- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01026883
Оценка нового метода определения уровня гематокрита
Уровень гематокрита определяется как отношение объема плазмы к массе эритроцитов. Определение этого уровня важно для диагностики и наблюдения за различными гематологическими и почечными заболеваниями. В клинической практике широко используются автоматические гематологические анализаторы.
Недавно был представлен новый метод определения уровня гематокрита, в котором используются многослойные резонансные пьезоэлектрические датчики. В настоящем исследовании этот метод будет применен к образцам крови здоровых людей и сравнен со стандартным лабораторным методом.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 80 лет
- Мужчины и женщины будут включены в равных частях
- Нормальные данные в анамнезе, если только исследователь не сочтет аномалию клинически незначимой.
Критерий исключения:
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до дня исследования
- Системное лечение антикоагулянтами
- Прием любых лекарств, которые могут привести к ложным значениям гематокрита
- Наличие любого заболевания, которое может привести к ложным значениям гематокрита
- Сдача крови или плазмы в течение предыдущих 3 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Здоровые предметы
Уровень гематокрита каждого субъекта будет оцениваться двумя разными методами.
|
Будет взят образец венозной крови (15 мл).
Кровь будет собираться в 5 пробирок.
Во избежание колебаний гематокрита из-за процедуры забора крови первая пробирка будет выброшена.
После этого снимут жгут, которым делается венепункция, и 4 пробирки с ЭДТА (по 3 мл) наполнят кровью для определения гематокрита, одну пробирку отправят в отделение лабораторной медицины, а остальные обработают. на кафедре клинической фармакологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция уровня гематокрита, определяемого двумя разными методами
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-290909
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .