Eficácia e segurança a longo prazo do creme V0034 CR 01B em pacientes com xerose urêmica moderada a grave

Critério de inclusão:

1. Pacientes de ambos os sexos, com pelo menos 18 anos de idade
2. Mulheres com potencial para engravidar com um método contraceptivo confiável
3. Doentes submetidos a diálise renal de manutenção (DRM), ou seja, hemodiálise ou diálise peritoneal, devido a insuficiência renal crónica
4. Pacientes cuja xerose está relacionada ao seu estado de insuficiência renal (xerose urêmica)
5. Pacientes que sofrem de xerose com uma pontuação de gravidade de pelo menos dois, em pelo menos uma das cinco áreas de teste (perna direita, perna esquerda, antebraço sem shunt arteriovenoso, tórax, dorso do pescoço)

Critério de exclusão:

1. Pacientes menores de 18 anos
2. Mulheres com potencial para engravidar com teste de gravidez positivo no início do estudo
3. Doentes submetidos a diálise renal por outra razão que não a insuficiência renal crónica
4. Pacientes cuja xerose se deve a outro motivo que não o status de DRM
5. Pacientes que sofrem de xerose leve (i.e. pontuação inferior a dois em todas as áreas de teste xerótica)
6. Pacientes com história conhecida de alergia a um dos ingredientes contidos no produto de teste
7. Pacientes com uma condição intercorrente que possa interferir em uma boa conduta ou nos parâmetros do estudo
8. Pacientes tratados com qualquer outra preparação tópica emoliente/hidratante nos sete dias anteriores à entrada no estudo
9. Pacientes que participaram de um estudo nos três meses anteriores à entrada no estudo
10. Pacientes não filiados ao seguro de saúde
11. Pacientes que não são capazes ou não desejam seguir as instruções do estudo -