Crescita e composizione corporea nei neonati pretermine (Crescer)

OBIETTIVI

GENERALE:

Valutare la crescita e la composizione corporea dei neonati VLBW al raggiungimento dell'età gestazionale (GA) e del peso corrispondenti.

SPECIFICA:

A) Valutare la crescita longitudinale e la composizione corporea dei neonati VLBW dalla prima settimana di vita e al termine corrispondente GA e peso.

B) Mettere in relazione la perdita di peso nella prima settimana di vita con il peso e la percentuale di acqua corporea totale al corrispondente termine GA e peso.

C) Confrontare la composizione corporea dei neonati VLBW che crescono nell'ambiente extrauterino al raggiungimento del termine GA e del peso corrispondente con la composizione corporea dei neonati a termine, utilizzando i 3 metodi (DEXA, pletismografia a spostamento d'aria e bioimpedenza elettrica) D) Regolare a modello predittivo per la stima del peso corporeo utilizzando i parametri forniti dalla bioimpedenza elettrica multifrequenza e singola frequenza e dall'antropometria, con le misure fornite dalla DEXA e dalla pletismografia come gold standard.

E) Mettere in relazione il peso corporeo e la composizione al corrispondente termine GA con la morbilità neonatale.

METODOLOGIA Caratteristiche dello studio Sarà condotto uno studio longitudinale misto. I neonati saranno inclusi in diverse età gestazionali e rimarranno nello studio fino al raggiungimento dell'età gestazionale e del peso corrispondenti (da 2.800 ga 3.200 g).

Sito di studio Lo studio sarà condotto presso l'Istituto Fernandes Figueira (IFF), un'unità della Fondazione Oswaldo Cruz a Rio de Janeiro, in Brasile.

Popolazione in studio La popolazione in studio sarà composta da neonati prematuri con età gestazionale inferiore a 32 settimane e/o con ritardo di crescita intrauterino. I dati saranno raccolti a partire dalla nascita durante il ricovero e nel follow-up ambulatoriale dopo la dimissione dall'ospedale.

Definizioni e criteri stabiliti

La valutazione dell'adeguatezza del peso in relazione all'età gestazionale è stata basata sulla curva di Alexander et al. (1996), definendo SGA come neonati con peso alla nascita inferiore al 10° percentile in relazione all'età gestazionale; AGA è stato definito come tra il 10° e il 90° percentile; e grande per l'età gestazionale (LGA) al di sopra del 90° percentile.

Restrizione della crescita intrauterina (IUGR) Questo studio definisce IUGR come un punteggio Z per il peso alla nascita del neonato per età gestazionale inferiore o uguale a -2. Lo studio utilizzerà il riferimento canadese specifico per sesso per il peso alla nascita per l'età gestazionale, che utilizza il 3°, 5°, 10°, 50° (media), 90°, 95° e 97° percentile per 22-43 settimane complete e deviazione standard (Kramer et al, 2001).

Punteggio Z. Le misurazioni da utilizzare con i riferimenti per ottenere lo Z-score saranno quelle di Fenton et al.

Età gestazionale L'età gestazionale sarà basata sulla data dell'ultimo periodo mestruale della madre. In caso di dubbio, la conferma sarà ottenuta dalla data dell'età gestazionale stimata dall'ecografia del primo trimestre o, se necessario, dal metodo Ballard (Ballard et al, 1991), che stima l'età gestazionale sulla base delle caratteristiche somatiche e neurologiche del neonato valutazione.

Età gestazionale corretta Dopo aver ottenuto l'età gestazionale alla nascita, l'età verrà corretta nel corso dello studio aggiungendo le settimane di vita postnatale. Ogni età in settimane considererà la variazione da zero a sei giorni.

Morbilità

• La displasia broncopolmonare sarà definita come qualsiasi neonato in uso di ossigenoterapia a 36 settimane di età gestazionale corretta.
• La sepsi ad esordio tardivo sarà definita come una coltura ematica o liquorale positiva in presenza di segni clinici di sepsi dopo 72 ore di vita o infezione clinica con coltura negativa dopo 72 ore di vita per i neonati che hanno ricevuto 5 o più giorni di antibiotico terapia.
• L'enterocolite necrotizzante sarà considerata se classificata come stadio II A o superiore secondo i criteri di Bell modificati (Walsh & Kleigman, 1986).
• L'emorragia intraventricolare grave sarà definita di grado 3 o 4 secondo la scala descritta da Papile et al (1978).

Le misurazioni del peso corporeo, della lunghezza, delle dimensioni del piede, della plica tricipite, della circonferenza del braccio medio e dell'acqua corporea totale verranno effettuate in 5 momenti nei neonati prematuri: nelle prime 24 ore di vita, al 7° giorno di vita dopo il recupero dalla nascita peso, a termine (GA ≥ 37 < 42 settimane), e con peso da 2.800 a 3.200 g. Le ultime due misurazioni possono essere effettuate dopo la dimissione dall'ospedale, durante il follow-up ambulatoriale. Queste variabili saranno valutate nelle prime 24 ore di vita nei neonati a termine con peso da 2.800g a 3.200g.

Valutazione antropometrica Le misurazioni saranno effettuate dal ricercatore, a seguito di una precedente formazione, considerando la media delle tre misurazioni. Il neonato verrà misurato senza vestiti e tenuto sotto il riscaldamento precedentemente prescritto, tranne durante la pesatura.

Peso Il peso verrà misurato con una bilancia digitale marca Filizola con precisione di 5 grammi, dopo averla tarata prima di ogni pesata.

Lunghezza La lunghezza sarà misurata utilizzando un righello antropometrico progettato e prodotto presso l'officina di precisione dell'Università di San Paolo a Ribeirão Preto, nello stato di San Paolo.

Il neonato verrà posto in posizione supina su una superficie piana il più rigida possibile, regolando la testa del bambino in posizione mediale sulla superficie fissa del regolo. Tenendo il bambino in questa posizione con le ginocchia distese da un assistente, si muoverà l'estremità mobile del regolo fino a quando il regolo non sarà perfettamente adattato alla pianta dei piedi del neonato.

Circonferenza della testa La circonferenza della testa verrà misurata utilizzando un metro a nastro non elastico contrassegnato in millimetri. Il metro a nastro verrà adattato alla testa del neonato, passando davanti alla regione sopraorbitaria, sopra le sopracciglia, e dietro attraverso il rigonfiamento occipitale, registrando la circonferenza maggiore ottenuta.

Dimensione del piede La misurazione viene effettuata con un calibro marcato in millimetri, adattandolo al diametro maggiore del piede destro del neonato.

Triceps Skinfold (TSF) Le misurazioni della plica cutanea del tricipite saranno effettuate con un calibro di tipo Harpenden, che misura in millimetri, con una precisione di 0,1 mm.

Questa misura sarà sempre presa sul braccio destro, nel punto medio tra l'acromion e l'olecrano, immediatamente sotto l'incavo cutaneo, con il braccio esteso. La misura registrata sarà quella ottenuta dopo aver stabilizzato le lancette del calibro (circa 60 secondi).

Circonferenza del braccio medio (MAC) Questa circonferenza sarà ottenuta, sempre dal braccio sinistro, nel punto medio tra l'acromion e l'olecrano, appena sotto l'incavo cutaneo, con il braccio disteso e la mano in posizione prona, con una posizione non metro a nastro elastico millimetrico (Sasanow et al, 1986). La posizione è la stessa di quella della plica cutanea del tricipite.

Circonferenza muscolare del braccio medio (MAMC) Questo parametro ha lo scopo di misurare la massa muscolare del braccio e quindi indicare indirettamente lo stato nutrizionale del neonato durante la crescita extrauterina. Utilizza 2 misurazioni combinate, la plica cutanea del tricipite e la circonferenza del braccio medio.

Valutazione della composizione corporea La composizione corporea sarà valutata utilizzando i 3 metodi disponibili presso l'Istituto Fernandes Figueira (BIA, pletismografia e DEXA). Lo studio misurerà l'acqua corporea totale, la massa magra e il grasso corporeo.

Le misure di bioimpedenza saranno effettuate con il Sistema RJL (apparecchiature Quantum BIA 101Q) e l'apparecchiature multifrequenza Hydra (tecnologie Xitron). Entrambe le apparecchiature sono poco costose e i test non sono invasivi e possono essere eseguiti al capezzale. Tuttavia, nessuno dei due è convalidato per la misurazione del grasso corporeo nei neonati e nei lattanti (primo anno di vita).

Useremo elettrodi quadripolari preferibilmente sulla mano e sul piede destro. Gli elettrodi vengono tagliati in strisce di ± 1 cm e attaccati alla mano e al piede con una distanza minima di 3 cm tra loro (flessione del polso e della caviglia e immediatamente prima della base delle dita delle mani e dei piedi). Il criterio anatomico per il posizionamento degli elettrodi è stato scelto in base al fatto che lo studio si concentra sugli esseri umani durante il loro processo di crescita, che può raddoppiare o triplicare il peso alla nascita durante il periodo di studio. I neonati vengono misurati prima della poppata, in posizione prona, indossando pannolini usa e getta asciutti. Le braccia sono tenute lontane dal tronco e le gambe non devono toccarsi. Il bambino dovrebbe stare comodo e tranquillo e le misurazioni dovrebbero essere registrate quando la variazione non è maggiore di ± 1 punto. La differenza dei valori di resistenza ottenuti tra le posizioni distali (mano destra e piede destro, mano destra e piede sinistro, mano sinistra e piede sinistro, mano sinistra e piede destro) non è significativa e gli elettrodi possono quindi essere utilizzati in queste posizioni.

Le equazioni utilizzate per calcolare l'acqua corporea totale (TBW) saranno quelle proposte e validate da Tang Wing et al nel 1997, che utilizzano 2 misure antropometriche (peso e lunghezza del piede) e la resistenza (R) misurata con la tecnica della bioimpedenza elettrica.

La percentuale di grasso corporeo e la composizione corporea totale saranno misurate mediante pletismografia a spostamento d'aria nel sistema PEA POD e nell'apparecchiatura iDEXA, utilizzando il software per piccoli animali. Sulla base di queste misurazioni del grasso corporeo reale, i modelli predittivi saranno adattati per stimare il grasso corporeo utilizzando i parametri ottenuti dalla bioimpedenza (resistenza e reattanza) e dall'antropometria (Hull et al, 2008, Roggero et al, 2008, Ellis et al, 2008, Ma et al., 2008).

Analisi statistica L'analisi dei dati utilizzerà Epi Info (Epi - 6.04) dei Centers for Disease Control (CDC - Atlanta, USA).

Useremo l'analisi della varianza per variabili continue con distribuzione normale e test di Kruskal-Wallis non parametrici per le altre per analizzare le differenze tra i gruppi. Il test del chi-quadrato verrà utilizzato per le variabili categoriali per calcolare la differenza nelle proporzioni. Verrà utilizzata una tabella di frequenza per le variabili categoriali e la media o la mediana e la deviazione standard per le variabili continue.

I modelli per la stima del grasso corporeo basati su misurazioni della bioimpedenza saranno adattati utilizzando modelli di regressione lineare multipli.