Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en ny metod för bestämning av hematokritnivåer

13 november 2014 uppdaterad av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Hematokritnivån definieras som förhållandet mellan plasmavolym och röda blodkroppars massa. Bestämning av denna nivå är viktig för diagnos och uppföljning av olika hematologiska och njursjukdomar. I klinisk praxis används vanligtvis automatiserade hematologianalysatorer.

Nyligen har en ny metod för bestämning av hematokritnivåer introducerats som använder skiktade resonanspiezoelektriska sensorer. I denna studie kommer denna teknik att tillämpas i blodprover från friska försökspersoner och jämföras med en standard laboratoriemetod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor mellan 18 och 80 år
  • Män och kvinnor kommer att ingå i lika delar
  • Normala fynd i den medicinska historien om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant

Exklusions kriterier:

  • Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under de tre veckorna före studiedagen
  • Systemisk behandling med antikoagulantia
  • Intag av någon medicin som kan leda till falska hematokritvärden
  • Förekomst av något medicinskt tillstånd som kan leda till falska hematokritvärden
  • Blod- eller plasmadonation under de senaste 3 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Friska ämnen
Hematokritnivån för varje ämne kommer att bedömas med två olika tekniker
Ett venöst blodprov tas (15 ml). Blod kommer att samlas in i 5 rör. För att undvika hematokritvariationer på grund av blodtagningsproceduren kommer det första röret att kasseras. Efter det kommer tourniqueten som används för venpunktion att tas bort och 4 EDTA-rör (vardera 3 ml) kommer att fyllas med blod för hematokritbestämning, ett rör skickas till Institutionen för laboratoriemedicin och de andra kommer att behandlas vid institutionen för klinisk farmakologi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation av hematokritnivå bestäms av två olika tekniker
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2009

Första postat (UPPSKATTA)

7 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OPHT-290909

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Bloddragning

3
Prenumerera