Radio-embolisatie met Yttrium-90-microsferen voor intermediair of gevorderd hepatocellulair carcinoom

Patiënten in een intermediair stadium (BCLC-B) krijgen momenteel als standaardbehandeling transarteriële chemo-embolisatie (TACE) aangeboden. Een recente meta-analyse toonde aan dat radio-embolisatie met bèta-emitterende Yttrium-90-geladen glazen microsferen (TheraSphere®) bij patiënten met HCC een mediane objectieve respons bereikt in 79% van de gevallen (spreiding 29-88%) en een mediane overleving van meer dan 15 maanden is gemeld bij patiënten in tussenliggende stadia die zijn behandeld met TheraSphere®.

Bij patiënten met HCC in een vergevorderd stadium (BCLC-C) is sorafenib de enige behandeling die een statistisch voordeel heeft laten zien op de algehele overleving en ziekteprogressie, die een mediane overleving van 10,7 maanden oplevert. Op basis van de in de literatuur gerapporteerde resultaten kan de geschatte mediane verwachte overleving van patiënten met gevorderde HCC die met TheraSphere® worden behandeld wel 12 maanden bedragen.

Na goedkeuring in juli 2007 van een behandelprotocol van Y-90 voor gebruik in schrijnende gevallen door de institutionele IRB, zijn bij het National Cancer Institute van Milaan 40 opeenvolgende patiënten behandeld met radio-embolisatie met Yttrium-90 microsferen (Theraspheres®) volgens dezelfde richtlijnen van het huidige prospectieve fase II-protocol. De eerste reeks van 40 patiënten die werden behandeld volgens een 'compassionate use' van Y-90, heeft een belangrijke rol gespeeld bij de beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van de procedure. De huidige studie was gericht op 60 gevallen, waaronder de eerste reeks van 40 "compassievolle" patiënten, vanwege hun naleving van dezelfde opname-/uitsluitingscriteria van de voorgestelde fase II-studie.