Ensayo sobre el efecto de budesonida/formoterol y budesonida inhalada sola en el asma inducida por el ejercicio

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres Pacientes de 12 a 50 años con diagnóstico de asma durante al menos 6 meses antes de la selección
• FEV1 inicial de 60 % a >100 % del valor teórico
• Demostrar una disminución del FEV1 del 15 % o más desde el inicio después de una prueba de provocación con ejercicio escalonado estandarizada

• Tomar una dosis constante de esteroides inhalados en dosis baja o media durante al menos 30 días antes de la detección de:

  1. fluticasona, 88 - 440 mcg/d vía MDI o 100 a 500 mcg/d vía DPI
  2. beclometasona HFA 80 a 480 mcg/día
  3. budesonida DPI 180 a 1200 mcg/ d
  4. flunisolida 500 a 2000 mcg/d
  5. flunisolida HFA 320 a 640 mcg/d
  6. mometasona 200 a 800 mcg/d
  7. acetónido de triamcinolona 300 a 1500 mcg/ d

Criterio de exclusión:

• Pacientes que ya toman LABA, corticosteroides sistémicos u otra combinación de esteroides inhalados/medicamentos LABA.
• Pacientes que no pueden completar de manera segura un desafío de ejercicio debido a restricciones físicas fuera de su estado respiratorio.
• Pacientes que están embarazadas o planean quedar embarazadas durante el período de estudio.
• Pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad al formoterol o budesonida.
• Pacientes con cualquier enfermedad o trastorno importante que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al paciente debido a su participación en el estudio o influir en los resultados del estudio o en la capacidad del paciente para participar en el estudio.
• Pacientes con hospitalización planificada durante el estudio
• Fumadores actuales o aquellos con un historial de 10 paquetes por año de consumo de tabaco o más.