一种安全且具有成本效益的方法的研究，用于识别全甲状腺切除术后严重低钙血症的低风险患者。

介绍：

近年来，全球趋势倾向于更激进和更积极的甲状腺手术方法（全甲状腺切除术或次全甲状腺切除术与半甲状腺切除术），几乎不考虑病理原因，即使是良性疾病。 还有一种严重的怀疑态度，因为甲状腺全切除术或次全切除术的并发症既不罕见也不微不足道。 特别是甲状腺切除术的并发症是喉神经麻痹（0.2% 双侧，单侧 3,7-3,9%，2% 一过性，持续 1%），出血（1-2%），伤口感染（0, 3-1,6%) 和低钙血症（6 个月以上的永久性低钙血症 1,7-4,4%，而短暂的，可通过维生素 D 和钙替代品控制 8,3-9,9%）。 全甲状腺切除术后低钙血症不仅更频繁，而且与喉神经出血和麻痹相关的术后低钙血症发生最晚（最多 24 小时后），后者是术后即刻并发症。 这是延长患者住院时间和术后监测时间的主要原因，这与细菌感染风险增加和费用增加有关。9, 10 在过去 15 年中，人们做出了巨大努力来缩短患者的住院时间，以便将甲状腺全切除术作为一日手术进行。6, 11 在这种情况下，预测那些更有可能出现术后低钙血症的患者非常重要。 与特定疾病相关的术后低钙血症的出现，如甲状腺疾病 Graves、甲状腺毒症和甲状腺癌 7.8，以及手术技术（切除范围、甲状腺动脉结扎类型、术中识别的甲状旁腺数量以及自体移植的数量） 12. 此外，除了这些因素之外，还非常重视监测患者的方法，以找到可靠的指标，以便在第一个 24 小时后安全出院，而不会出现低钙血症的风险。 术中和术后（4 小时）甲状旁腺激素 (PTH) 的测量是当代文献中的热门话题，并有望提供准确的预测 13，但对于接收标本的准确时间存在分歧，并且需要考虑增加的成本 14， 15（在我们医院甚至没有）。 一种较古老、简单、快速且经济的方法是测量游离血清钙水平 6,9。 尽管术后即刻游离钙水平与发生低钙血症的可能性之间的相关性在不同调查中存在差异，导致一些部门在游离钙处于正常范围内时直接提前出院，而其他部门则严格遵守数天监测患者的协议。 然而，术后前 6 至 12 小时游离血清钙水平的变化单独或结合 PTH 测量似乎给出了一些答案，国际社会正在认真考虑。

因此，根据目前的文献，重要的是开发一种安全且具有成本效益的协议来监测甲状腺全切除术后的患者，结合低钙血症的易感危险因素，将预测低风险患者发生低钙血症和允许安全出院。

主要目标：

这项前瞻性研究的目的是将游离血清钙 (Ca + +) 水平的变异性与白蛋白 (ALB)、磷 (PO-3)、镁 (Mg) 和总白蛋白 (TPR) 水平相关联)，在术后 6 小时和 12 小时的两次测量之间，由于任何原因接受全甲状腺切除术的患者低钙血症的发生率。 目的是在游离血清钙水平变化的基础上开发一种可靠的方法来预测和识别发生低钙血症的低风险患者，从而提早出院。

次要目标：

甲状腺全切除术后患者发生低钙血症与以下因素的相关性：

• 性别，
• 年龄，

术中因素：

• 甲状旁腺的术中识别
• 可能的甲状旁腺自体移植
• 使用剪刀、超声波 Ligasure 与使用超声波剪刀的比较
• 使用 Ultracision 结扎
• 止血剂的使用
• 失血量；
• 体积和重量；准备

基于组织病理学报告的术后因素：

-潜在的甲状腺病理

选择/患者人数：

至少 80 名患有任何甲状腺病变的患者接受全甲状腺切除术，不分性别、年龄和药物治疗，只有一个例外，即用钙和维生素 D 替代品治疗的患者。

方法（临床-实验室） 低钙血症在研究中被定义为临床低钙血症。 低钙血症所需的症状是局部或口周麻木和低钙血症的迹象：Trousseau 征（karpopodic 痉挛）和 Chvostek 征（痉挛 CN VII）和/或游离血清钙水平低于 0,5 mg / dl 低于正常价格实验室（8,2-10,6 毫克/分升）。

为研究中的每位患者提供：

• 详细的术前病史和体格检查。 记录;引入临床之前的所有术前检查（U / S甲状腺扫描，FNA活检）

• 接受实验室检查

  • 术前
  • 术后第6、12、24小时，
  • 在第一个 24 小时后每 24 小时一次，只要患者仍在临床
  • 出院后至少7天

• 实验室控制，包括

  1. 术前和术后 6 小时：

     • 全血细胞计数，
     • 尿素水平，
     • 肌酐，
     • 钠钾，
     • 葡萄糖，-
     • 白蛋白，
     • 总蛋白，-
     • 转氨酶，
     • γ-GT,
     • 总的和直接的胆甾醇，
     • 碱性磷酸酶，
     • 乳酸脱氢酶，
     • 淀粉酶，
     • 游离血清钙，
     • 磷，
     • 镁

  2. 在所有其他测量中：

     • 游离血清钙，
     • 磷，
     • 镁，
     • 白蛋白和
     • 总白蛋白水平

• 手术资料，详细参考资料：

  1. 手术开始和完成的时间
  2. 使用结扎、Ligasure超声波剪刀或Harmonic
  3. 术中甲状旁腺的认识、数量及其潜在的自体移植
  4. 试样重量
  5. 失血量（大或小）
  6. 止血剂的使用
  7. 使用神经监测
  8. 使用的抗生素类型
  9. 皮肤的技术修复和皮肤胶的使用
  10. 真空排水装置的安装
• 患者在住院期间接受的所有药物的详细清单
• 术后 12 小时内不补充静脉内或口服钙或维生素 D，除非发生严重低钙血症的临床病例。

• 详细的临床检查，包括：

  1. 区域麻木测试
  2. 监测 Chvostek 和 Trousseau 的迹象
  3. 详细分析组织病理学报告，详细记录甲状腺最终病理结果。