- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01026883
Valutazione di un nuovo metodo per la determinazione del livello di ematocrito
Il livello di ematocrito è definito come il rapporto tra il volume plasmatico e la massa dei globuli rossi. La determinazione di questo livello è importante per la diagnosi e il follow-up di varie patologie ematologiche e renali. Nella pratica clinica, vengono comunemente utilizzati analizzatori ematologici automatizzati.
Recentemente è stato introdotto un nuovo metodo per la determinazione del livello di ematocrito che impiega sensori piezoelettrici risonanti a strati. Nel presente studio questa tecnica verrà applicata a campioni di sangue di soggetti sani e confrontata con un metodo di laboratorio standard.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Uomini e donne saranno inclusi in parti uguali
- Reperti normali nell'anamnesi, a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
Criteri di esclusione:
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il giorno dello studio
- Trattamento sistemico con anticoagulanti
- Assunzione di qualsiasi farmaco che potrebbe portare a valori di ematocrito spuri
- Presenza di qualsiasi condizione medica che potrebbe portare a valori di ematocrito spuri
- Donazione di sangue o plasma durante le 3 settimane precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Soggetti sani
Il livello di ematocrito di ciascun soggetto sarà valutato mediante due diverse tecniche
|
Verrà prelevato un campione di sangue venoso (15 ml).
Il sangue sarà raccolto in 5 provette.
Per evitare variazioni di ematocrito dovute alla procedura di prelievo del sangue, la prima provetta verrà scartata.
Successivamente, il laccio emostatico utilizzato per la venipuntura verrà rimosso e 4 provette EDTA (ciascuna da 3 ml) verranno riempite di sangue per la determinazione dell'ematocrito, una provetta verrà inviata al Dipartimento di Medicina di Laboratorio e le altre verranno processate presso il Dipartimento di Farmacologia Clinica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione del livello di ematocrito determinato da due diverse tecniche
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-290909
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