Radioembolizzazione con microsfere di ittrio-90 per carcinoma epatocellulare intermedio o avanzato

Ai pazienti in stadio intermedio (BCLC-B) viene attualmente offerta la chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) come standard di cura. Una recente meta-analisi ha dimostrato che la radioembolizzazione con microsfere di vetro caricate con ittrio-90 a emissione beta (TheraSphere®) nei pazienti con HCC raggiunge una risposta obiettiva mediana nel 79% dei casi (range 29-88%) e una sopravvivenza mediana superiore a 15 mesi è stato riportato in pazienti in stadi intermedi che sono stati trattati con TheraSphere®.

Nei pazienti con HCC in stadio avanzato (BCLC-C) l'unico trattamento che ha mostrato un vantaggio statistico sulla sopravvivenza globale e sulla progressione della malattia è sorafenib, che fornisce una sopravvivenza mediana di 10,7 mesi. Sulla base dei risultati riportati in letteratura, la sopravvivenza attesa mediana stimata dei pazienti con HCC avanzato trattati con TheraSphere® può arrivare fino a 12 mesi.

Dopo l'approvazione nel luglio 2007 di un protocollo di trattamento dell'Y-90 per uso compassionevole da parte dell'IRB istituzionale, presso l'Istituto Nazionale Tumori di Milano 40 pazienti consecutivi sono stati trattati con radioembolizzazione con microsfere di Ittrio-90 (Theraspheres®) secondo le stesse linee guida dell'attuale prospettico protocollo di fase II. La casistica iniziale di 40 pazienti trattati secondo un uso compassionevole di Y-90 è stata determinante per la valutazione della sicurezza e tollerabilità della procedura. Il presente studio è stato mirato a 60 casi inclusa la prima serie di 40 pazienti "compassionevoli", a causa della loro adesione agli stessi criteri di inclusione/esclusione dello studio di fase II proposto.