Vergelijking van twee botulinumtoxinen type A op voorhoofdrimpels

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke proefpersonen van elk ras, van 18 tot 65 jaar oud
2. Matige tot ernstige horizontale voorhoofdsrimpels bij maximale contractie (2-3 op de Forehead Wrinkles Severity Scale) aan beide zijden van het voorhoofd
3. Negatieve urine-zwangerschapstest bij het basislijnbezoek voor proefpersonen die zwanger kunnen worden

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met een wash-outperiode voor procedure(s)/behandeling(en) op het voorhoofd van minder dan:

   • Retinoïde, microdermabrasie of glycolzuurbehandelingen op receptniveau 2 weken
   • Niet-ablatieve lichtbehandelingen (bijv. Intens gepulseerd licht, lichtgevende diodes) 1 maand
   • Ablatieve huidvernieuwing
   • Niet-ablatieve dermale behandeling voor huidverstrakking (bijv. radiofrequente behandelingen) 6 maanden
   • Behandeling met een BoNT-A 12 maanden
   • Weke delen augmentatie (bijv. biologisch afbreekbare producten zoals collageen- of hyaluronzuurpreparaten) 24 maanden
2. Onderwerpen die een chirurgische facelift hebben ondergaan;
3. Permanente of semi-permanente huidvullers in het voorhoofdgebied;
4. Bekende allergie of overgevoeligheid voor botulinumtoxine of een bestanddeel van BoNT-A (1) en/of BoNT-A (2) (zie bijsluiters);
5. Gelijktijdig gebruik van behandelingen die de neuromusculaire transmissie beïnvloeden, zoals curare-achtige depolariserende middelen, lincosamiden, polymyxinen, anticholinesterasen die de dwarsgestreepte spier aantasten en aminoglycoside-antibiotica;
6. Zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven of vrouwen die tijdens het onderzoek zwanger willen worden;