Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van propranolol op pijn en ontsteking.

4 januari 2017 bijgewerkt door: Martin Angst

Onderzoek naar pijnstillende en ontstekingsremmende effecten van bèta-adrenerge antagonist Propranolol

Eerdere studies hebben aangetoond dat het bèta-adrenerge systeem een ​​rol speelt bij het verwerken van pijn en het uiten van hyperalgesie. Recente onderzoeken hebben de analgetische effecten en mogelijke antihyperalgetische effecten (met behulp van een model van opioïde-geïnduceerde (OIH) hyperalgesie) van propranolol, een bèta-adrenerge antagonist, onderzocht. We zijn van plan de analgetische effecten en de mogelijke ontstekingsremmende effecten van propranolol verder te onderzoeken en die effecten te vergelijken met alfentanil, een opioïde met bekend effect, en placebo

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin proefpersonen gedurende één studiedag worden blootgesteld aan propranolol-infusie, het opioïde alfentanil op een andere dag en placebo-infusie tijdens een derde studiedag. De infusievolgorde wordt gerandomiseerd en de deelnemer en de persoon die de pijntest uitvoert, zijn beide blind voor de behandeling.

Propranolol-, alfentanil- en placebo-infusies zullen intraveneus worden toegediend met behulp van een computergestuurde infuuspomp die kan worden ingesteld om nauwkeurig een beoogde plasmaconcentratie van het geneesmiddel toe te dienen.

Op één studiedag krijgen proefpersonen gedurende 3 uur propranolol in een doelconcentratie van 30 ng/ml. Op een andere studiedag krijgen de proefpersonen gedurende 3 uur 100 ng/ml alfentanil en op een derde studiedag krijgen de proefpersonen een placebo (normale zoutoplossing) met behulp van een computergestuurd infuusparadigma.

Sites die moeten worden beoordeeld op respons op propranolol en placebo zullen op twee manieren worden vastgesteld. Men zal blootstelling aan ultraviolet B (UVB) gebruiken om een ​​"zonnebrand" te creëren die ontsteking en pijn veroorzaakt. De andere zal een model zijn van acuut letsel met behulp van een reeks micronaalden.

Middelen voor evaluatie van gewonde en niet-gewonde plaatsen zijn pijntesten (hitte- en mechanische pijndrempels zullen worden vastgesteld), interstitiële vloeistofmonsters voor detectie van pro-inflammatoire en pro-nociceptieve cytokines, en laser-doppler-evaluatie van weefselperfusie.

Proefpersonen worden geworven met behulp van flyers. Geïnteresseerde deelnemers nemen contact op met het onderzoeksteam, hun vragen worden beantwoord en er wordt een afspraak gemaakt voor screening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:1) Leeftijd 18-65 2) Huidtype II-IV volgens classificatie van Fitzpatrick 3) Bereid en in staat om een ​​toestemmingsformulier en toestemming van de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) te ondertekenen en te voldoen aan de onderzoeksprocedures

Uitsluitingscriteria:1) Voorgeschiedenis van acute of chronische ziekte die het gebruik van propranolol contra-indiceert, studieprocedures kan belemmeren of de interpretatie van de gegevens kan verwarren (bijv. hart-, dermatologische, neurologische, psychiatrische of verslavende aandoeningen) 2) Klinisch significante cardiovasculaire, long-, lever- of nieraandoeningen 3) Zwangerschap of borstvoeding 4) Inname van geneesmiddelen op recept met anti-/pro-inflammatoire werking 5) Inname van geneesmiddelen op recept met anti-/pro-analgetische werking 6) Onvermogen om zich te onthouden van anti-/pro-inflammatoire of pijnstillende medicijnen 48 uur vóór of tijdens de studiesessie 7) Onvermogen om ten minste 6 uur slaap te krijgen tijdens de nacht voorafgaand aan de studiesessie 8 ) Bekende gevoeligheid of allergie voor propranolol of alfentanil 9) Elke voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Alfentanil
Er werden experimentele plaatsen voor ontsteking en weefselbeschadiging gecreëerd, een infuus van alfentanil 100 ng/ml werd gedurende 3 uur toegediend met behulp van een programmeerbare infuuspomp, en er werden gegevens verzameld om ontsteking, pijnrespons en cytokineniveaus plaatselijk te meten.
Geneesmiddel: Alfentanil
Een infuus van alfentanil 100 ng/ml werd gedurende 3 uur toegediend met behulp van een programmeerbare infuuspomp.
Andere namen:
  • Geen andere naam
ACTIVE_COMPARATOR: Propranolol
Er werden experimentele plaatsen voor ontsteking en weefselbeschadiging gecreëerd, een infusie van propranolol 30 ng/ml werd gedurende 3 uur toegediend met behulp van een programmeerbare infuuspomp, en er werden gegevens verzameld om ontsteking, pijnrespons en cytokineniveaus plaatselijk te meten.
Geneesmiddel: Propranolol
Een infuus van propranolol 30 ng/ml werd gedurende 3 uur toegediend met behulp van een programmeerbare infuuspomp.
Andere namen:
  • Geen andere naam
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Er werden experimentele plaatsen voor ontsteking en weefselbeschadiging gecreëerd, een infuus van normale zoutoplossing werd gedurende 3 uur toegediend met behulp van een programmeerbare infuuspomp, en er werden gegevens verzameld om ontsteking, pijnrespons en cytokineniveaus lokaal te meten.
Geneesmiddel: Placebo
Een infuus van normale zoutoplossing werd gedurende 3 uur toegediend met behulp van een programmeerbare infuuspomp om de 2 medicijnarmen na te bootsen,
Andere namen:
  • Normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hittepijndrempel tijdens infusie in niet-ontstoken huid
Tijdsspanne: Deelnemers ondergingen de pijntestmaatregelen bij aanvang en 1 en 2 uur na het starten van de medicijninfusie.
Graden Celsius Hittepijn werd geïnduceerd met een thermische sensorische analysator (TSA-II, Medoc Advanced Medical Systems, Durham, North Carolina). Een thermode werd in contact gebracht met de huid op het bovenbeen. Beginnend bij een comfortabele temperatuur, werd de temperatuur van de thermode met een gemeten snelheid verhoogd. Studiedeelnemers drukten op een knop van een handapparaat bij het begin van pijn, waarna de thermode onmiddellijk de temperatuur verlaagde. Metingen voor analgesie werden uitgevoerd op de plaatsen van niet-beschadigde huid. Verandering van basislijn werd berekend door basislijnwaarden af ​​te trekken van de gemiddelde waarden verkregen 1 en 2 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
Deelnemers ondergingen de pijntestmaatregelen bij aanvang en 1 en 2 uur na het starten van de medicijninfusie.
Verandering ten opzichte van baseline in hittepijndrempel tijdens infusie in ontstoken huid
Tijdsspanne: Deelnemers ondergingen de pijntestmaatregelen bij aanvang en 1 en 2 uur na het starten van de medicijninfusie.
Graden Celsius Hittepijn werd geïnduceerd met een thermische sensorische analysator (TSA-II, Medoc Advanced Medical Systems, Durham, North Carolina). Een thermode werd in contact gebracht met de huid op het bovenbeen. Beginnend bij een comfortabele temperatuur, werd de temperatuur van de thermode met een gemeten snelheid verhoogd. Studiedeelnemers drukten op een knop van een handapparaat bij het begin van pijn, waarna de thermode onmiddellijk de temperatuur verlaagde. Metingen voor anti-hyperalgesie werden uitgevoerd op de plaatsen van weefselbeschadiging. Verandering van basislijn werd berekend door basislijnwaarden af ​​te trekken van de gemiddelde waarden verkregen 1 en 2 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
Deelnemers ondergingen de pijntestmaatregelen bij aanvang en 1 en 2 uur na het starten van de medicijninfusie.
Verandering ten opzichte van baseline in mechanische pijndrempel tijdens infusie in niet-ontstoken huid
Tijdsspanne: Deelnemers ondergingen de pijntestmaatregelen bij aanvang en 1 en 2 uur na het starten van de medicijninfusie.
Een metalen staaf van 0,24 mm diameter gemonteerd op 10 verschillende gewichten (1.0, 2.0, 4.1, 8.2,16.3, 20, 32.7,49.0, 65,3 en 81,3 g) loodrecht op de huid worden geplaatst. Beginnend met de lichtste sonde, zullen achtereenvolgens zwaardere sondes worden gebruikt totdat een proefpersoon pijn meldt. Vervolgens wordt dezelfde of de volgende lichtere sonde gebruikt als er pijn wordt gemeld voor de voorgaande stimulus, of dezelfde of de volgende zwaardere sonde wordt gebruikt als er geen pijn wordt gerapporteerd voor de voorgaande stimulus. De procedure wordt herhaald tot zeven perceptieve veranderingen (pijnlijk/niet pijnlijk) worden geregistreerd. Metingen voor analgesie werden uitgevoerd op de plaatsen van niet-beschadigde huid. Verandering van basislijn werd berekend door basislijnwaarden af ​​te trekken van de gemiddelde waarden verkregen 1 en 2 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
Deelnemers ondergingen de pijntestmaatregelen bij aanvang en 1 en 2 uur na het starten van de medicijninfusie.
Verandering van baseline in mechanische pijndrempel tijdens infusie in ontstoken huid
Tijdsspanne: Deelnemers ondergingen de pijntestmaatregelen bij aanvang en 1 en 2 uur na het starten van de medicijninfusie.
Een metalen staaf van 0,24 mm diameter gemonteerd op 10 verschillende gewichten (1.0, 2.0, 4.1, 8.2,16.3, 20, 32.7,49.0, 65,3 en 81,3 g) loodrecht op de huid worden geplaatst. Beginnend met de lichtste sonde, zullen achtereenvolgens zwaardere sondes worden gebruikt totdat een proefpersoon pijn meldt. Vervolgens wordt dezelfde of de volgende lichtere sonde gebruikt als er pijn wordt gemeld voor de voorgaande stimulus, of dezelfde of de volgende zwaardere sonde wordt gebruikt als er geen pijn wordt gerapporteerd voor de voorgaande stimulus. De procedure wordt herhaald tot zeven perceptieve veranderingen (pijnlijk/niet pijnlijk) worden geregistreerd. Metingen voor anti-hyperalgesie werden uitgevoerd op de plaatsen van weefselbeschadiging. Verandering van basislijn werd berekend door basislijnwaarden af ​​te trekken van de gemiddelde waarden verkregen 1 en 2 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
Deelnemers ondergingen de pijntestmaatregelen bij aanvang en 1 en 2 uur na het starten van de medicijninfusie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TNFα (ng/ml) verandering ten opzichte van baseline tijdens infusie
Tijdsspanne: Weefselmonsters werden verzameld bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
TNFα (ng/ml) werd als volgt gemeten in interstitiële vloeistof na het verzamelen van monsters: microdialysekatheters (zeer kleine, op maat gemaakte, steriele, semi-permeabele microdialysekatheters) werden geplaatst na de eerste laser Doppler-meting. Twee katheters werden geplaatst op een experimenteel ontstoken huidplaats op het linkerbeen. Een continue infusie van een steriele 1% albumine-oplossing werd gestart met behulp van een programmeerbare pompset met een snelheid van 2,5 µl/min. Gedurende de rest van de studiedag werden elk uur monsters verzameld. Monsters voor analyse werden verzameld vóór en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie. Het verschil met de basislijn werd berekend door de basislijnconcentratie af te trekken van de gemiddelde concentratie die werd bepaald in monsters die werden verzameld tijdens geneesmiddelinfusie.
Weefselmonsters werden verzameld bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
IL-1β (ng/ml) verandering ten opzichte van baseline tijdens infusie
Tijdsspanne: Weefselmonsters werden verzameld bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
IL-1β (ng/ml) werd als volgt gemeten in interstitiële vloeistof na het verzamelen van monsters: microdialysekatheters (zeer kleine, op maat gemaakte, steriele, semi-permeabele microdialysekatheters) werden geplaatst na de eerste laser Doppler-meting. Twee katheters werden geplaatst op een experimenteel ontstoken huidplaats op het linkerbeen. Een continue infusie van een steriele 1% albumine-oplossing werd gestart met behulp van een programmeerbare pompset met een snelheid van 2,5 µl/min. Gedurende de rest van de studiedag werden elk uur monsters verzameld. Monsters voor analyse werden verzameld vóór en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie. Het verschil met de basislijn werd berekend door de basislijnconcentratie af te trekken van de gemiddelde concentratie die werd bepaald in monsters die werden verzameld tijdens geneesmiddelinfusie.
Weefselmonsters werden verzameld bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
IL-2 (ng/ml) verandering ten opzichte van baseline tijdens infusie
Tijdsspanne: Weefselmonsters werden verzameld bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
IL-2 (ng/ml) werd als volgt gemeten in interstitiële vloeistof na het verzamelen van monsters: microdialysekatheters (zeer kleine, op maat gemaakte, steriele, semi-permeabele microdialysekatheters) werden geplaatst na de eerste laser Doppler-meting. Twee katheters werden geplaatst op een experimenteel ontstoken huidplaats op het linkerbeen. Een continue infusie van een steriele 1% albumine-oplossing werd gestart met behulp van een programmeerbare pompset met een snelheid van 2,5 µl/min. Gedurende de rest van de studiedag werden elk uur monsters verzameld. Monsters voor analyse werden verzameld vóór en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie. Het verschil met de basislijn werd berekend door de basislijnconcentratie af te trekken van de gemiddelde concentratie die werd bepaald in monsters die werden verzameld tijdens geneesmiddelinfusie.
Weefselmonsters werden verzameld bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
IL-6 (ng/ml) verandering ten opzichte van baseline tijdens infusie
Tijdsspanne: Weefselmonsters werden verzameld bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
IL-6 (ng/ml) werd als volgt gemeten in interstitiële vloeistof na het verzamelen van monsters: microdialysekatheters (zeer kleine, op maat gemaakte, steriele, semi-permeabele microdialysekatheters) werden geplaatst na de eerste laser Doppler-meting. Twee katheters werden geplaatst op een experimenteel ontstoken huidplaats op het linkerbeen. Een continue infusie van een steriele 1% albumine-oplossing werd gestart met behulp van een programmeerbare pompset met een snelheid van 2,5 µl/min. Gedurende de rest van de studiedag werden elk uur monsters verzameld. Monsters voor analyse werden verzameld vóór en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie. Het verschil met de basislijn werd berekend door de basislijnconcentratie af te trekken van de gemiddelde concentratie die werd bepaald in monsters die werden verzameld tijdens geneesmiddelinfusie.
Weefselmonsters werden verzameld bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
GMCSF (ng/ml) verandering ten opzichte van baseline tijdens infusie
Tijdsspanne: Weefselmonsters werden verzameld bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
GMCSF (ng/ml) werd als volgt gemeten in interstitiële vloeistof na het verzamelen van monsters: microdialysekatheters (zeer kleine, op maat gemaakte, steriele, semi-permeabele microdialysekatheters) werden geplaatst na de eerste laser Doppler-meting. Twee katheters werden geplaatst op een experimenteel ontstoken huidplaats op het linkerbeen. Een continue infusie van een steriele 1% albumine-oplossing werd gestart met behulp van een programmeerbare pompset met een snelheid van 2,5 µl/min. Gedurende de rest van de studiedag werden elk uur monsters verzameld. Monsters voor analyse werden verzameld vóór en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie. Het verschil met de basislijn werd berekend door de basislijnconcentratie af te trekken van de gemiddelde concentratie die werd bepaald in monsters die werden verzameld tijdens geneesmiddelinfusie.
Weefselmonsters werden verzameld bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
IL-8 (ng/ml) verandering ten opzichte van baseline tijdens infusie
Tijdsspanne: Weefselmonsters werden verzameld bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
IL-8 (ng/ml) werd als volgt gemeten in interstitiële vloeistof na het verzamelen van monsters: microdialysekatheters (zeer kleine, op maat gemaakte, steriele, semi-permeabele microdialysekatheters) werden geplaatst na de eerste laser Doppler-meting. Twee katheters werden geplaatst op een experimenteel ontstoken huidplaats op het linkerbeen. Een continue infusie van een steriele 1% albumine-oplossing werd gestart met behulp van een programmeerbare pompset met een snelheid van 2,5 µl/min. Gedurende de rest van de studiedag werden elk uur monsters verzameld. Monsters voor analyse werden verzameld vóór en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie. Het verschil met de basislijn werd berekend door de basislijnconcentratie af te trekken van de gemiddelde concentratie die werd bepaald in monsters die werden verzameld tijdens geneesmiddelinfusie.
Weefselmonsters werden verzameld bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
IL-10 (ng/ml) verandering ten opzichte van baseline tijdens infusie
Tijdsspanne: Weefselmonsters werden verzameld bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
IL-10 (ng/ml) werd als volgt gemeten in interstitiële vloeistof na het verzamelen van monsters: microdialysekatheters (zeer kleine, op maat gemaakte, steriele, semi-permeabele microdialysekatheters) werden geplaatst na de eerste laser Doppler-meting. Twee katheters werden geplaatst op een experimenteel ontstoken huidplaats op het linkerbeen. Een continue infusie van een steriele 1% albumine-oplossing werd gestart met behulp van een programmeerbare pompset met een snelheid van 2,5 µl/min. Gedurende de rest van de studiedag werden elk uur monsters verzameld. Monsters voor analyse werden verzameld vóór en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie. Het verschil met de basislijn werd berekend door de basislijnconcentratie af te trekken van de gemiddelde concentratie die werd bepaald in monsters die werden verzameld tijdens geneesmiddelinfusie.
Weefselmonsters werden verzameld bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
IL-12 (ng/ml) verandering ten opzichte van baseline tijdens infusie
Tijdsspanne: Weefselmonsters werden verzameld bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
IL-12 (ng/ml) werd als volgt gemeten in interstitiële vloeistof na het verzamelen van monsters: microdialysekatheters (zeer kleine, op maat gemaakte, steriele, semi-permeabele microdialysekatheters) werden geplaatst na de eerste laser Doppler-meting. Twee katheters werden geplaatst op een experimenteel ontstoken huidplaats op het linkerbeen. Een continue infusie van een steriele 1% albumine-oplossing werd gestart met behulp van een programmeerbare pompset met een snelheid van 2,5 µl/min. Gedurende de rest van de studiedag werden elk uur monsters verzameld. Monsters voor analyse werden verzameld vóór en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie. Het verschil met de basislijn werd berekend door de basislijnconcentratie af te trekken van de gemiddelde concentratie die werd bepaald in monsters die werden verzameld tijdens geneesmiddelinfusie.
Weefselmonsters werden verzameld bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
Verandering in willekeurige perfusie-eenheden ten opzichte van baseline tijdens geneesmiddelinfusie
Tijdsspanne: Laser-dopplerbeelden werden opgenomen bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie
Laser Doppler-beelden werden geregistreerd bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie om metingen van de perifere bloedstroom te verschaffen als een objectieve maatstaf voor ontsteking. De bloedstroom werd gekwantificeerd door willekeurige perfusie-eenheden. Basislijnmetingen werden afgetrokken van de gemiddelde metingen verkregen 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie.
Laser-dopplerbeelden werden opgenomen bij aanvang en 2 en 3 uur na het starten van de geneesmiddelinfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Martin Angst

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-10012009-4121
  • 17743

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren