Efeito do Deferasirox em Pacientes com RM Cardíaca T2* <20 Msec

Critério de inclusão:

• Pacientes β-talassêmicos recebendo transfusões regulares com história de pelo menos 20 eventos transfusionais
• Pacientes virgens de deferasirox
• Níveis de ferritina sérica ≥1000ng/ml (média dos últimos 6 meses de dosagens);
• RM cardíaca T2* >5 e <20 mseg.
• FEVE na ressonância magnética ≥56%

Critério de exclusão:

• Pacientes que já iniciaram terapia com deferasirox
• Contra-indicações existentes para a realização do procedimento de ressonância magnética, incluindo a presença de próteses metálicas não compatíveis com o procedimento de ressonância magnética, exceto aquelas aprovadas como seguras para uso em scanners de ressonância magnética (por exemplo, alguns tipos de clipes de aneurisma, estilhaços próximos a órgãos vitais, como a retina ), marcapasso, claustrofobia intratável e incapacidade de seguir as instruções para a realização correta da ressonância magnética (por exemplo, manter uma posição supina, prender a respiração, etc.)
• Condições clínicas que requerem terapia quelante intensiva com base no julgamento do investigador
• Níveis médios estáveis ​​de ALT >300 U/L nos últimos 12 meses
• Hipertensão sistêmica não controlada
• Depuração estimada de creatinina <60 ml/min
• Histórico de síndrome nefrótica
• História de toxicidade ocular clinicamente significativa relacionada à terapia quelante
• Distúrbios psiquiátricos ou dependência de drogas que possam prejudicar a capacidade do paciente de fornecer seu consentimento informado ou de receber o tratamento do estudo
• Sensibilidade conhecida ao(s) medicamento(s) do estudo ou classe(s) do(s) medicamento(s) do estudo
• Pacientes com condições médicas graves que, na opinião do investigador, proíbem a participação no estudo
• Uso de qualquer outro agente experimental nos últimos 30 dias.

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.