Symtombörda vid kronisk myeloisk leukemi (KML)

Del 1:

Intervju:

Om du går med på att delta i denna studie, medan du är på kliniken för ett besök, kommer du att intervjuas om hur det är att ha KML. Intervjun bör ta cirka 30 minuter att genomföra.

Frågeformulär:

Efter intervjun kommer du att bli ombedd att svara på ett symtomenkät, ett livskvalitetsformulär och några demografiska frågor som din ålder och civilstånd. Det tar cirka 10 minuter att fylla i alla tre frågeformulären.

Studielängd:

Efter att du har slutfört intervjun och frågeformulären kommer ditt deltagande i denna studie att vara över.

Ytterligare information:

Intervjun kommer att spelas in digitalt. Det elektroniska protokollet från intervjun kommer inte att ha ditt namn kopplat till det och det kommer att förvaras på en säker server på M. D. Anderson Cancer Center som är lösenordsskyddad. Allt studiematerial kommer att förstöras efter att dataanalysen är klar och studieresultaten rapporterats.

Information om dina symtom som samlas in i denna studie samlas endast in i forskningssyfte. Om du upplever allvarliga eller besvärande symtom bör du rapportera dem till din läkare eller sjuksköterska samt betygsätta dem på frågeformuläret för symtombedömning. Om datainsamlaren märker att du har bedömt ett symtom som allvarligt kommer datainsamlaren att fråga dig om din läkare eller sjuksköterska känner till symtomet eller om du tänker rapportera symtomet till din läkare eller sjuksköterska. Om du inte har eller har för avsikt att rapportera symtomet kommer datainsamlaren att meddela dig att han eller hon kommer att rapportera symtomet till din läkare eller sjuksköterska.

Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 218 deltagare kommer att delta i denna studie. Upp till 40 kommer att skrivas in i del 1 av denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.

Del 3:

Symptomenkäter:

Om du går med på att delta i denna studie kommer du att fylla i ett frågeformulär om eventuella symtom du har varannan vecka under 1 år. På frågeformuläret kommer du att bli ombedd att bedöma nivån av obehag som orsakas av de symtom du har och hur symtomen påverkar aktiviteterna i ditt dagliga liv. Symtomenkäten bör ta cirka 5 minuter att fylla i. Du kommer att fylla i frågeformuläret under det första studiebesöket och vid dina klinikbesök var tredje månad. Mellan besöken kommer du att bli uppringd varannan vecka för att fylla i frågeformuläret av ett automatiserat telefonsystem.

Du bestämmer en lämplig tid och plats för det automatiska telefonsystemet att ringa dig. Om du inte är tillgänglig när det automatiska systemet ringer, kommer det att ringa upp dig igen vid ett senare tillfälle. Du kan också ringa det automatiska systemet om du missar ett samtal. Om du inte nås av det automatiska telefonsystemet efter flera försök kommer studiepersonalen att ringa dig.

Du kommer att få ett säkert användarnamn och identifieringsnummer att använda med det automatiska telefonsystemet. Du kommer att visas hur det automatiserade telefonsystemet fungerar av studiepersonalen.

Två (2) dagar efter det första besöket kommer du att fylla i symtomenkäten igen. Du tar med dig det hem från kliniken med ett föradresserat, frimärkt kuvert som du fått av forskarpersonalen så att du kan lämna tillbaka det. Forskningspersonalen kommer också att fråga efter ditt telefonnummer så att de kan kontakta dig och påminna dig om att fylla i frågeformuläret.

Livskvalitet/demografiska frågeformulär:

Vid det första besöket och de tre månader långa klinikbesöken kommer du också att betygsätta din totala livskvalitet. Detta bör ta cirka 1 minut att slutföra.

Vid det första besöket kommer du också att få några demografiska frågor (som din ålder och civilstånd). Att svara på dessa frågor bör ta cirka 1 minut.

Opinionsfrågeformulär:

Om du är 1 av de första 30 patienterna som ingår i studien kommer du vid det första besöket också att fylla i ett frågeformulär om din åsikt om symtomenkäten. Du kommer till exempel att få frågan om symtomenkäten var lätt att förstå och fylla i och om det fanns några andra frågor som borde inkluderas. Studiepersonalen kommer att använda din åsikt för att avgöra om andra viktiga symtomfrågor saknas i frågeformuläret. Detta frågeformulär bör ta cirka 5 minuter att fylla i.

Studielängd:

Du kommer att studera i 1 år.

Ytterligare information:

Enkäterna kommer endast att använda ditt studienummer och kommer inte att ha ditt namn kopplat till dem. Alla frågeformulär och studiedata kommer att förvaras i ett låst skåp hela tiden. Allt studiematerial kommer att förstöras efter att dataanalysen är klar och studieresultaten rapporterats.

Information om dina symtom som samlas in i denna studie samlas endast in i forskningssyfte. Om du upplever allvarliga eller besvärande symtom bör du rapportera dem till din läkare eller sjuksköterska samt betygsätta dem på frågeformuläret för symtombedömning. Om datainsamlaren märker att du har bedömt ett symtom som allvarligt kommer datainsamlaren att fråga dig om din läkare eller sjuksköterska känner till symtomet eller om du tänker rapportera symtomet till din läkare eller sjuksköterska. Om du inte har eller har för avsikt att rapportera symtomet kommer datainsamlaren att meddela dig att han eller hon kommer att rapportera symtomet till din läkare eller sjuksköterska.

Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 218 deltagare kommer att delta i denna studie. Upp till 160 deltagare kommer att skrivas in i del 3 av denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.