Evaluatie van de werkzaamheid van de bipolaire sealer Aquamantys 6.0 bij patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan (Hip)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: 18 - 85 jaar
• Geslacht: zowel mannelijk als vrouwelijk worden opgenomen. De man-vrouwverhouding hangt af van de patiëntenpopulatie.
• Stabiele gezondheid: op het moment van de operatie op basis van lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis.
• Patiënt vertoonde preoperatief radiografisch bewijs van gewrichtsdegeneratie die consistent was met THP en die niet op niet-operatieve wijze had kunnen worden behandeld.
• Patiënt had ernstige heuppijn en invaliditeit als gevolg van degeneratieve gewrichtsaandoening.
• Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger van patiënt heeft het Informed Consent-formulier ondertekend. De patiënt is in staat om weloverwogen beslissingen te nemen over zijn/haar zorg.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een voorgeschiedenis van hartziekte, leverziekte of nierziekte. Ernstige hartziekte, leverziekte en nierdisfunctie kunnen verschillende parameters binnen deze studie verwarren. Patiënten met een verminderde hartfunctie als gevolg van een eerder myocardinfarct, cardiomyopathie of congestief hartfalen zullen waarschijnlijk transfusies met verpakte rode bloedcellen tegen lagere drempels nodig hebben in vergelijking met gezonde tegenhangers voor cardioprotectie. Daarom zullen patiënten met een voorgeschiedenis van een myocardinfarct, cardiomyopathie, congestief hartfalen of een andere significante hartgeschiedenis worden uitgesloten van deze studie. Bovendien kunnen patiënten met leverdisfunctie als gevolg van cirrose of hepatitis een verminderde productie van factoren in de stollingscascade hebben, waardoor deze personen vatbaarder kunnen worden voor bloedingen, vooral bij het gebruik van anticoagulantia zoals lovenox. Om deze reden zullen ook deze patiënten uitgesloten worden van deze studie. Ten slotte zullen personen met een nierfunctiestoornis een verminderde creatinineklaring hebben, wat de niveaus van lovenox kunstmatig kan verhogen, waardoor bloedingen worden bevorderd. Bovendien kunnen personen met een ernstige nierziekte ook bloedarmoede hebben, wat de transfusiedrempel zou bemoeilijken. Om deze reden zullen personen met chronisch nierfalen, diabetische nefropathie of verminderde creatinineklaring worden uitgesloten van dit onderzoek.
• Patiënten die autoloog bloed predoneren.
• Patiënten met een preoperatief hemoglobinegehalte van minder dan 11,5 g/dl of een hematocriet van minder dan 35%. Patiënten met een preoperatief aantal bloedplaatjes van minder dan 100.000.
• Patiënten die een bilaterale of revisieoperatie ondergaan.
• Bewijs van bloeding of metabolische hemolytische stoornis (hemofilie of gebruik van anticoagulantia)
• Voorgeschiedenis van infectie in het aangetaste gewricht.
• Perifere vaatziekte.
• Patiënt was een slecht therapietrouwrisico - behandeld voor ethanol- of drugsmisbruik, lichamelijke of geestelijke handicap, enz.
• Patiënten van wie de persoonlijke overtuiging het gebruik van bloedtransfusies uitsluit (voorbeeld: Jehova's getuige).