Влияние деферазирокса на пациентов с МРТ сердца T2* < 20 мс

Критерии включения:

• Пациенты с β-талассемией, получающие регулярные трансфузии, с историей не менее 20 трансфузионных событий
• Пациенты, ранее не получавшие деферазирокс
• Уровни ферритина в сыворотке ≥1000 нг/мл (среднее значение анализов за последние 6 месяцев);
• МРТ сердца T2* >5 и <20 мс.
• ФВ ЛЖ на МРТ ≥56%

Критерий исключения:

• Пациенты, которые уже начали терапию деферасироксом
• Существующие противопоказания к проведению процедуры МРТ, в том числе наличие металлических протезов, несовместимых с процедурой МРТ, кроме тех, которые одобрены как безопасные для использования в томографах МРТ (например, некоторые типы зажимов аневризмы, осколки вблизи жизненно важных органов, таких как сетчатка ), кардиостимулятор, трудноизлечимая клаустрофобия и неспособность следовать инструкциям по правильному выполнению МРТ (например, сохранять положение лежа на спине, задерживать дыхание и т. д.)
• Клинические состояния, требующие интенсивной хелатирующей терапии на основании заключения исследователя
• Стабильный средний уровень АЛТ >300 ЕД/л за предшествующие 12 месяцев
• Неконтролируемая системная гипертензия
• Расчетный клиренс креатинина <60 мл/мин.
• История нефротического синдрома
• История клинически значимой глазной токсичности, связанной с хелатирующей терапией
• Психические расстройства или лекарственная зависимость, которые могут повлиять на способность пациента дать свое информированное согласие или получить исследуемое лечение.
• Известная чувствительность к исследуемому(ым) препарату(ам) или классу исследуемого(ых) препарата(ов)
• Пациенты с тяжелыми заболеваниями, которые, по мнению исследователя, не позволяют участвовать в исследовании.
• Использование любого другого исследовательского агента за последние 30 дней.

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.