Efecto de deferasirox en pacientes con IRM cardiaca T2* < 20 Msec

Criterios de inclusión:

• Pacientes β-talasémicos que reciben transfusiones regulares con antecedentes de al menos 20 eventos transfusionales
• Pacientes sin tratamiento previo con deferasirox
• Niveles de ferritina sérica ≥1000ng/ml (promedio de los últimos 6 meses de análisis);
• RM cardiaca T2* >5 y <20 mseg.
• FEVI en RM ≥56%

Criterio de exclusión:

• Pacientes que ya han iniciado tratamiento con deferasirox
• Contraindicaciones existentes para la realización del procedimiento de IRM, incluida la presencia de prótesis metálicas no compatibles con el procedimiento de IRM distintas de las aprobadas como seguras para su uso en escáneres de IRM (p. ej., algunos tipos de clips para aneurismas, metralla cerca de órganos vitales como la retina ), marcapasos, claustrofobia intratable e incapacidad para seguir las instrucciones para la correcta realización de la resonancia magnética (por ejemplo, para mantener una posición supina, contener la respiración, etc.)
• Condiciones clínicas que requieren terapia quelante intensiva sobre la base del juicio del investigador
• Niveles medios estables de ALT >300 U/L en los 12 meses anteriores
• Hipertensión sistémica no controlada
• Aclaramiento de creatinina estimado <60 ml/min
• Historia del síndrome nefrótico
• Antecedentes de toxicidad ocular clínicamente significativa relacionada con la terapia quelante
• Trastornos psiquiátricos o drogodependencias que puedan afectar la capacidad del paciente para dar su Consentimiento Informado o para que se le administre el tratamiento del estudio
• Sensibilidad conocida a los fármacos del estudio o clase de fármacos del estudio
• Pacientes con condiciones médicas graves que, a juicio del investigador, prohíban la participación en el estudio.
• Uso de cualquier otro agente en investigación en los últimos 30 días.

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.