De studie van een veilige en kosteneffectieve methode om patiënten te identificeren met een laag risico op significante hypocalciëmie na totale thyroidectomie.

INVOERING:

De laatste jaren is er een wereldwijde trend naar een radicalere en agressievere benadering van schildklierchirurgie (totale of subtotale thyreoïdectomie tegen semithyreoeidectomie), bijna ongeacht de pathologische oorzaak, zelfs voor goedaardige ziekten. Er is ook een ernstig scepticisme ontstaan, aangezien complicaties van totale of subtotale thyreoïdectomie niet zeldzaam of onbelangrijk zijn. Complicaties van thyreoïdectomie zijn met name de larynxzenuwparese (0,2% bilateraal, unilateraal 3,7-3,9%, 2% voorbijgaand, blijvend 1%), bloeding (1-2%), infectie van de wond (0, 3-1,6%) en hypocalciëmie (permanente hypocalciëmie in meer dan 6 maanden follow-up 1,7-4,4%, van voorbijgaande aard, beheersbaar met vit D en calciumsubstitutie 8,3-9,9%). Hypocalciëmie na totale thyreoïdectomie komt niet alleen vaker voor, maar begint ook het meest laat na de operatie (tot enkele 24 uur later) in verband met bloedingen en parese van de larynxzenuw, wat onmiddellijke postoperatieve complicaties zijn. Dit is de belangrijkste oorzaak van langdurige ziekenhuisopname en postoperatieve monitoring van patiënten, wat verband houdt met een verhoogd risico op bacteriële infecties en hogere kosten.9, 10 Er is de afgelopen 15 jaar veel moeite gedaan om de duur van het ziekenhuisverblijf van patiënten te verkorten om voer de totale thyreoïdectomie uit als een eendagsoperatie.6, 11 Op deze manier is het van groot belang te voorspellen welke patiënten een grotere kans hebben op postoperatieve hypocalciëmie. Het optreden van postoperatieve hypocalciëmie geassocieerd met specifieke ziekten zoals schildklierziekte Graves, thyreotoxicose en schildklierkanker 7.8, en de chirurgische techniek (de mate van excisie, het type ligatie van de schildklierslagader, het aantal herkende bijschildklieren intraoperatief maar ook autotransplantaten) 12. Bovendien wordt naast deze factoren veel belang gehecht aan methoden voor het monitoren van patiënten om betrouwbare indicatoren te vinden om veilig ontslag uit het ziekenhuis na de eerste 24 uur mogelijk te maken zonder risico op hypocalciëmie. De meting van bijschildklierhormoon (PTH), zowel intraoperatief als postoperatief (4 uur), is een hot topic in de hedendaagse literatuur en belooft nauwkeurige voorspellingen 13, maar er is onenigheid over het precieze tijdstip van ontvangst van de monsters en er wordt veel nagedacht over de hogere kosten 14, 15 (in ons ziekenhuis is niet eens beschikbaar). Een oudere, eenvoudige, snelle en economische methode is het meten van de niveaus van vrij serumcalcium 6,9. Ondanks dat de correlatie van de onmiddellijke postoperatieve niveaus van vrij calcium, met de waarschijnlijkheid van het ontwikkelen van hypocalciëmie, varieert in verschillende onderzoeken, resulterend in vroege vrijlating van patiënten direct wanneer vrij calcium binnen het normale bereik is, door sommige afdelingen, terwijl andere strikt volgen protocollen om patiënten dagenlang te monitoren. De variatie in de niveaus van vrij serumcalcium tussen de eerste 6 en 12 postoperatieve uren, alleen of in combinatie met meting van PTH, lijkt echter enkele antwoorden te geven en er wordt veel aandacht aan besteed in de internationale gemeenschap.

Het is daarom, in overeenstemming met de huidige literatuur, belangrijk om een ​​veilig en ook kosteneffectief protocol te ontwikkelen voor het monitoren van patiënten na een totale thyreoïdectomie, dat, in combinatie met predisponerende risicofactoren voor hypocalciëmie, laagrisicopatiënten zal voorspellen voor het ontwikkelen van hypocalciëmie en veilige vrijlating uit het ziekenhuis mogelijk maken.

PRIMAIRE DOELEN:

Het doel van deze perspectiefstudie is om de variabiliteit van de niveaus van vrij serumcalcium (Ca++) en ook de niveaus van albumine (ALB), fosfor (PO-3), magnesium (Mg) en totaal albumine (TPR) te correleren. ), tussen twee metingen op 6 en 12 uur na de operatie, de incidentie van hypocalciëmie bij patiënten die om welke reden dan ook een totale thyreoïdectomie ondergingen. Het doel is om op basis van variatie in niveaus van vrij serumcalcium een ​​veilige methode te ontwikkelen voor het voorspellen en identificeren van patiënten met een laag risico op het ontwikkelen van hypocalciëmie, waardoor ze snel uit het ziekenhuis kunnen worden ontslagen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

De correlatie tussen de ontwikkeling van hypocalciëmie bij patiënten na totale thyreoïdectomie met de volgende factoren:

• Geslacht,
• Leeftijd,

Intraoperatieve factoren:

• Intraoperatieve herkenning van bijschildklieren
• Mogelijke autotransplantatie van bijschildklieren
• Met een schaar, ultrasone Ligasure vergeleken met een ultrasone schaar
• gebruik Ultracision-ligatie
• Gebruik van hemostase
• Volume van bloedverlies;
• Volume en gewicht; voorbereiding

Postoperatieve factoren op basis van het histologisch-pathologisch rapport:

-Onderliggende schildklierpathologie

KEUZE / AANTAL PATIËNTEN:

Minstens 80 patiënten met een schildklieraandoening die een totale thyreoïdectomie ondergingen, ongeacht geslacht, leeftijd en medicatie, met als enige uitzondering patiënten behandeld met calcium- en vitamine D-vervangers.

METHODEN (KLINISCH-LABORATORIUM) De hypocalciëmie wordt in de studie gedefinieerd als klinische hypocalciëmie. Vereiste symptomen van hypocalciëmie zijn regionale of periorale gevoelloosheid en tekenen van hypocalciëmie: Trousseau-teken (karpopodische spasme) en Chvostek-teken (spasme CN VII) en / of de niveaus van vrij serumcalcium lager dan 0,5 mg / dl lager dan de normale laboratoriumprijs (8,2-10,6 mg/dl).

Elke patiënt die deelneemt aan het onderzoek krijgt:

• Gedetailleerde preoperatieve anamnese en lichamelijk onderzoek. Opname; alle preoperatieve onderzoeken vóór de introductie van de klinische (U / S-schildklierscan, FNA-biopsie)

• Laboratoriumonderzoeken ontvangen

  • Preoperatief
  • op de 6e, 12e en 24e postoperatieve uur,
  • elke 24 uur na de eerste 24 uur zolang een patiënt in klinische toestand blijft
  • minimaal 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

• De laboratoriumcontrole omvat

  1. pre-operatief en 6 uur postoperatief:

     • Volledig bloedbeeld,
     • niveaus van ureum,
     • creatinine,
     • natriumkalium,
     • glucose, -
     • albumine,
     • totale proteïne, -
     • transaminasen,
     • γ-GT,
     • totale en onmiddellijke cholerethrini,
     • alkalische fosfatase,
     • lactaatdehydrogenase,
     • amylase,
     • vrij serumcalcium,
     • fosfor,
     • magnesium

  2. Ιn alle andere afmetingen:

     • Vrij serumcalcium,
     • fosfor,
     • magnesium,
     • albumine en
     • totale albuminewaarden

• Chirurgie-informatie, gedetailleerde referenties van:

  1. Het tijdstip van aanvang en voltooiing van de operatie
  2. Het gebruik van ligatie, Ligasure ultrasone schaar of Harmonic
  3. De herkenning van intraoperatieve bijschildklieren, hun aantal en hun mogelijke autologe transplantaties
  4. Het gewicht van het monster
  5. Het bloedverlies (groot of klein)
  6. Het gebruik van hemostatica
  7. Het gebruik van neuromonitoring
  8. Het type antibiotica dat wordt gebruikt
  9. De technische revalidatie van de huid en het gebruik van huidlijm
  10. De installatie van vacuümdrainage
• Gedetailleerde lijst van alle medicatie die de patiënt tijdens de ziekenhuisopname heeft gekregen
• Geen intraveneuze of orale calcium- of vitamine D-suppletie vóór voltooiing 12 uur na de operatie, behalve het klinische geval van ontwikkeling van significante hypocalciëmie.

• Gedetailleerd klinisch onderzoek, waaronder:

  1. Testen op regionale gevoelloosheid
  2. Gecontroleerd op tekenen van Chvostek en Trousseau
  3. Gedetailleerde analyse van het histologisch-pathologische rapport met een gedetailleerd overzicht van bevindingen van de uiteindelijke pathologie van de schildklier.