Werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van V0034 CR 01B-crème bij patiënten met matige tot ernstige uremische xerose

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van beide geslachten, van ten minste 18 jaar oud
2. Vrouwen die zwanger kunnen worden en een betrouwbare anticonceptiemethode hebben
3. Patiënten die onderhoudsnierdialyse (MRD) ondergaan, d.w.z. hemodialyse of peritoneale dialyse, vanwege chronisch nierfalen
4. Patiënten bij wie xerose verband houdt met hun status van nierinsufficiëntie (uremische xerose)
5. Patiënten die lijden aan xerose met een ernstscore van ten minste twee, op ten minste één van de vijf testgebieden (rechter onderbeen, linker onderbeen, onderarm zonder arterioveneuze shunt, borstkas, nekrug)

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten jonger dan 18 jaar
2. Vrouwen die zwanger kunnen worden met een positieve zwangerschapstest bij baseline
3. Patiënten die nierdialyse ondergaan om een ​​andere reden dan chronische nierinsufficiëntie
4. Patiënten bij wie xerose te wijten is aan een andere reden dan hun MRD-status
5. Patiënten die lijden aan milde xerose (d.w.z. scoor minder dan twee op alle xerotische testgebieden)
6. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van allergie voor een van de ingrediënten in het testproduct
7. Patiënten met een bijkomende aandoening die een goed verloop of de studieparameters van de studie kan verstoren
8. Patiënten behandeld met een ander verzachtend/vochtinbrengend plaatselijk preparaat binnen de zeven dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
9. Patiënten die deelnamen aan een studie binnen de drie maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
10. Patiënten die niet zijn aangesloten bij de zorgverzekering
11. Patiënten die de studie-instructies niet kunnen of willen volgen -