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Valutazione dell'effetto del propranololo sul dolore e sull'infiammazione.

4 gennaio 2017 aggiornato da: Martin Angst

Indagine sugli effetti analgesici e antinfiammatori dell'antagonista beta-adrenergico propranololo

Precedenti studi hanno dimostrato che il sistema beta-adrenergico svolge un ruolo nell'elaborazione del dolore e nell'espressione dell'iperalgesia. Studi recenti hanno studiato gli effetti analgesici e i potenziali effetti anti-iperalgesici (utilizzando un modello di iperalgesia indotta da oppioidi (OIH)) del propranololo, un antagonista beta adrenergico. Abbiamo in programma di indagare ulteriormente gli effetti analgesici e i potenziali effetti antinfiammatori del propranololo e confrontare tali effetti con alfentanil, un oppioide di effetto noto, e placebo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio in doppio cieco controllato con placebo in cui i soggetti saranno esposti all'infusione di propranololo durante un giorno di studio, all'oppioide alfentanil in un altro giorno e all'infusione di placebo durante un terzo giorno di studio. L'ordine di infusione sarà randomizzato e il partecipante e l'individuo che conduce il test del dolore saranno entrambi all'oscuro del trattamento.

Le infusioni di propranololo, alfentanil e placebo verranno somministrate per via endovenosa utilizzando una pompa per infusione controllata da computer che può essere impostata per somministrare con precisione una concentrazione plasmatica target di farmaco.

In un giorno di studio i soggetti riceveranno propranololo a una concentrazione target di 30 ng/ml nell'arco di 3 ore. In un altro giorno di studio i soggetti riceveranno 100 ng/ml di alfentanil per 3 ore e in un terzo giorno di studio i soggetti riceveranno placebo (soluzione fisiologica normale) utilizzando un paradigma di infusione controllato da computer.

I siti da valutare per la risposta al propranololo e al placebo saranno stabiliti in 2 modi. Uno utilizzerà l'esposizione ai raggi ultravioletti B (UVB) per creare una "scottatura solare" che causa infiammazione e dolore. L'altro sarà un modello di lesione acuta utilizzando una serie di micro-aghi.

I mezzi di valutazione dei siti feriti e non feriti saranno il test del dolore (saranno stabilite soglie di dolore termico e meccanico), il campionamento del fluido interstiziale per il rilevamento di citochine pro-infiammatorie e pro-nocicettive e la valutazione laser doppler della perfusione tissutale.

I soggetti saranno reclutati utilizzando volantini. I partecipanti interessati contatteranno il gruppo di studio, le loro domande riceveranno risposta e verrà fissato un appuntamento per lo screening.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: 1) Età 18-65 anni 2) Tipo di pelle II-IV secondo la classificazione di Fitzpatrick 3) Disponibilità e capacità di firmare un modulo di consenso informato e l'autorizzazione dell'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) e di rispettare le procedure dello studio

Criteri di esclusione: 1) Anamnesi di malattia acuta o cronica che controindica l'uso di propranololo, può ostacolare le procedure dello studio o confondere l'interpretazione dei dati (ad es. cardiache, dermatologiche, neurologiche, psichiatriche o da dipendenza) 2) Malattie cardiovascolari, polmonari, epatiche o renali clinicamente significative 3) Gravidanza o allattamento 4) Assunzione di farmaci con azione anti/proinfiammatoria 5) Assunzione di farmaci con azione anti/pro-analgesica 6) Impossibilità di astenersi da farmaci antinfiammatori/pro-infiammatori o analgesici 48 ore prima o durante la sessione di studio 7) Impossibilità di dormire almeno 6 ore durante la notte precedente la sessione di studio 8 ) Sensibilità o allergia nota al propranololo o alfentanil 9) Qualsiasi storia di abuso di droghe o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Alfentanil
Sono stati creati infiammazione sperimentale e siti di lesione tissutale, è stata somministrata un'infusione di alfentanil 100 ng/ml per 3 ore utilizzando una pompa per infusione programmabile e sono stati raccolti dati per misurare localmente l'infiammazione, la risposta al dolore e i livelli di citochine.
Droga: Alfentanil
È stata somministrata un'infusione di alfentanil 100 ng/ml nell'arco di 3 ore utilizzando una pompa per infusione programmabile.
Altri nomi:
  • Nessun altro nome
ACTIVE_COMPARATORE: Propranololo
Sono stati creati siti sperimentali di infiammazione e lesioni tissutali, è stata somministrata un'infusione di propranololo 30 ng/ml nell'arco di 3 ore utilizzando una pompa di infusione programmabile e sono stati raccolti dati per misurare localmente l'infiammazione, la risposta al dolore e i livelli di citochine.
Droga: Propranololo
È stata somministrata un'infusione di propranololo 30 ng/ml nell'arco di 3 ore utilizzando una pompa per infusione programmabile.
Altri nomi:
  • Nessun altro nome
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Sono stati creati siti sperimentali di infiammazione e lesioni tissutali, è stata somministrata un'infusione di soluzione salina normale per 3 ore utilizzando una pompa di infusione programmabile e sono stati raccolti dati per misurare localmente l'infiammazione, la risposta al dolore e i livelli di citochine.
Droga: Placebo
È stata somministrata un'infusione di soluzione salina normale nell'arco di 3 ore utilizzando una pompa di infusione programmabile per simulare i 2 bracci del farmaco,
Altri nomi:
  • Salino Normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della soglia del dolore da calore durante l'infusione nella pelle non infiammata
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati sottoposti alle misure del test del dolore al basale e 1 e 2 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
Il dolore da calore in gradi centigradi è stato indotto con un analizzatore sensoriale termico (TSA-II, Medoc Advanced Medical Systems, Durham, North Carolina). Un thermode è stato posto a contatto con la pelle sulla parte superiore della coscia. Partendo da una temperatura confortevole, la temperatura del thermode è stata aumentata a una velocità misurata. I partecipanti allo studio hanno premuto un pulsante di un dispositivo portatile all'inizio del dolore, a quel punto il thermode ha immediatamente ridotto la temperatura. Le misurazioni per l'analgesia sono state effettuate nei siti della pelle non ferita. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo i valori basali dai valori medi ottenuti 1 e 2 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
I partecipanti sono stati sottoposti alle misure del test del dolore al basale e 1 e 2 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
Variazione rispetto al basale della soglia del dolore da calore durante l'infusione nella pelle infiammata
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati sottoposti alle misure del test del dolore al basale e 1 e 2 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
Il dolore da calore in gradi centigradi è stato indotto con un analizzatore sensoriale termico (TSA-II, Medoc Advanced Medical Systems, Durham, North Carolina). Un thermode è stato posto a contatto con la pelle sulla parte superiore della coscia. Partendo da una temperatura confortevole, la temperatura del thermode è stata aumentata a una velocità misurata. I partecipanti allo studio hanno premuto un pulsante di un dispositivo portatile all'inizio del dolore, a quel punto il thermode ha immediatamente ridotto la temperatura. Le misurazioni per l'anti-iperalgesia sono state effettuate nei siti di lesione tissutale. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo i valori basali dai valori medi ottenuti 1 e 2 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
I partecipanti sono stati sottoposti alle misure del test del dolore al basale e 1 e 2 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
Variazione rispetto al basale della soglia del dolore meccanico durante l'infusione nella pelle non infiammata
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati sottoposti alle misure del test del dolore al basale e 1 e 2 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
Un'asta metallica di 0,24 mm di diametro montata su 10 diversi pesi (1,0, 2,0, 4,1, 8,2, 16,3, 20, 32,7, 49,0, 65,3 e 81,3 g) verrà posizionato perpendicolarmente sulla pelle. A partire dalla sonda più leggera, verranno utilizzate sonde consecutivamente più pesanti fino a quando un soggetto non segnala dolore. Successivamente, verrà utilizzata la stessa sonda o la successiva più leggera se viene riportato dolore per lo stimolo precedente, oppure verrà utilizzata la stessa o la successiva sonda più pesante se non viene riportato dolore per lo stimolo precedente. La procedura verrà ripetuta fino a sette percezioni i cambiamenti (dolorosi/non dolorosi) vengono registrati. Le misurazioni per l'analgesia sono state effettuate nei siti della pelle non ferita. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo i valori basali dai valori medi ottenuti 1 e 2 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
I partecipanti sono stati sottoposti alle misure del test del dolore al basale e 1 e 2 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
Variazione rispetto al basale della soglia del dolore meccanico durante l'infusione nella pelle infiammata
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati sottoposti alle misure del test del dolore al basale e 1 e 2 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
Un'asta metallica di 0,24 mm di diametro montata su 10 diversi pesi (1,0, 2,0, 4,1, 8,2, 16,3, 20, 32,7, 49,0, 65,3 e 81,3 g) verrà posizionato perpendicolarmente sulla pelle. A partire dalla sonda più leggera, verranno utilizzate sonde consecutivamente più pesanti fino a quando un soggetto non segnala dolore. Successivamente, verrà utilizzata la stessa sonda o la successiva più leggera se viene riportato dolore per lo stimolo precedente, oppure verrà utilizzata la stessa o la successiva sonda più pesante se non viene riportato dolore per lo stimolo precedente. La procedura verrà ripetuta fino a sette percezioni i cambiamenti (dolorosi/non dolorosi) vengono registrati. Le misurazioni per l'anti-iperalgesia sono state effettuate nei siti di lesione tissutale. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo i valori basali dai valori medi ottenuti 1 e 2 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
I partecipanti sono stati sottoposti alle misure del test del dolore al basale e 1 e 2 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TNFα (ng/mL) Variazione rispetto al basale durante l'infusione
Lasso di tempo: I campioni di tessuto sono stati raccolti al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
Il TNFα (ng/mL) è stato misurato nel liquido interstiziale dopo aver raccolto i campioni come segue: dopo la prima misurazione laser Doppler sono stati posizionati cateteri per microdialisi (molto piccoli, realizzati su misura, sterili, semipermeabili, per microdialisi). Due cateteri sono stati posizionati in un sito cutaneo sperimentalmente infiammato sulla gamba sinistra. È stata avviata un'infusione continua di soluzione sterile di albumina all'1% utilizzando una pompa programmabile impostata a una velocità di 2,5 µl/min. I campioni sono stati raccolti ogni ora per tutto il resto della giornata di studio. I campioni per l'analisi sono stati raccolti prima e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco. La differenza rispetto al basale è stata calcolata sottraendo la concentrazione basale dalla concentrazione media determinata nei campioni raccolti durante l'infusione del farmaco.
I campioni di tessuto sono stati raccolti al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
Variazione di IL-1β (ng/mL) rispetto al basale durante l'infusione
Lasso di tempo: I campioni di tessuto sono stati raccolti al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
IL-1β (ng/mL) è stato misurato nel liquido interstiziale dopo aver raccolto i campioni come segue: I cateteri per microdialisi (cateteri per microdialisi molto piccoli, su misura, sterili, semipermeabili, per microdialisi) sono stati posizionati dopo la prima misurazione laser Doppler. Due cateteri sono stati posizionati in un sito cutaneo sperimentalmente infiammato sulla gamba sinistra. È stata avviata un'infusione continua di soluzione sterile di albumina all'1% utilizzando una pompa programmabile impostata a una velocità di 2,5 µl/min. I campioni sono stati raccolti ogni ora per tutto il resto della giornata di studio. I campioni per l'analisi sono stati raccolti prima e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco. La differenza rispetto al basale è stata calcolata sottraendo la concentrazione basale dalla concentrazione media determinata nei campioni raccolti durante l'infusione del farmaco.
I campioni di tessuto sono stati raccolti al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
Variazione di IL-2 (ng/mL) rispetto al basale durante l'infusione
Lasso di tempo: I campioni di tessuto sono stati raccolti al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
L'IL-2 (ng/mL) è stata misurata nel liquido interstiziale dopo aver raccolto i campioni come segue: I cateteri per microdialisi (cateteri per microdialisi molto piccoli, realizzati su misura, sterili, semipermeabili) sono stati posizionati dopo la prima misurazione laser Doppler. Due cateteri sono stati posizionati in un sito cutaneo sperimentalmente infiammato sulla gamba sinistra. È stata avviata un'infusione continua di soluzione sterile di albumina all'1% utilizzando una pompa programmabile impostata a una velocità di 2,5 µl/min. I campioni sono stati raccolti ogni ora per tutto il resto della giornata di studio. I campioni per l'analisi sono stati raccolti prima e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco. La differenza rispetto al basale è stata calcolata sottraendo la concentrazione basale dalla concentrazione media determinata nei campioni raccolti durante l'infusione del farmaco.
I campioni di tessuto sono stati raccolti al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
Variazione di IL-6 (ng/ml) rispetto al basale durante l'infusione
Lasso di tempo: I campioni di tessuto sono stati raccolti al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
IL-6 (ng/mL) è stato misurato nel fluido interstiziale dopo aver raccolto i campioni come segue: I cateteri per microdialisi (cateteri per microdialisi molto piccoli, su misura, sterili, semipermeabili, per microdialisi) sono stati posizionati dopo la prima misurazione laser Doppler. Due cateteri sono stati posizionati in un sito cutaneo sperimentalmente infiammato sulla gamba sinistra. È stata avviata un'infusione continua di soluzione sterile di albumina all'1% utilizzando una pompa programmabile impostata a una velocità di 2,5 µl/min. I campioni sono stati raccolti ogni ora per tutto il resto della giornata di studio. I campioni per l'analisi sono stati raccolti prima e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco. La differenza rispetto al basale è stata calcolata sottraendo la concentrazione basale dalla concentrazione media determinata nei campioni raccolti durante l'infusione del farmaco.
I campioni di tessuto sono stati raccolti al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
GMCSF (ng/mL) Variazione rispetto al basale durante l'infusione
Lasso di tempo: I campioni di tessuto sono stati raccolti al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
GMCSF (ng/mL) è stato misurato nel liquido interstiziale dopo aver raccolto i campioni come segue: cateteri per microdialisi (cateteri per microdialisi molto piccoli, realizzati su misura, sterili, semipermeabili) sono stati posizionati dopo la prima misurazione laser Doppler. Due cateteri sono stati posizionati in un sito cutaneo sperimentalmente infiammato sulla gamba sinistra. È stata avviata un'infusione continua di soluzione sterile di albumina all'1% utilizzando una pompa programmabile impostata a una velocità di 2,5 µl/min. I campioni sono stati raccolti ogni ora per tutto il resto della giornata di studio. I campioni per l'analisi sono stati raccolti prima e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco. La differenza rispetto al basale è stata calcolata sottraendo la concentrazione basale dalla concentrazione media determinata nei campioni raccolti durante l'infusione del farmaco.
I campioni di tessuto sono stati raccolti al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
Variazione di IL-8 (ng/ml) rispetto al basale durante l'infusione
Lasso di tempo: I campioni di tessuto sono stati raccolti al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
L'IL-8 (ng/mL) è stata misurata nel liquido interstiziale dopo aver raccolto i campioni come segue: I cateteri per microdialisi (cateteri per microdialisi molto piccoli, realizzati su misura, sterili, semipermeabili) sono stati posizionati dopo la prima misurazione laser Doppler. Due cateteri sono stati posizionati in un sito cutaneo sperimentalmente infiammato sulla gamba sinistra. È stata avviata un'infusione continua di soluzione sterile di albumina all'1% utilizzando una pompa programmabile impostata a una velocità di 2,5 µl/min. I campioni sono stati raccolti ogni ora per tutto il resto della giornata di studio. I campioni per l'analisi sono stati raccolti prima e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco. La differenza rispetto al basale è stata calcolata sottraendo la concentrazione basale dalla concentrazione media determinata nei campioni raccolti durante l'infusione del farmaco.
I campioni di tessuto sono stati raccolti al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
Variazione di IL-10 (ng/ml) rispetto al basale durante l'infusione
Lasso di tempo: I campioni di tessuto sono stati raccolti al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
IL-10 (ng/mL) è stato misurato nel fluido interstiziale dopo aver raccolto i campioni come segue: I cateteri per microdialisi (cateteri per microdialisi molto piccoli, su misura, sterili, semipermeabili, per microdialisi) sono stati posizionati dopo la prima misurazione laser Doppler. Due cateteri sono stati posizionati in un sito cutaneo sperimentalmente infiammato sulla gamba sinistra. È stata avviata un'infusione continua di soluzione sterile di albumina all'1% utilizzando una pompa programmabile impostata a una velocità di 2,5 µl/min. I campioni sono stati raccolti ogni ora per tutto il resto della giornata di studio. I campioni per l'analisi sono stati raccolti prima e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco. La differenza rispetto al basale è stata calcolata sottraendo la concentrazione basale dalla concentrazione media determinata nei campioni raccolti durante l'infusione del farmaco.
I campioni di tessuto sono stati raccolti al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
Variazione di IL-12 (ng/ml) rispetto al basale durante l'infusione
Lasso di tempo: I campioni di tessuto sono stati raccolti al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
L'IL-12 (ng/mL) è stata misurata nel fluido interstiziale dopo aver raccolto i campioni come segue: I cateteri per microdialisi (cateteri per microdialisi molto piccoli, realizzati su misura, sterili, semipermeabili) sono stati posizionati dopo la prima misurazione laser Doppler. Due cateteri sono stati posizionati in un sito cutaneo sperimentalmente infiammato sulla gamba sinistra. È stata avviata un'infusione continua di soluzione sterile di albumina all'1% utilizzando una pompa programmabile impostata a una velocità di 2,5 µl/min. I campioni sono stati raccolti ogni ora per tutto il resto della giornata di studio. I campioni per l'analisi sono stati raccolti prima e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco. La differenza rispetto al basale è stata calcolata sottraendo la concentrazione basale dalla concentrazione media determinata nei campioni raccolti durante l'infusione del farmaco.
I campioni di tessuto sono stati raccolti al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
Variazione delle unità di perfusione arbitrarie rispetto al basale durante l'infusione di farmaci
Lasso di tempo: Le immagini laser doppler sono state registrate al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco
Le immagini laser Doppler sono state registrate al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco per fornire misurazioni del flusso sanguigno periferico come misura obiettiva dell'infiammazione. Il flusso sanguigno è stato quantificato da unità di perfusione arbitrarie. Le misurazioni basali sono state sottratte dalle misurazioni medie ottenute 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco.
Le immagini laser doppler sono state registrate al basale e 2 e 3 ore dopo l'inizio dell'infusione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Martin Angst

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

29 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-10012009-4121
  • 17743

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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