- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00902733
Verpleegkundige zorg of standaardzorg bij de behandeling van patiënten met pancreaskanker
Een gestandaardiseerd verpleegkundig interventieprotocol voor pancreaskanker als chronische ziekte
RATIONALE: Ontmoeting met een verpleegkundige om symptomen en kwaliteit van leven te beoordelen, kan effectiever zijn dan standaardzorg bij de behandeling van patiënten met alvleesklierkanker.
DOEL: Deze klinische proef bestudeert door verpleegkundigen geleverde zorg om te zien hoe goed deze werkt in vergelijking met standaardzorg bij de behandeling van patiënten met alvleesklierkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om de effecten te testen van een gestandaardiseerd verpleegkundig interventieprotocol (SNIP) -model voor geavanceerde praktijkverpleegkundigen (APN) versus gebruikelijke zorg op de algehele kwaliteit van leven (QOL) en psychische problemen vanaf de eerste behandeling tot 6 maanden na de diagnose voor patiënten met alvleesklierkanker.
- Om symptoombestrijding bij deze patiënten te vergelijken.
- Om geriatrische beoordelingsuitkomsten bij deze patiënten te vergelijken.
- Om de effecten van de SNIP-interventie te testen in vergelijking met de gebruikelijke zorggroep op het gebruik van hulpbronnen door deze patiënten.
- Om de effecten van SNIP op de tevredenheid van patiënten en clinici met de zorg te testen.
- Om de effecten van SNIP op het beheer van patiënten van overgangen van de ene fase van chronische ziekte naar de andere te beschrijven.
- Om subgroepen van deze patiënten te identificeren die het meest profiteren van de SNIP met betrekking tot sociodemografische kenmerken, ziekte-/behandelingsfactoren en voorspellers van geriatrische beoordeling.
- Feedback krijgen van clinici met betrekking tot de interpretatie van bevindingen en toepassing op de routinematige zorg van alvleesklierkankerpatiënten.
OVERZICHT: Patiënten worden achtereenvolgens ingeschreven in 1 van 2 groepen. Groep 1 is ingeschreven in de maanden 4-21 en groep 2 in de maanden 25-54.
- Groep 1 (gebruikelijke zorg): Patiëntvragenlijsten worden afgenomen bij aanvang en na 3 en 6 maanden. Ook de tevredenheid van de behandelaars over de zorg wordt geëvalueerd.
- Groep 2 (Advanced Practice Nurse [APN] interventie): Patiënten worden opgebouwd via een APN. Patiënten ontmoeten de APN periodiek om hun fysieke welzijn te beoordelen, inclusief ambulante zorg die nodig is, zorg voor fysieke symptomen (d.w.z. pijn, vermoeidheid, misselijkheid en braken) en psychisch welzijn. Vragenlijsten worden afgenomen bij baseline en na 3 en 6 maanden.
In beide groepen omvatten vragenlijsten de FACT-Hep, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer, Comprehensive Geriatric Assessment en Patient Satisfaction with Intervention. Artsen vullen ook vragenlijsten in. Ook worden de medische dossiers van patiënten beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose van alvleesklierkanker (alle stadia)
PATIËNTKENMERKEN:
Toegelaten tot City of Hope National Medical Center
- Woont binnen een straal van 30 mijl van het medisch centrum
- Geen eerdere kanker
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Geen voorafgaande therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Kwaliteit van leven, psychisch leed, symptoomverlichting, resultaat geriatrische beoordeling en gebruik van hulpbronnen na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Langdurige impact na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08033
- P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- CHNMC-08033
- CDR0000629414 (Register-ID: NCI PDQ)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op beoordeling van de medische kaart
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandVoltooidChronische obstructieve longziekteDuitsland
-
Methodist Health SystemAanmelden op uitnodiging
-
Assaf Harofeh MCRambam Health Care Campus; Hadassah Medical Organization; HaEmek Medical Center... en andere medewerkersVoltooid
-
Kasr El Aini HospitalVoltooid
-
University of South FloridaVoltooidPortale hypertensieVerenigde Staten
-
Mitja KosComunity pharmacy Celjske lekarne; Comunity pharmacy Gorenjske lekarne; Comunity... en andere medewerkersVoltooidAanhankelijkheid, medicatie | Geneesmiddelen Gebruik Review Service | Meerdere medicatieSlovenië
-
Lake Washington VascularMedtronicVoltooidSpataderen | Veneuze insufficiëntie | Veneuze refluxVerenigde Staten
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandVoltooidChronische obstructieve longziekteDuitsland
-
Southern Adelaide Local Health NetworkActief, niet wervend
-
Swedish Orphan BiovitrumWervingZiekte van Still, volwassenheid | Macrofaag activeringssyndroom | Ziekte van Stills, aanvang op jeugdige leeftijdVerenigde Staten, Canada, Frankrijk, Duitsland, Italië, Nederland, Spanje