이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대사증후군 환자의 심장자율신경병증 (CAN)

2013년 12월 13일 업데이트: Rodica Pop-Busui, University of Michigan
이 연구는 당뇨병이 발병하기 전에 심장 신경 손상이 환자에게 나타나는지 여부를 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경미한 혈당 이상, 고혈압, 비정상적인 지질 및/또는 비만이 있는 환자는 대사 증후군이라는 상태를 가질 수 있습니다. 이 환자들은 당뇨병과 심장 자율신경병증(CAN)의 위험이 높습니다. 대사 증후군 진단을 받은 피험자는 앤아버의 Domino Farms 심장학과에 위치한 University of Michigan 다이어트 운동 프로그램인 Metabolic Fitness Program에 참여해야 합니다. 이 프로그램과 연구에 필요한 시간은 6개월입니다. 클리닉 방문에는 프로그램 개입 전후를 측정할 심장 자율 검사(CAN) 절차, PET 스캔 및 실험실이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • The University of Michigan Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 IGT 또는 IFG 및 ATP III(IFG=공복 혈당 ≥ 100mg/dl(5.5mmol/l))에 정의된 두 가지 다른 대사 증후군 기준을 가져야 합니다.
  2. IGT/IFG의 정의: IGT/IFG는 경구 포도당 내성 검사(OGTT) [2]에 따른 ADA 진단 지침에 따라 정의됩니다.

  3. 기타 필수 기준(다음 중 2개):

    • 허리둘레 남성 ≥ 102cm(40인치), 여성 ≥ 88cm(35인치), {아시아계 미국인의 경우: 남성 ≥ 88cm(35인치), 여성 ≥ 78cm(31인치)}
    • 트리글리세리드 ≥ 150mg/dl(1.7mmol/l) - 피브레이트 또는 니코틴산으로 약물 치료를 받는 환자는 트리글리세리드 ≥ 150mg/dl 및 낮은 HDL을 가진 것으로 추정됩니다.
    • HDL 콜레스테롤 < 남성의 경우 40mg/dl(1.0mmol/l), 여성의 경우 < 50mg/dl(1.3mmol/l),
    • 혈압 ≥ 130/≥ 85mmHg
  4. 18-65세
  5. 가임기 여성은 임신을 방지하기 위해 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

  1. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 환자는 제외됩니다.

    • 가임 여성은 스크리닝 방문의 일부로 소변 임신 검사를 받습니다.
    • 연구 중에 임신한 피험자는 퇴원 방문을 거쳐 IGT 및 대사 증후군 관리를 주치의에게 돌려보낼 것입니다.

  2. 다음을 포함하는 기존 심혈관 질환이 있는 피험자:

    • 심근 경색증
    • 울혈 성 심부전증
    • 알려진 부정맥
    • 심실 구조 이상 및 판막 질환
    • 말초 혈관 질환
  3. 저산소증 폐 또는 심장 질환이 있는 피험자
  4. 확립된 당뇨병이 있는 피험자
  5. 선별검사 3개월 이내에 신경병증을 유발하는 것으로 알려진 질환에 대한 실험실적 증거는 제외됨 (알려진 이상이 없거나 원격 이상이 있는 경우(> 3개월) 혈청학적 선별을 받음)
  6. 중대한 신경계 질환(예: 파킨슨병, 간질, 최근 뇌졸중)
  7. 카테콜아민의 흡수 또는 대사를 방해하는 약물을 복용하는 피험자
  8. 만성 신장 질환 병력이 있거나 심각한 간 질환(AST, ALT > 정상 상한치의 3배) 또는 이전 신장, 췌장 또는 심장 이식 병력이 있는 피험자.
  9. 지난 6개월 이내에 전신 연구 약물을 복용한 피험자
  10. 피험자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지중해 식단과 운동
행동: 운동 및 식이요법(신진대사 피트니스 프로그램)
6개월 식이요법 및 운동 훈련 및 지원 프로그램.
다른 이름들:
  • 신진대사 피트니스 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심장 자율 검사(CAN)
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PET 스캔
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

American Diabetes Association

수사관

  • 수석 연구원: Rodica Pop-Busui, MD, PhD, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UM-5428
  • ADA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대사 증후군에 대한 임상 시험

운동 및 식이요법(신진대사 피트니스 프로그램)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Panama

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다