慢性骨髄性白血病（CML）の症状負担

パート1：

インタビュー：

この研究への参加に同意した場合、訪問のためにクリニックにいる間に、CML を持つことがどのようなものかについてインタビューを受けます。 インタビューの所要時間は約 30 分です。

アンケート:

インタビューの後、症状に関するアンケート、生活の質に関するアンケート、および年齢や婚姻状況などの人口統計学的な質問に回答するよう求められます。 3 つのアンケートすべてを完了するのに約 10 分かかります。

学習期間:

インタビューとアンケートの終了をもって、本研究への参加は終了となります。

追加情報：

インタビューはデジタル録音されます。 インタビューの電子記録にはあなたの名前はリンクされず、パスワードで保護された M. D. アンダーソンがんセンターの安全なサーバーに保管されます。 データ分析が完了し、研究結果が報告された後、すべての研究資料は破棄されます。

この研究で収集された症状に関する情報は、研究目的でのみ収集されます。 重度または厄介な症状を経験している場合は、医師または看護師に報告し、症状評価アンケートで評価する必要があります. データ収集者が、あなたが症状を重度と評価したことに気付いた場合、データ収集者は、医師または看護師が症状を認識しているかどうか、または症状を医師または看護師に報告するつもりであるかどうかを尋ねます。 症状を報告していない、または報告するつもりがない場合、データ収集者は、症状を医師または看護師に報告することを知らせます。

これは調査研究です。

最大 218 人の参加者がこの研究に参加します。 この研究の第 1 部には最大 40 人が登録されます。 全員が MD アンダーソンに入学します。

パート 3:

症状アンケート:

この研究への参加に同意した場合は、1 年間、2 週間ごとに症状に関するアンケートに回答していただきます。 アンケートでは、あなたが抱えている症状によって引き起こされる不快感のレベルと、症状が日常生活の活動にどのように影響するかを評価するよう求められます. 症状に関する質問票の所要時間は約 5 分です。 最初の研究訪問時および 3 か月ごとの診療所訪問時にアンケートに記入します。 訪問の合間に、2 週間ごとに自動電話システムからアンケートに回答するための電話がかかってきます。

自動電話システムがあなたに電話をかける都合のよい時間と場所を決めます。 自動システムの呼び出し時に不在の場合は、後で再度電話がかけられます。 電話に出られなかった場合は、自動システムに電話することもできます。 自動電話システムが数回試行しても接続されない場合は、スタディ スタッフから電話がかかります。

自動電話システムで使用する安全なユーザー名と識別番号が提供されます。 研究スタッフが自動電話システムの仕組みを説明します。

最初の訪問から 2 日後に、再度症状アンケートに記入します。 返却できるように、研究スタッフから渡された宛名と切手を貼った封筒を使用して、診療所から持ち帰ります。 調査スタッフは、あなたに連絡してアンケートに回答するように促すために、あなたの電話番号も尋ねます。

生活の質/人口統計学的アンケート:

最初の訪問時と 3 か月のクリニック訪問時に、全体的な生活の質も評価します。 完了するまでに約 1 分かかります。

初回訪問時には、年齢や婚姻状況など、人口学的な質問もいくつか聞かれます。 これらの質問に答えるには、約 1 分かかります。

意見アンケート：

あなたが研究に登録された最初の 30 人の患者の 1 人である場合、最初の来院時に、症状に関する質問票に対する意見についての質問票にも記入します。 たとえば、症状のアンケートは理解しやすく、記入しやすかったか、他に含めるべき質問があったかどうかを尋ねられます。 研究スタッフは、あなたの意見を参考にして、その他の重要な症状に関する質問がアンケートにないかどうかを判断します。 このアンケートの所要時間は約 5 分です。

学習期間:

1年間留学します。

追加情報：

アンケートはあなたの研究番号のみを使用し、あなたの名前はそれらにリンクされません. すべてのアンケートと調査データは、常に施錠されたキャビネットに保管されます。 データ分析が完了し、研究結果が報告された後、すべての研究資料は破棄されます。

この研究で収集された症状に関する情報は、研究目的でのみ収集されます。 重度または厄介な症状を経験している場合は、医師または看護師に報告し、症状評価アンケートで評価する必要があります. データ収集者が、あなたが症状を重度と評価したことに気付いた場合、データ収集者は、医師または看護師が症状を認識しているかどうか、または症状を医師または看護師に報告するつもりであるかどうかを尋ねます。 症状を報告していない、または報告するつもりがない場合、データ収集者は、症状を医師または看護師に報告することを知らせます。

これは調査研究です。

最大 218 人の参加者がこの研究に参加します。 この研究のパート 3 には、最大 160 人の参加者が登録されます。 全員が MD アンダーソンに入学します。