Evaluatie van een nieuwe methode voor bepaling van het hematocrietniveau
Het hematocrietniveau wordt gedefinieerd als de verhouding tussen plasmavolume en rode bloedcelmassa. Bepaling van dit niveau is belangrijk voor de diagnose en follow-up van verschillende hematologische en nieraandoeningen. In de klinische praktijk worden vaak geautomatiseerde hematologieanalysatoren gebruikt.
Onlangs is een nieuwe methode geïntroduceerd voor het bepalen van het hematocrietniveau, waarbij gebruik wordt gemaakt van gelaagde resonerende piëzo-elektrische sensoren. In de huidige studie zal deze techniek worden toegepast in bloedmonsters van gezonde proefpersonen en worden vergeleken met een standaard laboratoriummethode.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 18 en 80 jaar
- Mannen en vrouwen zullen in gelijke delen worden opgenomen
- Normale bevindingen in de medische geschiedenis, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de studiedag
- Systemische behandeling met anticoagulantia
- Inname van medicatie die zou kunnen leiden tot valse hematocrietwaarden
- Aanwezigheid van een medische aandoening die zou kunnen leiden tot valse hematocrietwaarden
- Bloed- of plasmadonatie in de afgelopen 3 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Gezonde onderwerpen
Het hematocrietniveau van elk onderwerp zal worden beoordeeld met twee verschillende technieken
|
Er wordt veneus bloed afgenomen (15 ml).
Bloed wordt verzameld in 5 buisjes.
Om hematocrietvariaties als gevolg van de bloedafnameprocedure te voorkomen, wordt de eerste buis weggegooid.
Daarna wordt de tourniquet die bij venapunctie wordt gebruikt verwijderd en worden 4 EDTA-buisjes (elk 3 ml) gevuld met bloed voor hematocrietbepaling, één buisje gaat naar de afdeling Laboratoriumgeneeskunde en de andere worden verwerkt op de afdeling Klinische Farmacologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van hematocrietniveau bepaald door twee verschillende technieken
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OPHT-290909
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .