Symptoombelasting bij chronische myeloïde leukemie (CML)

Deel 1:

Interview:

Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, terwijl u in de kliniek bent voor een bezoek, wordt u geïnterviewd over hoe het is om CML te hebben. Het interview duurt ongeveer 30 minuten.

Vragenlijsten:

Na het interview wordt u gevraagd een symptoomvragenlijst, een vragenlijst over de kwaliteit van leven en enkele demografische vragen, zoals uw leeftijd en burgerlijke staat, te beantwoorden. Het duurt ongeveer 10 minuten om alle 3 de vragenlijsten in te vullen.

Duur van de studie:

Nadat u het interview en de vragenlijsten heeft ingevuld, is uw deelname aan dit onderzoek voorbij.

Extra informatie:

Het interview wordt digitaal opgenomen. Aan het elektronische verslag van het interview wordt uw naam niet gekoppeld en het wordt bewaard op een beveiligde server bij M. D. Anderson Cancer Center die met een wachtwoord is beveiligd. Al het studiemateriaal wordt vernietigd nadat de data-analyse is voltooid en de studieresultaten zijn gerapporteerd.

Informatie over uw symptomen die in dit onderzoek wordt verzameld, wordt alleen voor onderzoeksdoeleinden verzameld. Als u ernstige of lastige symptomen ervaart, dient u deze aan uw arts of verpleegkundige te melden en ze te beoordelen op de vragenlijst voor symptoombeoordeling. Als de dataverzamelaar merkt dat u een symptoom als ernstig heeft beoordeeld, zal de dataverzamelaar u vragen of uw arts of verpleegkundige op de hoogte is van het symptoom of dat u van plan bent het symptoom aan uw arts of verpleegkundige te melden. Als u het symptoom niet heeft of niet wilt melden, laat de dataverzamelaar u weten dat hij of zij het symptoom zal melden aan uw arts of verpleegkundige.

Dit is een onderzoekend onderzoek.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 218 deelnemers deelnemen. Maximaal 40 zullen worden ingeschreven in deel 1 van deze studie. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.

Deel 3:

Symptoomvragenlijsten:

Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, vult u gedurende 1 jaar elke 2 weken een vragenlijst in over eventuele symptomen die u heeft. Op de vragenlijst wordt u gevraagd om de mate van ongemak te beoordelen die wordt veroorzaakt door de symptomen die u heeft en hoe de symptomen de activiteiten van uw dagelijks leven beïnvloeden. Het invullen van de symptoomvragenlijst duurt ongeveer 5 minuten. U vult de vragenlijst in tijdens het eerste studiebezoek en bij uw kliniekbezoeken elke 3 maanden. Tussen de bezoeken door wordt u om de 2 weken gebeld om de vragenlijst in te vullen via een geautomatiseerd telefoonsysteem.

U bepaalt zelf een geschikte tijd en plaats voor het geautomatiseerde telefoonsysteem om u te bellen. Als u niet beschikbaar bent wanneer het geautomatiseerde systeem belt, zal het u op een later tijdstip opnieuw bellen. U kunt ook het geautomatiseerde systeem bellen als u een oproep mist. Als u na meerdere pogingen niet wordt bereikt door het geautomatiseerde telefoonsysteem, belt het studiepersoneel u op.

U krijgt een veilige gebruikersnaam en een identificatienummer om te gebruiken met het geautomatiseerde telefoonsysteem. De studiemedewerkers laten je zien hoe het geautomatiseerde telefoonsysteem werkt.

Twee (2) dagen na het eerste bezoek vult u de klachtenvragenlijst opnieuw in. U neemt het mee naar huis vanuit de kliniek met een vooraf geadresseerde, gefrankeerde envelop die u van het onderzoekspersoneel heeft gekregen, zodat u het kunt retourneren. De onderzoeksmedewerkers zullen ook om uw telefoonnummer vragen, zodat zij contact met u kunnen opnemen en u eraan kunnen herinneren de vragenlijst in te vullen.

Kwaliteit van leven/demografische vragenlijsten:

Bij het eerste bezoek en de polikliniekbezoeken van 3 maanden beoordeelt u ook uw algehele kwaliteit van leven. Dit duurt ongeveer 1 minuut om te voltooien.

Bij het eerste bezoek worden u ook enkele demografische vragen gesteld (zoals uw leeftijd en burgerlijke staat). Het beantwoorden van deze vragen duurt ongeveer 1 minuut.

Opinie vragenlijst:

Als u 1 van de eerste 30 patiënten bent die deelnemen aan het onderzoek, vult u bij het eerste bezoek ook een vragenlijst in over uw mening over de symptomenvragenlijst. U wordt bijvoorbeeld gevraagd of de symptomenvragenlijst gemakkelijk te begrijpen en in te vullen was en of er nog andere vragen zijn die moeten worden opgenomen. Het onderzoekspersoneel zal uw mening gebruiken om te beslissen of andere belangrijke symptoomvragen ontbreken in de vragenlijst. Het invullen van deze vragenlijst duurt ongeveer 5 minuten.

Duur van de studie:

Je gaat 1 jaar studeren.

Extra informatie:

De vragenlijsten gebruiken alleen uw studienummer en niet uw naam. Alle vragenlijsten en onderzoeksgegevens worden te allen tijde in een afgesloten kast bewaard. Al het studiemateriaal wordt vernietigd nadat de data-analyse is voltooid en de studieresultaten zijn gerapporteerd.

Informatie over uw symptomen die in dit onderzoek wordt verzameld, wordt alleen voor onderzoeksdoeleinden verzameld. Als u ernstige of lastige symptomen ervaart, dient u deze aan uw arts of verpleegkundige te melden en ze te beoordelen op de vragenlijst voor symptoombeoordeling. Als de dataverzamelaar merkt dat u een symptoom als ernstig heeft beoordeeld, zal de dataverzamelaar u vragen of uw arts of verpleegkundige op de hoogte is van het symptoom of dat u van plan bent het symptoom aan uw arts of verpleegkundige te melden. Als u het symptoom niet heeft of niet wilt melden, laat de dataverzamelaar u weten dat hij of zij het symptoom zal melden aan uw arts of verpleegkundige.

Dit is een onderzoekend onderzoek.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 218 deelnemers deelnemen. Er zullen maximaal 160 deelnemers worden ingeschreven voor deel 3 van deze studie. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.