Symptombyrde ved kronisk myeloid leukæmi (CML)

Del 1:

Interview:

Hvis du takker ja til at deltage i denne undersøgelse, mens du er på klinikken på besøg, vil du blive interviewet om, hvordan det er at have CML. Interviewet bør tage omkring 30 minutter at gennemføre.

Spørgeskemaer:

Efter interviewet vil du blive bedt om at besvare et symptomspørgeskema, et livskvalitetsspørgeskema og nogle demografiske spørgsmål såsom din alder og civilstand. Det vil tage omkring 10 minutter at udfylde alle 3 spørgeskemaer.

Studielængde:

Når du har gennemført interviewet og spørgeskemaerne, er din deltagelse i denne undersøgelse slut.

Yderligere Information:

Interviewet vil blive optaget digitalt. Den elektroniske registrering af interviewet vil ikke have dit navn knyttet til sig, og det vil blive opbevaret på en sikker server på M. D. Anderson Cancer Center, der er beskyttet med adgangskode. Alt studiemateriale vil blive destrueret efter dataanalyse er afsluttet og undersøgelsesresultater rapporteret.

Oplysninger om dine symptomer indsamlet i denne undersøgelse er kun indsamlet til forskningsformål. Hvis du oplever alvorlige eller generende symptomer, bør du rapportere dem til din læge eller sygeplejerske samt vurdere dem på symptomvurderingsspørgeskemaet. Hvis dataindsamleren bemærker, at du har vurderet et symptom som alvorligt, vil dataindsamleren spørge dig, om din læge eller sygeplejerske er opmærksom på symptomet, eller om du har til hensigt at indberette symptomet til din læge eller sygeplejerske. Hvis du ikke har eller ikke har til hensigt at indberette symptomet, vil dataindsamleren fortælle dig, at han eller hun vil indberette symptomet til din læge eller sygeplejerske.

Dette er en undersøgelse.

Op til 218 deltagere vil deltage i denne undersøgelse. Op til 40 vil blive tilmeldt del 1 af denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.

Del 3:

Symptom spørgeskemaer:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du udfylde et spørgeskema om eventuelle symptomer, du har hver anden uge i 1 år. På spørgeskemaet vil du blive bedt om at vurdere niveauet af ubehag forårsaget af de symptomer, du har, og hvordan symptomerne påvirker aktiviteterne i dit daglige liv. Symptomspørgeskemaet bør tage omkring 5 minutter at udfylde. Du udfylder spørgeskemaet under det første studiebesøg og ved dine klinikbesøg hver 3. måned. Ind imellem besøgene bliver du ringet op hver 2. uge for at udfylde spørgeskemaet af et automatiseret telefonsystem.

Du bestemmer et passende tidspunkt og sted, hvor det automatiske telefonsystem kan ringe til dig. Hvis du ikke er tilgængelig, når det automatiske system ringer, ringer det til dig igen på et senere tidspunkt. Du kan også ringe til det automatiske system, hvis du går glip af et opkald. Hvis du ikke nås af det automatiske telefonsystem efter flere forsøg, ringer studiepersonalet til dig.

Du får et sikkert brugernavn og identifikationsnummer, som du kan bruge sammen med det automatiske telefonsystem. Du vil blive vist, hvordan det automatiserede telefonsystem fungerer af studiepersonalet.

To (2) dage efter det første besøg udfylder du symptomspørgeskemaet igen. Du vil tage den med dig hjem fra klinikken med en præadresseret, stemplet kuvert, du får af forskningspersonalet, så du kan returnere den. Forskningspersonalet vil også bede om dit telefonnummer, så de kan kontakte dig og minde dig om at udfylde spørgeskemaet.

Spørgeskemaer vedrørende livskvalitet/demografi:

Ved det første besøg og de 3 måneder lange klinikbesøg vil du også vurdere din samlede livskvalitet. Dette bør tage omkring 1 minut at fuldføre.

Ved det første besøg vil du også blive stillet nogle demografiske spørgsmål (såsom din alder og civilstand). Det bør tage omkring 1 minut at besvare disse spørgsmål.

Meningsspørgeskema:

Hvis du er 1 af de første 30 patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil du ved det første besøg også udfylde et spørgeskema om din mening om symptomspørgeskemaet. Du vil for eksempel blive spurgt, om symptomspørgeskemaet var let at forstå og udfylde, og om der var andre spørgsmål, der skulle medtages. Undersøgelsespersonalet vil bruge din mening til at afgøre, om andre vigtige symptomspørgsmål mangler i spørgeskemaet. Dette spørgeskema bør tage omkring 5 minutter at udfylde.

Studielængde:

Du skal på studie i 1 år.

Yderligere Information:

Spørgeskemaerne vil kun bruge dit studienummer og vil ikke have dit navn knyttet til sig. Alle spørgeskemaer og undersøgelsesdata vil til enhver tid blive opbevaret i et aflåst skab. Alt studiemateriale vil blive destrueret efter dataanalyse er afsluttet og undersøgelsesresultater rapporteret.

Oplysninger om dine symptomer indsamlet i denne undersøgelse er kun indsamlet til forskningsformål. Hvis du oplever alvorlige eller generende symptomer, bør du rapportere dem til din læge eller sygeplejerske samt vurdere dem på symptomvurderingsspørgeskemaet. Hvis dataindsamleren bemærker, at du har vurderet et symptom som alvorligt, vil dataindsamleren spørge dig, om din læge eller sygeplejerske er opmærksom på symptomet, eller om du har til hensigt at indberette symptomet til din læge eller sygeplejerske. Hvis du ikke har eller ikke har til hensigt at indberette symptomet, vil dataindsamleren fortælle dig, at han eller hun vil indberette symptomet til din læge eller sygeplejerske.

Dette er en undersøgelse.

Op til 218 deltagere vil deltage i denne undersøgelse. Op til 160 deltagere vil blive tilmeldt del 3 af denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.