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Avaliação de um novo método para determinação do nível de hematócrito

13 de novembro de 2014 atualizado por: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

O nível de hematócrito é definido como a relação entre o volume plasmático e a massa de glóbulos vermelhos. A determinação desse nível é importante para o diagnóstico e acompanhamento de vários distúrbios hematológicos e renais. Na prática clínica, analisadores hematológicos automatizados são comumente usados.

Recentemente, foi introduzido um novo método para determinação do nível de hematócrito que emprega sensores piezoelétricos ressonantes em camadas. No presente estudo esta técnica será aplicada em amostras de sangue de indivíduos saudáveis ​​e comparada a um método laboratorial padrão.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com idade entre 18 e 80 anos
  • Homens e mulheres serão incluídos em partes iguais
  • Achados normais no histórico médico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante

Critério de exclusão:

  • Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao dia do estudo
  • Tratamento sistêmico com anticoagulantes
  • Ingestão de qualquer medicamento que possa levar a valores espúrios de hematócrito
  • Presença de qualquer condição médica que possa levar a valores espúrios de hematócrito
  • Doação de sangue ou plasma nas últimas 3 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Sujeitos saudáveis
O nível de hematócrito de cada sujeito será avaliado por duas técnicas diferentes
Outro: Coleta de sangue
Será coletada uma amostra de sangue venoso (15 ml). O sangue será coletado em 5 tubos. Para evitar variações do hematócrito devido ao procedimento de coleta de sangue, o primeiro tubo será descartado. Em seguida, será retirado o torniquete que é utilizado para punção venosa e 4 tubos de EDTA (3 ml cada) serão preenchidos com sangue para determinação do hematócrito, um tubo será enviado ao Departamento de Medicina Laboratorial e os demais serão processados no Departamento de Farmacologia Clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação do nível de hematócrito determinado por duas técnicas diferentes
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OPHT-290909

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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