Zátěž symptomů u chronické myeloidní leukémie (CML)

Část 1:

Rozhovor:

Pokud souhlasíte s účastí na této studii, když budete na klinice na návštěvě, bude s vámi pohovor o tom, jaké to je mít CML. Dokončení rozhovoru by mělo trvat přibližně 30 minut.

Dotazníky:

Po pohovoru budete požádáni, abyste odpověděli na dotazník o symptomech, na dotazník o kvalitě života a na některé demografické otázky, jako je váš věk a rodinný stav. Vyplnění všech 3 dotazníků zabere asi 10 minut.

Délka studia:

Po dokončení rozhovoru a dotazníků bude vaše účast na této studii ukončena.

Dodatečné informace:

Rozhovor bude digitálně nahrán. Elektronický záznam rozhovoru nebude obsahovat vaše jméno a bude uložen na zabezpečeném serveru M. D. Anderson Cancer Center, který je chráněn heslem. Po dokončení analýzy dat a nahlášení výsledků studie budou všechny studijní materiály zničeny.

Informace o vašich příznacích shromážděné v této studii jsou shromažďovány pouze pro účely výzkumu. Pokud pociťujete závažné nebo problematické příznaky, měli byste je nahlásit svému lékaři nebo zdravotní sestře a také je ohodnotit v dotazníku pro hodnocení příznaků. Pokud sběratel dat zjistí, že jste příznak ohodnotili jako závažný, zeptá se vás, zda si je váš lékař nebo sestra vědoma příznaku, nebo zda máte v úmyslu nahlásit příznak svému lékaři nebo sestře. Pokud nemáte nebo nemáte v úmyslu hlásit příznak, sběratel dat vám sdělí, že příznak nahlásí vašemu lékaři nebo sestře.

Toto je výzkumná studie.

Této studie se zúčastní až 218 účastníků. Do 1. části této studie bude zapsáno až 40. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.

Část 3:

Dotazníky na příznaky:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vyplníte dotazník o všech příznacích, které máte, každé 2 týdny po dobu 1 roku. V dotazníku budete požádáni, abyste ohodnotili úroveň nepohodlí způsobeného příznaky, které máte, a jak tyto příznaky ovlivňují aktivity vašeho každodenního života. Vyplnění příznakového dotazníku by mělo trvat asi 5 minut. Dotazník vyplníte při první studijní návštěvě a při návštěvách kliniky každé 3 měsíce. Mezi návštěvami budete každé 2 týdny vyzváni k vyplnění dotazníku automatickým telefonním systémem.

Sami určíte vhodný čas a místo, kde vám automatický telefonní systém zavolá. Pokud nejste k dispozici, když automatický systém zavolá, zavolá vám znovu později. Pokud zmeškáte hovor, můžete také zavolat do automatického systému. Pokud vás automatický telefonní systém po několika pokusech nezastihne, zavolá vám personál studie.

Dostanete bezpečné uživatelské jméno a identifikační číslo, které budete používat s automatickým telefonním systémem. Pracovníci studie vám ukážou, jak funguje automatizovaný telefonní systém.

Dva (2) dny po první návštěvě vyplníte dotazník příznaků znovu. Odnesete si ho s sebou z kliniky domů s předem adresovanou, orazítkovanou obálkou, kterou vám dal výzkumný personál, abyste ji mohli vrátit. Výzkumní pracovníci vás také požádají o vaše telefonní číslo, aby vás mohli kontaktovat a připomenout vám, že máte vyplnit dotazník.

Dotazníky kvality života/demografické údaje:

Při první návštěvě a 3měsíčních návštěvách kliniky také zhodnotíte celkovou kvalitu svého života. Dokončení by mělo trvat asi 1 minutu.

Při první návštěvě budete také dotázáni na některé demografické otázky (např. váš věk a rodinný stav). Zodpovězení těchto otázek by mělo trvat asi 1 minutu.

Názorový dotazník:

Pokud jste 1 z prvních 30 pacientů zařazených do studie, při první návštěvě také vyplníte dotazník o svém názoru na symptomový dotazník. Budete například dotázáni, zda byl dotazník o symptomech snadno srozumitelný a vyplnitelný a zda by měly být zahrnuty nějaké další otázky. Pracovníci studie použijí váš názor k rozhodnutí, zda v dotazníku chybí další důležité otázky týkající se symptomů. Vyplnění tohoto dotazníku by mělo zabrat přibližně 5 minut.

Délka studia:

Budete studovat 1 rok.

Dodatečné informace:

Dotazníky budou používat pouze vaše studijní číslo a nebude s nimi spojeno vaše jméno. Všechny dotazníky a studijní údaje budou po celou dobu uchovávány v uzamčené skříni. Po dokončení analýzy dat a nahlášení výsledků studie budou všechny studijní materiály zničeny.

Informace o vašich příznacích shromážděné v této studii jsou shromažďovány pouze pro účely výzkumu. Pokud pociťujete závažné nebo problematické příznaky, měli byste je nahlásit svému lékaři nebo zdravotní sestře a také je ohodnotit v dotazníku pro hodnocení příznaků. Pokud sběratel dat zjistí, že jste příznak ohodnotili jako závažný, zeptá se vás, zda si je váš lékař nebo sestra vědoma příznaku, nebo zda máte v úmyslu nahlásit příznak svému lékaři nebo sestře. Pokud nemáte nebo nemáte v úmyslu hlásit příznak, sběratel dat vám sdělí, že příznak nahlásí vašemu lékaři nebo sestře.

Toto je výzkumná studie.

Této studie se zúčastní až 218 účastníků. Do části 3 této studie bude zapsáno až 160 účastníků. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.