Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en ny metode for hematokritnivåbestemmelse

13. november 2014 oppdatert av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Hematokritnivået er definert som forholdet mellom plasmavolum og røde blodlegemer. Bestemmelse av dette nivået er viktig for diagnostisering og oppfølging av ulike hematologiske og nyrelidelser. I klinisk praksis er automatiserte hematologianalysatorer ofte brukt.

Nylig har en ny metode for hematokritnivåbestemmelse blitt introdusert som bruker lagdelte resonante piezoelektriske sensorer. I denne studien vil denne teknikken bli brukt i blodprøver fra friske forsøkspersoner og sammenlignet med en standard laboratoriemetode.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen mellom 18 og 80 år
  • Menn og kvinner vil bli inkludert i like deler
  • Normale funn i sykehistorien med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i de 3 ukene før studiedagen
  • Systemisk behandling med antikoagulantia
  • Inntak av medisiner som kan føre til falske hematokritverdier
  • Tilstedeværelse av enhver medisinsk tilstand som kan føre til falske hematokritverdier
  • Blod- eller plasmadonasjon i løpet av de siste 3 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Sunne fag
Hematokritnivået for hvert emne vil bli vurdert ved to forskjellige teknikker
Annen: Blodtrekk
Det vil bli tatt en venøs blodprøve (15 ml). Blod samles i 5 rør. For å unngå hematokritvariasjoner på grunn av blodprøveprosedyren, vil det første røret bli kastet. Deretter vil tourniqueten som brukes til venepunktur fjernes og 4 EDTA-rør (hver 3 ml) fylles med blod for hematokritbestemmelse, ett rør sendes til Institutt for laboratoriemedisin, og de andre vil bli behandlet ved Institutt for klinisk farmakologi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av hematokritnivå bestemt av to forskjellige teknikker
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

7. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-290909

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere