Effect van Deferasirox op patiënten met cardiale MRI T2* < 20 Msec

Inclusiecriteria:

• β-thalassemische patiënten die regelmatig transfusies krijgen met een voorgeschiedenis van ten minste 20 transfusiegebeurtenissen
• Patiënten die naïef zijn voor deferasirox
• Serum-ferritinespiegels ≥1000 ng/ml (gemiddelde van de laatste 6 maanden assays);
• Cardiale MRI T2* >5 en <20 msec.
• LVEF bij MRI ≥56%

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die al met deferasirox-therapie zijn begonnen
• Bestaande contra-indicaties voor het uitvoeren van een MRI-procedure, waaronder de aanwezigheid van metalen prothesen die niet compatibel zijn met de MRI-procedure, behalve degene die zijn goedgekeurd als veilig voor gebruik in MRI-scanners (bijv. sommige soorten aneurysmaclips, granaatscherven in de nabijheid van vitale organen zoals het netvlies ), pacemaker, hardnekkige claustrofobie en onvermogen om de instructies voor de juiste uitvoering van de MRI op te volgen (bijv.
• Klinische aandoeningen die intensieve chelaattherapie vereisen op basis van het oordeel van de onderzoeker
• Stabiele gemiddelde ALAT-waarden >300 E/L in de voorgaande 12 maanden
• Ongecontroleerde systemische hypertensie
• Geschatte creatinineklaring <60 ml/min
• Geschiedenis van nefrotisch syndroom
• Geschiedenis van klinisch significante oculaire toxiciteit in verband met de chelaattherapie
• Psychische stoornissen of drugsverslaving die het vermogen van de patiënt om hun geïnformeerde toestemming te geven of om de onderzoeksbehandeling te krijgen, kunnen aantasten
• Bekende gevoeligheid voor onderzoeksgeneesmiddel(en) of klasse van onderzoeksgeneesmiddel(en)
• Patiënten met een ernstige medische aandoening die volgens de onderzoeker deelname aan het onderzoek verbiedt
• Gebruik van een ander onderzoeksmiddel in de afgelopen 30 dagen.

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.