- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01026883
A hematokrit szint meghatározására szolgáló új módszer értékelése
A hematokrit szintet a plazmatérfogat és a vörösvérsejt tömeg arányaként határozzák meg. Ennek a szintnek a meghatározása fontos a különböző hematológiai és vesebetegségek diagnosztizálásához és nyomon követéséhez. A klinikai gyakorlatban általában automatizált hematológiai analizátorokat használnak.
A közelmúltban egy új módszert vezettek be a hematokrit szint meghatározására, amely réteges rezonáns piezoelektromos érzékelőket alkalmaz. Jelen tanulmányban ezt a technikát egészséges alanyok vérmintáiban alkalmazzuk, és összehasonlítjuk egy standard laboratóriumi módszerrel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti férfiak és nők
- A férfiak és a nők egyenlő arányban kerülnek beszámításra
- Normális leletek az anamnézisben, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a rendellenesség klinikailag irreleváns
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag jelentős betegség tünetei a vizsgálati napot megelőző 3 hétben
- Szisztémás kezelés antikoagulánsokkal
- Minden olyan gyógyszer bevétele, amely hamis hematokrit értékekhez vezethet
- Bármilyen egészségügyi állapot jelenléte, amely hamis hematokrit értékekhez vezethet
- Vér- vagy plazmaadás az előző 3 hét során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Egészséges alanyok
Az egyes alanyok hematokrit szintjét két különböző technikával értékelik
|
Vénás vérmintát vesznek (15 ml).
A vért 5 csőben gyűjtik.
A vérvételi eljárás miatti hematokrit változás elkerülése érdekében az első csövet el kell dobni.
Ezt követően a vénapunkcióhoz használt érszorítót eltávolítják és 4 db 3 ml-es EDTA csövet vérrel töltenek fel hematokrit meghatározásához, az egyiket a Laboratóriumi Osztályra küldik, a többit pedig feldolgozzák. a Klinikai Farmakológiai Tanszéken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Két különböző technikával meghatározott hematokrit szint korrelációja
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPHT-290909
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Vérvétel
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleBefejezveVénás thromboemboliaFranciaország
-
University of FloridaHoffmann-La RocheBefejezveAntifoszfolipid antitest szindrómaEgyesült Államok
-
Sage BionetworksHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of Pennsylvania; New York University és más munkatársakToborzásÍzületi fájdalom | Pikkelysömör | Plakkos Psoriasis | Psoriaticus ízületi gyulladás | Pszoriázisos köröm | Bőrgyógyászati Betegség | Pszoriázisos állapotok | Reumatológiai betegség | DactilitisEgyesült Államok
-
Cairo UniversityToborzása kombinált interferenciás áramstimuláció és hasizom-húzó gyakorlatok hatásának vizsgálata krónikus n-ben szenvedő betegeknélEgyiptom