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Bewertung einer neuartigen Methode zur Bestimmung des Hämatokritspiegels

13. November 2014 aktualisiert von: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Der Hämatokritwert ist definiert als das Verhältnis von Plasmavolumen und Masse der roten Blutkörperchen. Die Bestimmung dieses Wertes ist wichtig für die Diagnose und Nachsorge verschiedener hämatologischer und renaler Erkrankungen. In der klinischen Praxis werden häufig automatisierte Hämatologieanalysatoren verwendet.

Kürzlich wurde ein neues Verfahren zur Bestimmung des Hämatokritspiegels eingeführt, das geschichtete resonante piezoelektrische Sensoren verwendet. In der vorliegenden Studie wird diese Technik auf Blutproben gesunder Probanden angewendet und mit einer Standard-Labormethode verglichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Männer und Frauen werden zu gleichen Teilen aufgenommen
  • Normale Befunde in der Anamnese, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant

Ausschlusskriterien:

  • Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem Studientag
  • Systemische Behandlung mit Antikoagulanzien
  • Einnahme von Medikamenten, die zu falschen Hämatokritwerten führen könnten
  • Vorliegen einer Erkrankung, die zu falschen Hämatokritwerten führen könnte
  • Blut- oder Plasmaspende in den letzten 3 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Gesunde Themen
Der Hämatokritwert jedes Probanden wird mit zwei verschiedenen Techniken bewertet
Sonstiges: Blutabnahme
Es wird eine venöse Blutprobe entnommen (15 ml). Blut wird in 5 Röhrchen gesammelt. Um Hämatokritschwankungen aufgrund des Blutentnahmeverfahrens zu vermeiden, wird das erste Röhrchen verworfen. Danach wird die für die Venenpunktion verwendete Blutsperre entfernt und 4 EDTA-Röhrchen (je 3 ml) mit Blut zur Hämatokritbestimmung gefüllt, ein Röhrchen wird an die Abteilung für Laboratoriumsmedizin geschickt, die anderen werden aufbereitet am Institut für Klinische Pharmakologie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation des Hämatokritspiegels bestimmt durch zwei verschiedene Techniken
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPHT-290909

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