an den Kopf des Neugeborenen angepasst, wobei es vorne über die Augenbrauenregion, über den Augenbrauen und hinten über den Hinterhauptsvorsprung verläuft und den größten erhaltenen Umfang aufzeichnet.

Fußgröße Die Messung erfolgt mit einem in Millimetern markierten Messschieber, der auf den größten Durchmesser des rechten Fußes des Säuglings eingestellt wird.

Trizepshautfalte (TSF) Trizepshautfaltenmessungen werden mit einem Harpenden-Messschieber durchgeführt, der in Millimetern mit einer Genauigkeit von 0,1 mm misst.

Diese Messung wird immer am rechten Arm, in der Mitte zwischen Schulterdach und Olecranon, direkt unter der Hautmulde, bei gestrecktem Arm durchgeführt. Der Messwert wird aufgezeichnet, nachdem die Zeiger des Bremssattels stabilisiert wurden (ca. 60 Sekunden).

Mittelarmumfang (MAC) Dieser Umfang wird immer vom linken Arm in der Mitte zwischen Schulterdach und Olecranon, direkt unter der Hauthöhle, bei ausgestrecktem Arm und in Bauchlage, mit nicht elastisches Millimeterbandmaß (Sasanow et al., 1986). Die Lage ist die gleiche wie die der Trizepshautfalte.

Mittelarmmuskelumfang (MAMC) Dieser Parameter soll die Muskelgröße des Arms messen und somit indirekt den Ernährungszustand des Neugeborenen während des extrauterinen Wachstums anzeigen. Es verwendet 2 kombinierte Messungen, die Hautfalte des Trizeps und den Mittelarmumfang.

Bewertung der Körperzusammensetzung Die Körperzusammensetzung wird mit den 3 am Institut Fernandes Figueira verfügbaren Methoden (BIA, Plethysmographie und DEXA) bewertet. Die Studie misst das Gesamtkörperwasser, die Muskelmasse und das Körperfett.

Bioimpedanzmessungen werden mit dem RJL-System (Quantum BIA 101Q-Ausrüstung) und der Hydra-Multifrequenz-Ausrüstung (Xitron-Technologien) durchgeführt. Beide Geräte sind kostengünstig und die Tests sind nicht-invasiv und können am Krankenbett durchgeführt werden. Beide sind jedoch nicht für die Körperfettmessung bei Neugeborenen und Säuglingen (erstes Lebensjahr) validiert.

Wir werden vierpolige Elektroden vorzugsweise an der rechten Hand und am rechten Fuß verwenden. Die Elektroden werden in Streifen von ± 1 cm geschnitten und an Hand und Fuß mit einem Mindestabstand von 3 cm zwischen ihnen angebracht (Handgelenk- und Knöchelbeuge und unmittelbar vor der Basis der Finger und Zehen). Das anatomische Kriterium für die Positionierung der Elektroden wurde aufgrund der Tatsache gewählt, dass sich die Studie auf den Menschen während seines Wachstumsprozesses konzentriert, der das Geburtsgewicht während des Studienzeitraums verdoppeln oder verdreifachen kann. Die Neugeborenen werden vor dem Füttern in Bauchlage und mit trockenen Wegwerfwindeln gemessen. Die Arme bleiben vom Rumpf fern und die Beine sollten sich nicht berühren. Der Säugling sollte sich wohl und ruhig fühlen, und die Messungen sollten aufgezeichnet werden, wenn die Abweichung nicht größer als ± 1 Punkt ist. Der Unterschied in den erhaltenen Widerstandswerten zwischen den distalen Positionen (rechte Hand und rechter Fuß, rechte Hand und linker Fuß, linke Hand und linker Fuß und linke Hand und rechter Fuß) ist nicht signifikant, und die Elektroden können daher in diesen verwendet werden Positionen.

Die zur Berechnung des Gesamtkörperwassers (TBW) verwendeten Gleichungen sind die von Tang Wing et al. 1997 vorgeschlagenen und validierten, die 2 anthropometrische Messungen (Gewicht und Fußlänge) und den Widerstand (R) verwenden, der mit der elektrischen Bioimpedanztechnik gemessen wird.

Der Körperfettanteil und die Gesamtkörperzusammensetzung werden mit der Luftverdrängungsplethysmographie im PEA POD System und im iDEXA-Gerät unter Verwendung der Software für Kleintiere gemessen. Basierend auf diesen Messungen des realen Körperfetts werden Vorhersagemodelle angepasst, um das Körperfett unter Verwendung der aus Bioimpedanz (Widerstand und Reaktanz) und Anthropometrie erhaltenen Parameter zu schätzen (Hull et al., 2008, Roggero et al., 2008, Ellis et al., 2008, Ma et al., 2008).

Statistische Analyse Die Datenanalyse wird Epi Info (Epi – 6.04) von den Centers for Disease Control (CDC – Atlanta, USA) verwenden.

Wir werden die Varianzanalyse für kontinuierliche Variablen mit Normalverteilung und nichtparametrische Kruskal-Wallis-Tests für die anderen verwenden, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu analysieren. Der Chi-Quadrat-Test wird für die kategorialen Variablen verwendet, um den Unterschied in den Anteilen zu berechnen. Für die kategorialen Variablen wird eine Häufigkeitstabelle und für die kontinuierlichen Variablen der Mittelwert oder Median und die Standardabweichung verwendet.

Die Modelle zur Schätzung des Körperfetts basierend auf Bioimpedanzmessungen werden unter Verwendung multipler linearer Regressionsmodelle angepasst.