- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01026883
Utvärdering av en ny metod för bestämning av hematokritnivåer
Hematokritnivån definieras som förhållandet mellan plasmavolym och röda blodkroppars massa. Bestämning av denna nivå är viktig för diagnos och uppföljning av olika hematologiska och njursjukdomar. I klinisk praxis används vanligtvis automatiserade hematologianalysatorer.
Nyligen har en ny metod för bestämning av hematokritnivåer introducerats som använder skiktade resonanspiezoelektriska sensorer. I denna studie kommer denna teknik att tillämpas i blodprover från friska försökspersoner och jämföras med en standard laboratoriemetod.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 18 och 80 år
- Män och kvinnor kommer att ingå i lika delar
- Normala fynd i den medicinska historien om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
Exklusions kriterier:
- Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under de tre veckorna före studiedagen
- Systemisk behandling med antikoagulantia
- Intag av någon medicin som kan leda till falska hematokritvärden
- Förekomst av något medicinskt tillstånd som kan leda till falska hematokritvärden
- Blod- eller plasmadonation under de senaste 3 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Friska ämnen
Hematokritnivån för varje ämne kommer att bedömas med två olika tekniker
|
Ett venöst blodprov tas (15 ml).
Blod kommer att samlas in i 5 rör.
För att undvika hematokritvariationer på grund av blodtagningsproceduren kommer det första röret att kasseras.
Efter det kommer tourniqueten som används för venpunktion att tas bort och 4 EDTA-rör (vardera 3 ml) kommer att fyllas med blod för hematokritbestämning, ett rör skickas till Institutionen för laboratoriemedicin och de andra kommer att behandlas vid institutionen för klinisk farmakologi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Korrelation av hematokritnivå bestäms av två olika tekniker
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OPHT-290909
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Bloddragning
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityRekryteringIcke-muskelinvasiv blåscancerFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutad
-
LumiraDx UK LimitedAktiv, inte rekryterandeCovid19Förenta staterna
-
Sage BionetworksHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of Pennsylvania; New York... och andra samarbetspartnersRekryteringLedvärk | Psoriasis | Plack Psoriasis | Psoriasisartrit | Psoriasisnagel | Dermatologisk sjukdom | Psoriatiska tillstånd | Reumatologisk sjukdom | DaktylitFörenta staterna
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna