Srovnání dvou botulotoxinů typu A na vráskách na čele

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy jakékoli rasy ve věku od 18 do 65 let
2. Středně závažné až závažné horizontální vrásky na čele při maximální kontrakci (2-3 na stupnici závažnosti vrásek na čele) na obou stranách čela
3. Negativní těhotenský test z moči při základní návštěvě u subjektů ve fertilním věku

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty s vymývacím obdobím pro procedury/léčby na čele kratší než:

   • Retinoid, mikrodermabraze nebo ošetření kyselinou glykolovou na předpis 2 týdny
   • Neablativní ošetření světlem (např. Intenzivní pulzní světlo, světelné diody) 1 měsíc
   • Ablativní resurfacing kůže
   • Neablativní dermální ošetření pro zpevnění pokožky (např. radiofrekvenční ošetření) 6 měsíců
   • Léčba BoNT-A 12 měsíců
   • Augmentace měkkých tkání (např. biologicky odbouratelné produkty jako kolagen nebo přípravky kyseliny hyaluronové) 24 měsíců
2. Subjekty, které podstoupily chirurgický facelift;
3. Permanentní nebo semipermanentní dermální výplně v oblasti čela;
4. Známá alergie nebo přecitlivělost na jakýkoli botulotoxin nebo kteroukoli složku BoNT-A (1) a/nebo BoNT-A (2) (viz příbalové informace);
5. Současné použití léčeb, které ovlivňují neuromuskulární přenos, jako jsou depolarizační činidla podobná kurare, linkosamidy, polymyxiny, anticholinesterázy ovlivňující příčně pruhovaný sval a aminoglykosidová antibiotika;
6. Těhotné ženy, kojící matky nebo ženy, které plánují těhotenství během studie;