Symptombelastning ved kronisk myeloid leukemi (CML)

Del 1:

Intervju:

Dersom du sier ja til å delta i denne studien, mens du er på klinikken på besøk, vil du bli intervjuet om hvordan det er å ha KML. Intervjuet bør ta ca. 30 minutter å gjennomføre.

Spørreskjemaer:

Etter intervjuet vil du bli bedt om å svare på et symptomspørreskjema, et livskvalitetsspørreskjema og noen demografiske spørsmål som din alder og sivilstatus. Det vil ta ca. 10 minutter å fylle ut alle 3 spørreskjemaene.

Lengde på studiet:

Etter at du har fullført intervjuet og spørreskjemaene, vil din deltakelse i denne studien være over.

Ytterligere informasjon:

Intervjuet vil bli tatt opp digitalt. Den elektroniske journalen fra intervjuet vil ikke ha navnet ditt knyttet til det, og det vil bli oppbevart på en sikker server på M. D. Anderson Cancer Center som er passordbeskyttet. Alt studiemateriell vil bli ødelagt etter at dataanalyse er fullført og studieresultater rapportert.

Informasjon om symptomene dine samlet inn i denne studien er kun samlet inn for forskningsformål. Hvis du opplever alvorlige eller plagsomme symptomer, bør du rapportere dem til legen din eller sykepleieren din, samt rangere dem på spørreskjemaet for symptomvurdering. Hvis datainnsamleren merker at du har vurdert et symptom som alvorlig, vil datainnsamleren spørre deg om legen din eller sykepleieren er klar over symptomet eller om du har tenkt å rapportere symptomet til legen eller sykepleieren din. Hvis du ikke har eller ikke har tenkt å rapportere symptomet, vil datainnsamleren gi deg beskjed om at han eller hun vil rapportere symptomet til legen eller sykepleieren din.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 218 deltakere vil delta i denne studien. Opptil 40 vil bli registrert i del 1 av denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.

Del 3:

Symptom spørreskjemaer:

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du fylle ut et spørreskjema om eventuelle symptomer du har annenhver uke i 1 år. På spørreskjemaet vil du bli bedt om å vurdere nivået av ubehag forårsaket av symptomene du har og hvordan symptomene påvirker aktivitetene i ditt daglige liv. Symptomspørreskjemaet bør ta ca. 5 minutter å fylle ut. Du vil fylle ut spørreskjemaet under det første studiebesøket og ved dine klinikkbesøk hver 3. måned. Mellom besøkene vil du bli oppringt annenhver uke for å fylle ut spørreskjemaet av et automatisert telefonsystem.

Du bestemmer et passende tidspunkt og sted for det automatiske telefonsystemet å ringe deg. Hvis du ikke er tilgjengelig når det automatiske systemet ringer, vil det ringe deg igjen på et senere tidspunkt. Du kan også ringe det automatiske systemet hvis du går glipp av en samtale. Dersom du ikke blir nådd av det automatiserte telefonsystemet etter flere forsøk, vil studiepersonalet ringe deg.

Du vil få et sikkert brukernavn og identifikasjonsnummer som du kan bruke med det automatiske telefonsystemet. Du vil bli vist hvordan det automatiserte telefonsystemet fungerer av studiepersonalet.

To (2) dager etter første besøk vil du fylle ut symptomspørreskjemaet på nytt. Du tar den med deg hjem fra klinikken med en forhåndsadressert, stemplet konvolutt gitt til deg av forskningspersonalet slik at du kan returnere den. Forskningspersonalet vil også be om telefonnummeret ditt slik at de kan kontakte deg og minne deg på å fylle ut spørreskjemaet.

Spørreskjemaer for livskvalitet/demografi:

Ved det første besøket og de 3-måneders klinikkbesøkene vil du også vurdere din generelle livskvalitet. Dette bør ta ca. 1 minutt å fullføre.

Ved det første besøket vil du også bli stilt noen demografiske spørsmål (som din alder og sivilstatus). Det bør ta ca. 1 minutt å besvare disse spørsmålene.

Meningsspørreskjema:

Hvis du er 1 av de første 30 pasientene som er registrert i studien, vil du ved første besøk også fylle ut et spørreskjema om din mening om symptomspørreskjemaet. Du vil for eksempel bli spurt om symptomspørreskjemaet var lett å forstå og fylle ut og om det var andre spørsmål som burde inkluderes. Studiepersonalet vil bruke din mening til å avgjøre om andre viktige symptomspørsmål mangler i spørreskjemaet. Dette spørreskjemaet bør ta ca. 5 minutter å fylle ut.

Lengde på studiet:

Du skal studere i 1 år.

Ytterligere informasjon:

Spørreskjemaene vil kun bruke studienummeret ditt og vil ikke ha navnet ditt knyttet til seg. Alle spørreskjemaer og studiedata vil til enhver tid oppbevares i et låst skap. Alt studiemateriell vil bli ødelagt etter at dataanalyse er fullført og studieresultater rapportert.

Informasjon om symptomene dine samlet inn i denne studien er kun samlet inn for forskningsformål. Hvis du opplever alvorlige eller plagsomme symptomer, bør du rapportere dem til legen din eller sykepleieren din, samt rangere dem på spørreskjemaet for symptomvurdering. Hvis datainnsamleren merker at du har vurdert et symptom som alvorlig, vil datainnsamleren spørre deg om legen din eller sykepleieren er klar over symptomet eller om du har tenkt å rapportere symptomet til legen eller sykepleieren din. Hvis du ikke har eller ikke har tenkt å rapportere symptomet, vil datainnsamleren gi deg beskjed om at han eller hun vil rapportere symptomet til legen eller sykepleieren din.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 218 deltakere vil delta i denne studien. Opptil 160 deltakere vil bli registrert i del 3 av denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.