Бремя симптомов при хроническом миелоидном лейкозе (ХМЛ)

Часть 1:

Интервью:

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, во время визита в клинику у вас проведут интервью о том, что значит иметь ХМЛ. Интервью должно занять около 30 минут.

Анкеты:

После собеседования вас попросят ответить на вопросник по симптомам, опросник по качеству жизни и некоторые демографические вопросы, такие как ваш возраст и семейное положение. Заполнение всех трех анкет займет около 10 минут.

Продолжительность обучения:

После того, как вы заполните интервью и анкеты, ваше участие в этом исследовании будет завершено.

Дополнительная информация:

Интервью будет записано в цифровом виде. Электронная запись интервью не будет связана с вашим именем и будет храниться на защищенном сервере в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона, защищенном паролем. Все материалы исследования будут уничтожены после завершения анализа данных и сообщения результатов исследования.

Информация о ваших симптомах, собранная в ходе этого исследования, собирается только в исследовательских целях. Если вы испытываете тяжелые или неприятные симптомы, вы должны сообщить о них своему врачу или медсестре, а также оценить их в анкете для оценки симптомов. Если сборщик данных заметит, что вы оценили симптом как серьезный, сборщик данных спросит вас, известно ли вашему врачу или медсестре о симптоме или собираетесь ли вы сообщить о симптоме своему врачу или медсестре. Если у вас нет или вы не собираетесь сообщать о симптоме, сборщик данных сообщит вам, что он или она сообщит о симптоме вашему врачу или медсестре.

Это исследовательское исследование.

В этом исследовании примут участие до 218 участников. До 40 человек будут зачислены в Часть 1 этого исследования. Все будут зачислены в MD Anderson.

Часть 3:

Опросники симптомов:

Если вы согласны принять участие в этом исследовании, вы будете заполнять анкету о любых симптомах, которые у вас возникают, каждые 2 недели в течение 1 года. В анкете вас попросят оценить уровень дискомфорта, вызванного имеющимися у вас симптомами, и то, как симптомы влияют на вашу повседневную деятельность. Заполнение анкеты по симптомам занимает около 5 минут. Вы будете заполнять анкету во время первого исследовательского визита и во время визитов в клинику каждые 3 месяца. В перерывах между визитами вам будут звонить каждые 2 недели для заполнения анкеты с помощью автоматизированной телефонной системы.

Вы сами определяете удобное время и место, когда автоматическая телефонная система позвонит вам. Если вы недоступны во время звонка автоматизированной системы, она позвонит вам позже. Вы также можете позвонить в автоматизированную систему, если пропустите звонок. Если с вами не свяжется автоматическая телефонная система после нескольких попыток, сотрудники исследования позвонят вам.

Вам будет предоставлено безопасное имя пользователя и идентификационный номер для использования с автоматизированной телефонной системой. Сотрудники исследования покажут вам, как работает автоматическая телефонная система.

Через два (2) дня после первого визита вы снова заполните анкету по симптомам. Вы заберете его домой из клиники с предварительно адресованным и проштампованным конвертом, выданным вам исследовательским персоналом, чтобы вы могли вернуть его. Исследовательский персонал также попросит ваш номер телефона, чтобы они могли связаться с вами и напомнить вам о необходимости заполнить анкету.

Вопросы качества жизни/демографические вопросы:

При первом посещении и через 3 месяца после визита в клинику вы также оцените общее качество жизни. Это должно занять около 1 минуты.

При первом посещении вам также будут заданы некоторые демографические вопросы (например, ваш возраст и семейное положение). Ответы на эти вопросы должны занять около 1 минуты.

Анкета мнений:

Если вы входите в число первых 30 пациентов, включенных в исследование, при первом посещении вы также заполните анкету о своем мнении относительно анкеты по симптомам. Например, вас спросят, было ли легко понять и заполнить анкету по симптомам, и есть ли какие-либо другие вопросы, которые следует включить. Исследовательский персонал будет использовать ваше мнение, чтобы решить, отсутствуют ли в анкете другие важные вопросы о симптомах. Заполнение этой анкеты займет около 5 минут.

Продолжительность обучения:

Вы будете учиться 1 год.

Дополнительная информация:

В анкетах будет использоваться только ваш номер исследования, и ваше имя не будет связано с ними. Все анкеты и данные исследований будут постоянно храниться в закрытом шкафу. Все материалы исследования будут уничтожены после завершения анализа данных и сообщения результатов исследования.

Информация о ваших симптомах, собранная в ходе этого исследования, собирается только в исследовательских целях. Если вы испытываете тяжелые или неприятные симптомы, вы должны сообщить о них своему врачу или медсестре, а также оценить их в анкете для оценки симптомов. Если сборщик данных заметит, что вы оценили симптом как серьезный, сборщик данных спросит вас, известно ли вашему врачу или медсестре о симптоме или собираетесь ли вы сообщить о симптоме своему врачу или медсестре. Если у вас нет или вы не собираетесь сообщать о симптоме, сборщик данных сообщит вам, что он или она сообщит о симптоме вашему врачу или медсестре.

Это исследовательское исследование.

В этом исследовании примут участие до 218 участников. До 160 участников будут зарегистрированы в Части 3 этого исследования. Все будут зачислены в MD Anderson.