Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení nové metody pro stanovení úrovně hematokritu

13. listopadu 2014 aktualizováno: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Hladina hematokritu je definována jako poměr objemu plazmy a hmoty červených krvinek. Stanovení této hladiny je důležité pro diagnostiku a sledování různých hematologických a renálních poruch. V klinické praxi se běžně používají automatizované hematologické analyzátory.

Nedávno byla představena nová metoda pro stanovení úrovně hematokritu, která využívá vrstvené rezonanční piezoelektrické senzory. V této studii bude tato technika aplikována ve vzorcích krve zdravých subjektů a porovnána se standardní laboratorní metodou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 18 do 80 let
  • Muži a ženy budou zahrnuti rovným dílem
  • Normální nálezy v anamnéze, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před dnem studie
  • Systémová léčba antikoagulancii
  • Příjem jakýchkoli léků, které by mohly vést k falešným hodnotám hematokritu
  • Přítomnost jakéhokoli zdravotního stavu, který by mohl vést k falešným hodnotám hematokritu
  • Darování krve nebo plazmy během předchozích 3 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Zdravé předměty
Úroveň hematokritu každého subjektu bude hodnocena dvěma různými technikami
Jiný: Odběr krve
Bude odebrán vzorek žilní krve (15 ml). Krev bude odebírána do 5 zkumavek. Aby se zabránilo kolísání hematokritu v důsledku postupu odběru krve, bude první zkumavka zlikvidována. Poté se vyjme turniket, který se používá k venepunkci a 4 zkumavky EDTA (každá 3 ml) se naplní krví pro stanovení hematokritu, jedna zkumavka bude odeslána na oddělení laboratorní medicíny a ostatní budou zpracovány. na Oddělení klinické farmakologie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace hladiny hematokritu stanovená dvěma různými technikami
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

7. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OPHT-290909

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit