Кардиальная вегетативная нейропатия у пациентов с метаболическим синдромом (CAN)

Критерии включения:

1. Субъекты должны иметь IGT или IFG и два других критерия метаболического синдрома, как определено ATP III (IFG = глюкоза натощак ≥ 100 мг/дл (5,5 ммоль/л))
2. Определение IGT/IFG: IGT/IFG будет определяться на основе диагностических рекомендаций ADA после перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT) [2].

3. Другие обязательные критерии (2 из следующих):

   • Окружность талии ≥ 102 см (40 дюймов) у мужчин и ≥ 88 см (35 дюймов) у женщин {для американцев азиатского происхождения: мужчины ≥ 88 см (35 дюймов), женщины ≥ 78 см (31 дюйм)}
   • Триглицериды ≥ 150 мг/дл (1,7 ммоль/л) — предполагается, что у пациентов, получающих медикаментозное лечение фибратами или никотиновой кислотой, триглицериды ≥ 150 мг/дл и низкий уровень ЛПВП.
   • холестерин ЛПВП < 40 мг/дл (1,0 ммоль/л) у мужчин и < 50 мг/дл (1,3 ммоль/л) у женщин,
   • Артериальное давление ≥ 130/≥ 85 мм рт.ст.
4. Возраст 18-65 лет
5. Женщины детородного возраста должны использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности.

Критерий исключения:

1. Пациенты, беременные или планирующие забеременеть, будут исключены

   • Женщины с детородным потенциалом будут проходить тест на беременность по моче в рамках скринингового визита.
   • Субъекты, которые забеременеют во время исследования, пройдут выездной визит, и лечение их НТГ и метаболического синдрома будет возвращено их лечащему врачу.

2. Субъекты с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая:

   • инфаркт миокарда
   • хроническая сердечная недостаточность
   • известные аритмии
   • структурные аномалии желудочков и пороки клапанов
   • заболевание периферических сосудов
3. Субъекты с гипоксическим заболеванием легких или сердца
4. Субъекты с установленным диабетом
5. Лабораторные данные о заболевании, которое, как известно, вызывает невропатию в течение 3 месяцев после скрининга, будут исключением (лица без известных отклонений или лица с отдаленными отклонениями (> 3 месяцев) будут проходить серологический скрининг)
6. Серьезное неврологическое заболевание (например, болезнь Паркинсона, эпилепсия, недавно перенесенный инсульт)
7. Субъекты, принимающие препараты, препятствующие поглощению или метаболизму катехоламинов.
8. Субъекты с известным хроническим заболеванием почек в анамнезе или со значительным заболеванием печени (АСТ, АЛТ > 3-кратного верхнего предела нормы) или в анамнезе предшествующая трансплантация почки, поджелудочной железы или сердца.
9. Субъекты, принимавшие системные исследуемые препараты в течение последних 6 месяцев.
10. Неспособность или нежелание субъекта или законного опекуна/представителя дать письменное информированное согласие