Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

QuickVue Influenza A + B-test veldonderzoek (QuickVue Flu)

16 maart 2018 bijgewerkt door: Quidel Corporation
Demonstreer verbeterde klinische prestaties van de visueel gelezen QuickVue Influenza A+B-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het aantonen van verbeterde klinische prestaties van de visueel afleesbare QuickVue Influenza A+B-test met nasale en nasofaryngeale uitstrijkjes. Klinische prestaties zullen gebaseerd zijn op vergelijking van QuickVue-resultaten met celkweek of een door de FDA goedgekeurde moleculaire test in een of meer referentielaboratoria.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1381

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85353
        • Alliance Urgent Care
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Twelve Corners Pediatrics
    • Texas
      • Belton, Texas, Verenigde Staten, 76513
        • Veritas, P.A.
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75209
        • City Doc Urgent Care
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Verenigde Staten, 22180
        • Advanced Pediatrics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit de algemene bevolking wanneer ze zich presenteren aan de klinische faciliteit. De proefpersonen moeten de afgelopen twee dagen koorts hebben gehad en een of meer symptomen vertonen die kenmerkend zijn voor griep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit de algemene bevolking wanneer ze zich presenteren aan de klinische faciliteit. Proefpersonen moeten de afgelopen twee dagen koorts hebben gehad en een of meer symptomen vertonen die kenmerkend zijn voor griep. Ze moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor inschrijving:

  1. Man of vrouw van alle leeftijden (met de juiste toestemming).
  2. De proefpersoon moet in de afgelopen twee dagen koorts hebben gehad, ≥ 37,8 ºC (100 ºF).

  3. Moet momenteel ook een of meer van de volgende symptomen vertonen die kenmerkend zijn voor griepachtige ziekte (ILI).

    1. Verstopte neus
    2. Rhinorroe
    3. Keelpijn
    4. Hoest
    5. Hoofdpijn
    6. Spierpijn
    7. Malaise

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Heeft in de afgelopen 7 dagen een behandeling ondergaan met anti-influenza-antivirale middelen, inclusief maar niet beperkt tot, Amantadine, Rimantadine, Ribavirine, Oseltamivir, Zanamivir of enig ander antiviraal middel dat momenteel beschikbaar is in deze klassen.

    2. Is in de afgelopen 7 dagen gevaccineerd door middel van een neusspray/nevelvaccin tegen griep.

    3. Niet in staat deelname te begrijpen en ermee in te stemmen; voor minderjarigen omvat dit ook de ouder of wettelijke voogd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Influenza Diagnostisch testresultaat
Tijdsspanne: 10 minuten
snelle IVD-test
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Quidel Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 februari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS-0103-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza A, Influenza B

Klinische onderzoeken op QuickVue Influenza A+B

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren