メタボリックシンドローム患者における心臓自律神経障害 (CAN)

包含基準:

1. 被験者は、IGT または IFG と、ATP III で定義される他の 2 つのメタボリック シンドローム基準 (IFG = 空腹時血糖値 ≥ 100 mg/dl (5.5 mmol/l)) を有している必要があります。
2. IGT/IFG の定義: IGT/IFG は、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) 後の ADA 診断ガイドラインに基づいて定義されます [2]。

3. その他の必須基準 (次のうち 2 つ):

   • 腹囲は男性で 102 cm (40 インチ) 以上、女性で 88 cm (35 インチ) 以上、{アジア系アメリカ人の場合: 男性 ≥ 88 cm (35 インチ)、女性 ≥ 78 cm (31 インチ)}
   • トリグリセリド ≥ 150 mg/dl (1.7 mmol/l) - フィブラート系またはニコチン酸による薬物治療を受けている患者は、トリグリセリド ≥ 150 mg/dl および低 HDL であると推定されます。
   • HDL コレステロールが男性で 40 mg/dl (1.0 mmol/l) 未満、女性で 50 mg/dl (1.3 mmol/l) 未満、
   • 血圧≧130/≧85mmHg
4. 18～65歳
5. 妊娠の可能性のある女性は妊娠を防ぐために避妊をしなければなりません

除外基準:

1. 妊娠中または妊娠を計画している患者は除外されます

   • 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング訪問の一環として尿妊娠検査を受けます。
   • 研究中に妊娠した被験者は退院診察を受け、IGTおよびメタボリックシンドロームの管理は主治医に戻されます。

2. 以下を含む既存の心血管疾患のある被験者:

   • 心筋梗塞
   • うっ血性心不全
   • 既知の不整脈
   • 心室の構造異常と弁膜症
   • 末梢血管疾患
3. 低酸素血症性肺疾患または心臓疾患のある被験者
4. 糖尿病が確立している被験者
5. スクリーニング後 3 か月以内に、神経障害を引き起こすことが知られている疾患の臨床検査証拠がある場合は除外されます（既知の異常がない場合、または遠隔の異常がある場合（3 か月以上）は血清学的スクリーニングを受けます）。
6. 重大な神経疾患（例：パーキンソン病、てんかん、最近の脳卒中）
7. カテコールアミンの摂取または代謝を妨げる薬剤を服用している被験者
8. 慢性腎臓病の既知の病歴を有する対象、または重度の肝疾患（AST、ALT > 正常の上限の3倍）を有する対象、または以前の腎臓、膵臓または心臓移植の病歴がある対象。
9. 過去6ヶ月以内に全身性治験薬を服用した被験者
10. 対象者また​​は法定後見人/代理人が書面によるインフォームドコンセントを与える能力がない、または与える気がない