- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01026883
Evaluering af en ny metode til hæmatokritniveaubestemmelse
Hæmatokritniveauet er defineret som forholdet mellem plasmavolumen og røde blodlegemers masse. Bestemmelse af dette niveau er vigtig for diagnosticering og opfølgning af forskellige hæmatologiske og nyrelidelser. I klinisk praksis er automatiserede hæmatologianalysatorer almindeligvis brugt.
For nylig er en ny metode til hæmatokritniveaubestemmelse blevet introduceret, som anvender lagdelte resonans piezoelektriske sensorer. I denne undersøgelse vil denne teknik blive anvendt i blodprøver fra raske forsøgspersoner og sammenlignet med en standard laboratoriemetode.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 80 år
- Mænd og kvinder vil blive inkluderet i lige dele
- Normale fund i sygehistorien, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før studiedagen
- Systemisk behandling med antikoagulantia
- Indtagelse af medicin, der kan føre til falske hæmatokritværdier
- Tilstedeværelse af enhver medicinsk tilstand, der kan føre til falske hæmatokritværdier
- Blod- eller plasmadonation i løbet af de foregående 3 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Sunde emner
Hæmatokritniveauet for hvert emne vil blive vurderet ved to forskellige teknikker
|
Der vil blive taget en venøs blodprøve (15 ml).
Blod vil blive opsamlet i 5 rør.
For at undgå hæmatokritvariationer på grund af blodudtagningsproceduren, vil det første rør blive kasseret.
Derefter fjernes den tourniquet, som bruges til venepunktur, og 4 EDTA-rør (hver 3 ml) fyldes med blod til hæmatokritbestemmelse, et rør sendes til Institut for Laboratoriemedicin, og de andre behandles. ved Institut for Klinisk Farmakologi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af hæmatokritniveau bestemt ved to forskellige teknikker
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-290909
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtrækning
-
University of FloridaHoffmann-La RocheAfsluttetAntiphospholipid antistof syndromForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerter | Lumbal ustabilitetThailand
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringIkke-muskelinvasiv blærekræftForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina