Obciążenie objawowe w przewlekłej białaczce szpikowej (CML)

Część 1:

Wywiad:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, podczas wizyty w klinice zostaniesz przesłuchany na temat tego, jak to jest mieć CML. Wywiad powinien zająć około 30 minut.

Kwestionariusze:

Po rozmowie zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego objawów, kwestionariusza dotyczącego jakości życia oraz niektórych pytań demograficznych, takich jak wiek i stan cywilny. Wypełnienie wszystkich 3 kwestionariuszy zajmie około 10 minut.

Długość studiów:

Po wypełnieniu wywiadu i kwestionariuszy Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca.

Dodatkowe informacje:

Wywiad zostanie zarejestrowany cyfrowo. Elektroniczny zapis przesłuchania nie będzie powiązany z Twoim nazwiskiem i będzie przechowywany na bezpiecznym serwerze w M. D. Anderson Cancer Center, który jest chroniony hasłem. Wszystkie materiały do ​​badań zostaną zniszczone po zakończeniu analizy danych i zgłoszeniu wyników badań.

Informacje o twoich objawach zebrane w tym badaniu są zbierane wyłącznie do celów badawczych. Jeśli odczuwasz ciężkie lub uciążliwe objawy, powinieneś zgłosić je swojemu lekarzowi lub pielęgniarce oraz ocenić w kwestionariuszu oceny objawów. Jeśli osoba gromadząca dane zauważy, że oceniłeś objaw jako ciężki, zapyta Cię, czy Twój lekarz lub pielęgniarka są świadomi tego objawu lub czy zamierzasz zgłosić ten objaw swojemu lekarzowi lub pielęgniarce. Jeśli nie masz lub nie zamierzasz zgłaszać objawów, osoba zbierająca dane poinformuje Cię, że zgłosi objawy Twojemu lekarzowi lub pielęgniarce.

To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 218 uczestników. Do części 1 tego badania zostanie zapisanych do 40 osób. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.

Część 3:

Kwestionariusze objawów:

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, co 2 tygodnie przez 1 rok będziesz wypełniać kwestionariusz dotyczący wszelkich objawów. W kwestionariuszu zostaniesz poproszony o ocenę poziomu dyskomfortu spowodowanego przez objawy, które masz oraz o to, jak objawy wpływają na Twoje codzienne czynności. Wypełnienie kwestionariusza objawów powinno zająć około 5 minut. Kwestionariusz wypełnisz podczas pierwszej wizyty studyjnej oraz podczas wizyt w przychodni co 3 miesiące. Pomiędzy wizytami będziesz co 2 tygodnie wzywany przez automatyczny system telefoniczny do wypełnienia kwestionariusza.

Sam wybierzesz dogodny czas i miejsce, w którym zadzwoni do Ciebie automatyczny system telefoniczny. Jeśli nie będziesz dostępny, gdy zautomatyzowany system zadzwoni, zadzwoni ponownie w późniejszym czasie. Możesz również zadzwonić do automatycznego systemu, jeśli przegapisz połączenie. Jeśli po kilku próbach nie skontaktuje się z Tobą automatyczny system telefoniczny, personel badania zadzwoni do Ciebie.

Otrzymasz bezpieczną nazwę użytkownika i numer identyfikacyjny do użytku z automatycznym systemem telefonicznym. Pracownicy badania pokażą Ci, jak działa zautomatyzowany system telefoniczny.

Dwa (2) dni po pierwszej wizycie ponownie wypełnisz kwestionariusz objawów. Zabierzesz go ze sobą do domu z kliniki wraz z zaadresowaną kopertą ze znaczkiem otrzymaną od personelu badawczego, abyś mógł go zwrócić. Personel badawczy poprosi również o Twój numer telefonu, aby mógł się z Tobą skontaktować i przypomnieć o wypełnieniu kwestionariusza.

Kwestionariusze jakości życia/demograficzne:

Podczas pierwszej wizyty i 3-miesięcznych wizyt w klinice ocenisz również swoją ogólną jakość życia. Powinno to zająć około 1 minuty.

Podczas pierwszej wizyty zostaniesz również poproszony o kilka pytań demograficznych (takich jak wiek i stan cywilny). Odpowiedź na te pytania powinna zająć około 1 minuty.

Kwestionariusz opinii:

Jeśli jesteś 1 z pierwszych 30 pacjentów włączonych do badania, podczas pierwszej wizyty wypełnisz również kwestionariusz dotyczący Twojej opinii na temat kwestionariusza objawowego. Na przykład zostaniesz zapytany, czy kwestionariusz dotyczący objawów był łatwy do zrozumienia i wypełnienia oraz czy są jakieś inne pytania, które należy uwzględnić. Personel badania wykorzysta Twoją opinię, aby zdecydować, czy w kwestionariuszu brakuje innych ważnych pytań dotyczących objawów. Wypełnienie tego kwestionariusza powinno zająć około 5 minut.

Długość studiów:

Będziesz się uczyć przez 1 rok.

Dodatkowe informacje:

W kwestionariuszach wykorzystany zostanie wyłącznie numer Twojego badania i nie będzie ono powiązane z Twoim imieniem i nazwiskiem. Wszystkie kwestionariusze i dane z badań będą przez cały czas przechowywane w zamkniętej szafce. Wszystkie materiały do ​​badań zostaną zniszczone po zakończeniu analizy danych i zgłoszeniu wyników badań.

Informacje o twoich objawach zebrane w tym badaniu są zbierane wyłącznie do celów badawczych. Jeśli odczuwasz ciężkie lub uciążliwe objawy, powinieneś zgłosić je swojemu lekarzowi lub pielęgniarce oraz ocenić w kwestionariuszu oceny objawów. Jeśli osoba gromadząca dane zauważy, że oceniłeś objaw jako ciężki, zapyta Cię, czy Twój lekarz lub pielęgniarka są świadomi tego objawu lub czy zamierzasz zgłosić ten objaw swojemu lekarzowi lub pielęgniarce. Jeśli nie masz lub nie zamierzasz zgłaszać objawów, osoba zbierająca dane poinformuje Cię, że zgłosi objawy Twojemu lekarzowi lub pielęgniarce.

To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 218 uczestników. Do 160 uczestników zostanie zapisanych do części 3 tego badania. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.