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Evaluación de un método novedoso para la determinación del nivel de hematocrito

13 de noviembre de 2014 actualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

El nivel de hematocrito se define como la relación entre el volumen de plasma y la masa de glóbulos rojos. La determinación de este nivel es importante para el diagnóstico y seguimiento de diversos trastornos hematológicos y renales. En la práctica clínica, se utilizan comúnmente analizadores de hematología automatizados.

Recientemente, se ha introducido un nuevo método para la determinación del nivel de hematocrito que emplea sensores piezoeléctricos resonantes en capas. En el presente estudio esta técnica se aplicará en muestras de sangre de sujetos sanos y se comparará con un método estándar de laboratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 80 años
  • Hombres y mujeres estarán incluidos en partes iguales
  • Hallazgos normales en la historia clínica a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante

Criterio de exclusión:

  • Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al día del estudio
  • Tratamiento sistémico con anticoagulantes
  • Ingesta de cualquier medicamento que pueda conducir a valores de hematocrito falsos.
  • Presencia de cualquier condición médica que pueda conducir a valores de hematocrito falsos
  • Donación de sangre o plasma durante las 3 semanas anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Sujetos sanos
El nivel de hematocrito de cada sujeto se evaluará mediante dos técnicas diferentes.
Otro: Extracción de sangre
Se tomará una muestra de sangre venosa (15 ml). La sangre se recogerá en 5 tubos. Para evitar variaciones en el hematocrito debido al procedimiento de extracción de sangre, se desechará el primer tubo. Posteriormente, se retirará el torniquete que se utiliza para la venopunción y se llenarán 4 tubos EDTA (cada 3 ml) con sangre para la determinación del hematocrito, un tubo se enviará al Departamento de Medicina de Laboratorio y los otros serán procesados. en el Departamento de Farmacología Clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación del nivel de hematocrito determinado por dos técnicas diferentes
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • OPHT-290909

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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