Valutazione dell'efficacia del sigillante bipolare Aquamantys 6.0 in pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca (Hip)

Criterio di inclusione:

• Età: 18 - 85 anni
• Sesso: Saranno inclusi sia maschi che femmine. Il rapporto maschio-femmina dipenderà dalla popolazione di pazienti.
• Salute stabile: al momento dell'intervento in base all'esame fisico e all'anamnesi.
• Il paziente ha mostrato evidenza radiografica preoperatoria di degenerazione articolare coerente con THA che non avrebbe potuto essere trattata in modo non operatorio.
• Il paziente aveva un forte dolore all'anca e disabilità a causa di una malattia degenerativa delle articolazioni.
• Il paziente o il rappresentante legale del paziente ha firmato il modulo di consenso informato. Il paziente è in grado di prendere decisioni informate in merito alla propria assistenza sanitaria.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con anamnesi di malattie cardiache, epatiche o renali. Gravi malattie cardiache, malattie del fegato e disfunzione renale possono confondere diversi parametri all'interno di questo studio. I pazienti con ridotta funzionalità cardiaca da precedente infarto miocardico, cardiomiopatia o insufficienza cardiaca congestizia richiederanno probabilmente trasfusioni con globuli rossi concentrati a soglie inferiori rispetto alle controparti sane per la cardioprotezione. Pertanto, i pazienti con una precedente storia di infarto del miocardio, cardiomiopatia, insufficienza cardiaca congestizia o altra storia cardiaca significativa saranno esclusi da questo studio. Inoltre, i pazienti con disfunzione epatica da cirrosi o epatite possono avere una ridotta produzione di fattori nella cascata della coagulazione che possono rendere questi individui più inclini al sanguinamento, specialmente con l'uso di anticoagulanti come il lovenox. Per questo motivo, anche questi pazienti saranno esclusi da questo studio. Infine, gli individui con disfunzione renale avranno una ridotta clearance della creatinina, che può elevare artificialmente i livelli di lovenox, promuovendo così il sanguinamento. Inoltre, gli individui con grave malattia renale possono anche avere anemia associata che complicherebbe la soglia trasfusionale. Per questo motivo, gli individui con insufficienza renale cronica, nefropatia diabetica o riduzione della clearance della creatinina saranno esclusi da questo studio.
• Pazienti con predonazione di sangue autologo.
• Pazienti con livello preoperatorio di emoglobina inferiore a 11,5 g/dL o ematocrito inferiore al 35%. Pazienti con conta piastrinica preoperatoria inferiore a 100.000.
• Pazienti sottoposti a chirurgia bilaterale o di revisione.
• Evidenza di sanguinamento o disturbo emolitico su base metabolica (emofilia o uso di anticoagulanti)
• Precedente storia di infezione nell'articolazione colpita.
• Malattia vascolare periferica.
• Il paziente era a rischio di scarsa compliance - trattato per abuso di etanolo o droghe, handicap fisico o mentale, ecc.
• Pazienti le cui convinzioni personali escludono l'uso di trasfusioni di sangue (esempio: testimone di Geova).