Onderzoek naar het effect van budesonide/formoterol en geïnhaleerde budesonide alleen op inspanningsastma

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 12 tot 50 jaar met een diagnose van astma gedurende ten minste 6 maanden vóór de screening
• Baseline FEV1 van 60% tot >100% van voorspeld
• Demonstreer een afname in FEV1 van 15% of meer ten opzichte van de uitgangswaarde na gestandaardiseerde getrapte inspanningsuitdagingstests

• Inname van een constante dosis inhalatiesteroïden met een lage tot gemiddelde dosis gedurende ten minste 30 dagen vóór screening van:

  1. fluticason, 88 - 440 mcg/d via MDI of 100 tot 500 mcg/d via DPI
  2. beclomethason HFA 80 tot 480 mcg/dag
  3. budesonide DPI 180 tot 1200 mcg/d
  4. flunisolide 500 tot 2000 mcg/d
  5. flunisolide HFA 320 tot 640 mcg/d
  6. mometason 200 tot 800 mcg/d
  7. triamcinolonacetonide 300 tot 1500 mcg/d

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die al LABA's, systemische corticosteroïden of andere combinaties van inhalatiesteroïden/LABA-medicatie gebruiken.
• Patiënten die een inspanningsuitdaging niet veilig kunnen voltooien vanwege fysieke beperkingen buiten hun ademhalingsstatus.
• Patiënten die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op formoterol of budesonide.
• Patiënten met een significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen.
• Patiënten met geplande ziekenhuisopname tijdens het onderzoek
• Huidige rokers of mensen met een geschiedenis van 10 pakjaren tabaksgebruik of meer.