Symptombelastung bei chronischer myeloischer Leukämie (CML)

Teil 1:

Interview:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie während Ihres Besuchs in der Klinik darüber befragt, wie es ist, CML zu haben. Das Interview sollte etwa 30 Minuten dauern.

Fragebögen:

Nach dem Gespräch werden Sie gebeten, einen Symptomfragebogen, einen Fragebogen zur Lebensqualität und einige demografische Fragen wie Ihr Alter und Ihren Familienstand zu beantworten. Das Ausfüllen aller 3 Fragebögen dauert etwa 10 Minuten.

Dauer des Studiums:

Nachdem Sie das Interview und die Fragebögen ausgefüllt haben, ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet.

Weitere Informationen:

Das Gespräch wird digital aufgezeichnet. Die elektronische Aufzeichnung des Interviews ist nicht mit Ihrem Namen verknüpft und wird auf einem sicheren, passwortgeschützten Server im M. D. Anderson Cancer Center gespeichert. Alle Studienmaterialien werden vernichtet, nachdem die Datenanalyse abgeschlossen und die Studienergebnisse gemeldet wurden.

Die in dieser Studie gesammelten Informationen über Ihre Symptome werden nur zu Forschungszwecken gesammelt. Wenn bei Ihnen schwere oder störende Symptome auftreten, sollten Sie diese Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester melden und sie auf dem Fragebogen zur Symptombewertung bewerten. Wenn der Datensammler feststellt, dass Sie ein Symptom als schwerwiegend eingestuft haben, wird der Datensammler Sie fragen, ob Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester das Symptom kennt oder ob Sie beabsichtigen, das Symptom Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester zu melden. Wenn Sie das Symptom nicht gemeldet haben oder nicht beabsichtigen, teilt Ihnen der Datensammler mit, dass er das Symptom Ihrem Arzt oder Ihrer Pflegekraft melden wird.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 218 Teilnehmer werden an dieser Studie teilnehmen. Bis zu 40 werden in Teil 1 dieser Studie eingeschrieben. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.

Teil 3:

Symptom-Fragebögen:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, füllen Sie 1 Jahr lang alle 2 Wochen einen Fragebogen zu Ihren Symptomen aus. Auf dem Fragebogen werden Sie gebeten, das Ausmaß der Beschwerden zu bewerten, die durch die Symptome verursacht werden, die Sie haben, und wie sich die Symptome auf die Aktivitäten Ihres täglichen Lebens auswirken. Das Ausfüllen des Symptomfragebogens sollte etwa 5 Minuten dauern. Sie füllen den Fragebogen beim ersten Studienbesuch und bei Ihren Klinikbesuchen alle 3 Monate aus. Zwischen den Besuchen werden Sie alle 2 Wochen von einem automatisierten Telefonsystem angerufen, um den Fragebogen auszufüllen.

Sie entscheiden, wann und wo das automatisierte Telefonsystem Sie anruft. Wenn Sie beim Anruf des automatisierten Systems nicht erreichbar sind, ruft es Sie zu einem späteren Zeitpunkt erneut an. Sie können auch das automatisierte System anrufen, wenn Sie einen Anruf verpassen. Sollten Sie auch nach mehreren Versuchen nicht über das automatisierte Telefonsystem erreicht werden, ruft Sie das Studienpersonal an.

Sie erhalten einen sicheren Benutzernamen und eine Identifikationsnummer zur Verwendung mit dem automatisierten Telefonsystem. Wie das automatisierte Telefonsystem funktioniert, wird Ihnen vom Studienpersonal gezeigt.

Zwei (2) Tage nach dem ersten Besuch füllen Sie den Symptomfragebogen erneut aus. Sie nehmen es mit einem voradressierten und frankierten Rückumschlag, den Ihnen die wissenschaftlichen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter zur Rücksendung aushändigen, aus der Klinik mit nach Hause. Das Forschungspersonal wird Sie auch nach Ihrer Telefonnummer fragen, damit es Sie kontaktieren und Sie daran erinnern kann, den Fragebogen auszufüllen.

Lebensqualität/demografische Fragebögen:

Beim ersten Besuch und den 3-monatigen Klinikbesuchen bewerten Sie auch Ihre allgemeine Lebensqualität. Dies sollte etwa 1 Minute dauern.

Beim ersten Besuch werden Ihnen auch einige demografische Fragen gestellt (wie Alter und Familienstand). Die Beantwortung dieser Fragen sollte etwa 1 Minute dauern.

Meinungsfragebogen:

Wenn Sie einer der ersten 30 in die Studie aufgenommenen Patienten sind, werden Sie beim ersten Besuch auch einen Fragebogen über Ihre Meinung zum Symptomfragebogen ausfüllen. Sie werden beispielsweise gefragt, ob der Symptomfragebogen leicht zu verstehen und auszufüllen war und ob es andere Fragen gab, die aufgenommen werden sollten. Das Studienpersonal wird anhand Ihrer Meinung entscheiden, ob andere wichtige Symptomfragen im Fragebogen fehlen. Das Ausfüllen dieses Fragebogens sollte etwa 5 Minuten dauern.

Dauer des Studiums:

Du bist 1 Jahr im Studium.

Weitere Informationen:

Die Fragebögen verwenden nur Ihre Studiennummer und sind nicht mit Ihrem Namen verknüpft. Alle Fragebögen und Studiendaten werden jederzeit in einem verschlossenen Schrank aufbewahrt. Alle Studienmaterialien werden vernichtet, nachdem die Datenanalyse abgeschlossen und die Studienergebnisse gemeldet wurden.

Die in dieser Studie gesammelten Informationen über Ihre Symptome werden nur zu Forschungszwecken gesammelt. Wenn bei Ihnen schwere oder störende Symptome auftreten, sollten Sie diese Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester melden und sie auf dem Fragebogen zur Symptombewertung bewerten. Wenn der Datensammler feststellt, dass Sie ein Symptom als schwerwiegend eingestuft haben, wird der Datensammler Sie fragen, ob Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester das Symptom kennt oder ob Sie beabsichtigen, das Symptom Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester zu melden. Wenn Sie das Symptom nicht gemeldet haben oder nicht beabsichtigen, teilt Ihnen der Datensammler mit, dass er das Symptom Ihrem Arzt oder Ihrer Pflegekraft melden wird.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 218 Teilnehmer werden an dieser Studie teilnehmen. Bis zu 160 Teilnehmer werden in Teil 3 dieser Studie aufgenommen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.