Évaluation d'une nouvelle méthode de détermination du niveau d'hématocrite
Le taux d'hématocrite est défini comme le rapport entre le volume plasmatique et la masse de globules rouges. La détermination de ce niveau est importante pour le diagnostic et le suivi de divers troubles hématologiques et rénaux. Dans la pratique clinique, les analyseurs d'hématologie automatisés sont couramment utilisés.
Récemment, une nouvelle méthode de détermination du niveau d'hématocrite a été introduite qui utilise des capteurs piézoélectriques résonnants en couches. Dans la présente étude, cette technique sera appliquée à des échantillons de sang de sujets sains et comparée à une méthode de laboratoire standard.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 80 ans
- Les hommes et les femmes seront inclus à parts égales
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
Critère d'exclusion:
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le jour de l'étude
- Traitement systémique avec des anticoagulants
- Prise de tout médicament pouvant entraîner de fausses valeurs d'hématocrite
- Présence de toute condition médicale pouvant entraîner de fausses valeurs d'hématocrite
- Don de sang ou de plasma au cours des 3 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Sujets sains
Le niveau d'hématocrite de chaque sujet sera évalué par deux techniques différentes
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Un échantillon de sang veineux sera prélevé (15 ml).
Le sang sera prélevé dans 5 tubes.
Pour éviter les variations d'hématocrite dues à la procédure de prélèvement sanguin, le premier tube sera jeté.
Après cela, le garrot utilisé pour la ponction veineuse sera retiré et 4 tubes EDTA (chacun de 3 ml) seront remplis de sang pour la détermination de l'hématocrite, un tube sera envoyé au Département de médecine de laboratoire et les autres seront traités. au Département de pharmacologie clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation du niveau d'hématocrite déterminé par deux techniques différentes
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-290909
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