Szív autonóm neuropátia metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél (CAN)

Bevételi kritériumok:

1. Az alanyoknak IGT-vel vagy IFG-vel és a metabolikus szindróma két másik kritériumával kell rendelkezniük, az ATP III-ban meghatározottak szerint (IFG = éhgyomri glükóz ≥ 100 mg/dl (5,5 mmol/l))
2. Az IGT/IFG meghatározása: Az IGT/IFG meghatározása az ADA diagnosztikai irányelvei alapján történik egy orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) követően [2].

3. Egyéb kötelező kritériumok (2 az alábbiak közül):

   • Derékbőség ≥ 102 cm (40 hüvelyk) férfiaknál és ≥ 88 cm (35 hüvelyk) nőknél, {ázsiai-amerikaiaknál: férfiak ≥ 88 cm (35 hüvelyk), nők ≥ 78 cm (31 hüvelyk)}
   • Trigliceridek ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l) – a fibrátokkal vagy nikotinsavval kezelt betegek trigliceridszintje ≥ 150 mg/dl és alacsony HDL-szint
   • HDL-koleszterin < 40 mg/dl (1,0 mmol/l) férfiaknál és < 50 mg/dl (1,3 mmol/l) nőknél,
   • Vérnyomás ≥ 130/≥ 85 Hgmm
4. 18-65 éves korig
5. A fogamzóképes korú nőknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a terhesség megelőzése érdekében

Kizárási kritériumok:

1. A terhes vagy terhességet tervező betegek kizárásra kerülnek

   • A fogamzóképes korú nőknél a szűrővizsgálat részeként terhességi vizelet tesztet végeznek
   • Azon alanyok, akik a vizsgálat során teherbe estek, kilépő látogatáson esnek át, és IGT-jük és metabolikus szindrómájuk kezelése visszakerül az alapellátójukhoz.

2. Korábbi szív- és érrendszeri betegségben szenvedő alanyok, beleértve:

   • miokardiális infarktus
   • pangásos szívelégtelenség
   • ismert szívritmuszavarok
   • kamrai szerkezeti rendellenességek és billentyűbetegségek
   • perifériás érbetegség
3. Hipoxémiás tüdő- vagy szívbetegségben szenvedő alanyok
4. Kialakult cukorbetegségben szenvedő alanyok
5. A szűrést követő 3 hónapon belül a neuropátiát okozó betegségre vonatkozó laboratóriumi bizonyítékok kizártnak minősülnek (azok, akiknek nincs ismert rendellenessége, vagy akik távoli rendellenességgel rendelkeznek (> 3 hónap), szerológiai szűrésen esnek át.
6. Jelentős neurológiai betegség (pl. Parkinson-kór, epilepszia, közelmúltbeli stroke)
7. Olyan alanyok, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolják a katekolaminok felvételét vagy metabolizmusát
8. Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében krónikus vesebetegség szerepel, vagy akiknek jelentős májbetegségük van (AST, ALT > a normálérték felső határának háromszorosa), vagy korábban vese-, hasnyálmirigy- vagy szívátültetésen esett át.
9. Azok az alanyok, akik az elmúlt 6 hónapban szisztémás vizsgálati szereket szedtek
10. Az alany vagy törvényes gyám/képviselő képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni