Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propranolol fájdalomra és gyulladásra gyakorolt ​​hatásának értékelése.

2017. január 4. frissítette: Martin Angst

A béta-adrenerg antagonista propranolol fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatásának vizsgálata

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a béta-adrenerg rendszer szerepet játszik a fájdalom feldolgozásában és a hiperalgézia kifejeződésében. A közelmúltban végzett vizsgálatok a propranolol, egy béta-adrenerg antagonista fájdalomcsillapító és potenciális antihiperalgéziás hatásait vizsgálták (az opioidok által kiváltott (OIH) hiperalgézia modelljét használva). Azt tervezzük, hogy tovább vizsgáljuk a propranolol fájdalomcsillapító és lehetséges gyulladáscsökkentő hatásait, és összehasonlítjuk ezeket a hatásokat az alfentanillal, egy ismert hatású opioiddal és a placebóval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amelyben az alanyok egy vizsgálati napon propranolol infúziót kapnak, egy másik napon opioid alfentanilt, és egy harmadik napon placebo infúziót kapnak. Az infúziós sorrend véletlenszerű lesz, és a résztvevő és a fájdalomtesztet végző személy egyaránt vak lesz a kezelésre.

A propranolol, az alfentanil és a placebo infúziókat intravénásan adják be egy számítógép által vezérelt infúziós pumpa segítségével, amely beállítható a gyógyszer cél plazmakoncentrációjának pontos beadására.

Egy vizsgálati napon az alanyok propranololt kapnak 30 ng/ml célkoncentrációban 3 órán keresztül. Egy másik vizsgálati napon az alanyok 100 ng/ml alfentanilt kapnak 3 órán keresztül, a harmadik vizsgálati napon pedig placebót (normál sóoldatot) kapnak számítógéppel vezérelt infúziós paradigma alkalmazásával.

A propranololra és a placebóra adott válasz szempontjából értékelendő helyszíneket kétféleképpen alakítják ki. Az egyik az ultraibolya B (UVB) expozíciót használja, hogy gyulladást és fájdalmat okozó "napégést" hozzon létre. A másik az akut sérülés modellje lesz egy sor mikrotű segítségével.

A sérült és nem sérült helyek értékelésének eszközei a fájdalomteszt (hő- és mechanikai fájdalomküszöbök meghatározása), intersticiális folyadékmintavétel a gyulladást elősegítő és pro-nociceptív citokinek kimutatására, valamint a szöveti perfúzió lézeres doppler-értékelése.

Az alanyok toborzása szórólapok segítségével történik. Az érdeklődő résztvevők felveszik a kapcsolatot a vizsgálati csoporttal, kérdéseiket megválaszolják, és időpontot egyeztetnek a szűrésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: 1) 18-65 éves kor 2) II-IV. bőrtípus a Fitzpatrick besorolása szerint 3) hajlandó és képes aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot és az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) felhatalmazást, és megfelel a vizsgálati eljárásoknak

Kizárási kritériumok:1) Az akut vagy krónikus betegség anamnézisében, amely ellenjavallt a propranolol alkalmazásának, akadályozhatja a vizsgálati eljárásokat, vagy megzavarhatja az adatok értelmezését (pl. szív-, bőrgyógyászati, neurológiai, pszichiátriai vagy addiktív betegségek) 2) Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, tüdő-, máj- vagy vesebetegségek 3) Terhesség vagy szoptatás 4) Gyulladásgátló hatású vényköteles gyógyszerek fogyasztása 5) anti/pro-fájdalomcsillapító hatás 6) Képtelenség tartózkodni bármely gyulladáscsökkentő/gyulladáscsökkentő vagy fájdalomcsillapító gyógyszertől 48 órával a vizsgálat előtt vagy alatt 7) Képtelenség legalább 6 órát aludni a vizsgálati ülést megelőző éjszaka 8 ) Propranolollal vagy alfentanillal szembeni ismert érzékenység vagy allergia 9) Bármilyen anamnézisben szereplő kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Alfentanil
Kísérleti gyulladásos és szövetsérülési helyeket hoztak létre, 100 ng/ml alfentanil infúziót adtak be 3 órán keresztül egy programozható infúziós pumpa segítségével, és adatokat gyűjtöttek a gyulladás, a fájdalomválasz és a citokinszintek helyi mérésére.
Drog: Alfentanil
100 ng/ml alfentanil infúziót adtunk be 3 órán keresztül egy programozható infúziós pumpa segítségével.
Más nevek:
  • Nincs más név
ACTIVE_COMPARATOR: Propranolol
Kísérleti gyulladásos és szövetsérülési helyeket hoztak létre, 30 ng/ml propranolol infúziót adtak be 3 órán keresztül egy programozható infúziós pumpa segítségével, és adatokat gyűjtöttek a gyulladás, a fájdalomreakció és a citokinszintek helyi mérésére.
Drog: Propranolol
30 ng/ml propranolol infúziót adtunk be 3 órán keresztül egy programozható infúziós pumpa segítségével.
Más nevek:
  • Nincs más név
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kísérleti gyulladásos és szövetsérülési helyeket hoztak létre, normál sóoldat infúziót adtunk be 3 órán keresztül programozható infúziós pumpa segítségével, és adatokat gyűjtöttünk a gyulladás, a fájdalomválasz és a citokinszintek helyi mérésére.
Drog: Placebo
Normál sóoldat infúzióját adták be 3 órán keresztül egy programozható infúziós pumpa segítségével, hogy utánozzák a 2 gyógyszerkart,
Más nevek:
  • Normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapértékhez képest a hőfájdalom küszöbértékében az infúzió alatt nem gyulladt bőrön
Időkeret: A résztvevők fájdalomteszten estek át a kiinduláskor, valamint 1 és 2 órával a gyógyszerinfúzió megkezdése után.
Celsius fokos hőfájdalmat termikus szenzoros analizátorral (TSA-II, Medoc Advanced Medical Systems, Durham, North Carolina) váltottunk ki. A comb felső részén a bőrrel érintkező termodát helyeztek el. Kényelmes hőmérséklettől kezdve a termod hőmérsékletét mért sebességgel emeltük. A vizsgálat résztvevői megnyomták egy kézi eszköz gombját a fájdalom kezdetén, amikor is a termoda azonnal csökkentette a hőmérsékletet. A fájdalomcsillapító méréseket a nem sérült bőr helyén végezték. Az alapvonal változását úgy számítottuk ki, hogy a gyógyszerinfúzió megkezdése után 1 és 2 órával kapott átlagértékekből kivontuk a kiindulási értékeket.
A résztvevők fájdalomteszten estek át a kiinduláskor, valamint 1 és 2 órával a gyógyszerinfúzió megkezdése után.
Változás az alapértékhez képest a hőfájdalom küszöbértékében az infúzió során gyulladt bőrön
Időkeret: A résztvevők fájdalomteszten estek át a kiinduláskor, valamint 1 és 2 órával a gyógyszerinfúzió megkezdése után.
Celsius fokos hőfájdalmat termikus szenzoros analizátorral (TSA-II, Medoc Advanced Medical Systems, Durham, North Carolina) váltottunk ki. A comb felső részén a bőrrel érintkező termodát helyeztek el. Kényelmes hőmérséklettől kezdve a termod hőmérsékletét mért sebességgel emeltük. A vizsgálat résztvevői megnyomták egy kézi eszköz gombját a fájdalom kezdetén, amikor is a termoda azonnal csökkentette a hőmérsékletet. A szövetsérülés helyén antihiperalgézia méréseket végeztek. Az alapvonal változását úgy számítottuk ki, hogy a gyógyszerinfúzió megkezdése után 1 és 2 órával kapott átlagértékekből kivontuk a kiindulási értékeket.
A résztvevők fájdalomteszten estek át a kiinduláskor, valamint 1 és 2 órával a gyógyszerinfúzió megkezdése után.
Változás a kiindulási értékhez képest a mechanikai fájdalomküszöbben az infúzió alatt nem gyulladt bőrön
Időkeret: A résztvevők fájdalomteszten estek át a kiinduláskor, valamint 1 és 2 órával a gyógyszerinfúzió megkezdése után.
Egy 0,24 mm átmérőjű fémrúd 10 különböző súlyra (1,0, 2,0, 4,1, 8,2, 16,3, 20, 32,7, 49,0, 65,3 és 81,3 g) merőlegesen kerül a bőrre. A legkönnyebb szondától kezdve a rendszer egymást követően nehezebb szondákat használ, amíg az alany fájdalmat nem jelent. Ezt követően ugyanazt vagy a következő könnyebb szondát használják, ha fájdalmat jelentettek az előző ingerhez, vagy ugyanazt vagy a következő nehezebb szondát használják, ha az előző ingernél nem jelentenek fájdalmat. Az eljárást hét észlelésig meg kell ismételni. változásokat (fájdalmas/nem fájdalmas) regisztrálnak. A fájdalomcsillapító méréseket a nem sérült bőr helyén végezték. Az alapvonal változását úgy számítottuk ki, hogy a gyógyszerinfúzió megkezdése után 1 és 2 órával kapott átlagértékekből kivontuk a kiindulási értékeket.
A résztvevők fájdalomteszten estek át a kiinduláskor, valamint 1 és 2 órával a gyógyszerinfúzió megkezdése után.
Változás a kiindulási értékhez képest a mechanikai fájdalomküszöbben az infúzió során gyulladt bőrön
Időkeret: A résztvevők fájdalomteszten estek át a kiinduláskor, valamint 1 és 2 órával a gyógyszerinfúzió megkezdése után.
Egy 0,24 mm átmérőjű fémrúd 10 különböző súlyra (1,0, 2,0, 4,1, 8,2, 16,3, 20, 32,7, 49,0, 65,3 és 81,3 g) merőlegesen kerül a bőrre. A legkönnyebb szondától kezdve a rendszer egymást követően nehezebb szondákat használ, amíg az alany fájdalmat nem jelent. Ezt követően ugyanazt vagy a következő könnyebb szondát használják, ha fájdalmat jelentettek az előző ingerhez, vagy ugyanazt vagy a következő nehezebb szondát használják, ha az előző ingernél nem jelentenek fájdalmat. Az eljárást hét észlelésig meg kell ismételni. változásokat (fájdalmas/nem fájdalmas) regisztrálnak. A szövetsérülés helyén antihiperalgézia méréseket végeztek. Az alapvonal változását úgy számítottuk ki, hogy a gyógyszerinfúzió megkezdése után 1 és 2 órával kapott átlagértékekből kivontuk a kiindulási értékeket.
A résztvevők fájdalomteszten estek át a kiinduláskor, valamint 1 és 2 órával a gyógyszerinfúzió megkezdése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TNFα (ng/mL) változása az alapértékhez képest az infúzió során
Időkeret: A szövetmintákat az alapvonalon, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával vettük.
A TNFα-t (ng/mL) mértük az intersticiális folyadékban a minták begyűjtése után az alábbiak szerint: Mikrodialízis katéterek (nagyon kicsi, egyedi gyártású, steril, félig áteresztő, mikrodialízis katéterek) kerültek elhelyezésre az 1. lézeres Doppler mérés után. Két katétert helyeztek a bal lábon egy kísérletileg gyulladt bőrfelületre. Steril 1%-os albuminoldat folyamatos infúzióját indítottuk programozható pumpával 2,5 µl/perc sebességgel. A vizsgálati nap hátralévő részében óránként gyűjtöttük a mintákat. Az elemzéshez mintákat vettünk a gyógyszerinfúzió megkezdése előtt, valamint 2 és 3 órával azután. Az alapvonaltól való eltérést úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal koncentrációját kivontuk a gyógyszerinfúzió során gyűjtött mintákban meghatározott átlagos koncentrációból.
A szövetmintákat az alapvonalon, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával vettük.
Az IL-1β (ng/mL) változása az alapértékhez képest az infúzió során
Időkeret: A szövetmintákat az alapvonalon, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával vettük.
Az IL-1β-t (ng/mL) mértük az intersticiális folyadékban a minták gyűjtése után az alábbiak szerint: Az 1. lézeres Doppler mérés után mikrodialízis katétereket (nagyon kicsi, egyedi gyártású, steril, félig áteresztő, mikrodialízis katétereket) helyeztünk be. Két katétert helyeztek a bal lábon egy kísérletileg gyulladt bőrfelületre. Steril 1%-os albuminoldat folyamatos infúzióját indítottuk programozható pumpával 2,5 µl/perc sebességgel. A vizsgálati nap hátralévő részében óránként gyűjtöttük a mintákat. Az elemzéshez mintákat vettünk a gyógyszerinfúzió megkezdése előtt, valamint 2 és 3 órával azután. Az alapvonaltól való eltérést úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal koncentrációját kivontuk a gyógyszerinfúzió során gyűjtött mintákban meghatározott átlagos koncentrációból.
A szövetmintákat az alapvonalon, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával vettük.
Az IL-2 (ng/mL) változása az alapértékhez képest az infúzió során
Időkeret: A szövetmintákat az alapvonalon, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával vettük.
Az IL-2-t (ng/mL) mértük az intersticiális folyadékban a minták gyűjtése után az alábbiak szerint: Az 1. lézeres Doppler mérés után mikrodialízis katétereket (nagyon kicsi, egyedi gyártású, steril, félig áteresztő, mikrodialízis katétereket) helyeztünk be. Két katétert helyeztek a bal lábon egy kísérletileg gyulladt bőrfelületre. Steril 1%-os albuminoldat folyamatos infúzióját indítottuk programozható pumpával 2,5 µl/perc sebességgel. A vizsgálati nap hátralévő részében óránként gyűjtöttük a mintákat. Az elemzéshez mintákat vettünk a gyógyszerinfúzió megkezdése előtt, valamint 2 és 3 órával azután. Az alapvonaltól való eltérést úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal koncentrációját kivontuk a gyógyszerinfúzió során gyűjtött mintákban meghatározott átlagos koncentrációból.
A szövetmintákat az alapvonalon, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával vettük.
Az IL-6 (ng/ml) változása az alapértékhez képest az infúzió során
Időkeret: A szövetmintákat az alapvonalon, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával vettük.
Az IL-6-ot (ng/mL) mértük az intersticiális folyadékban a minták gyűjtése után az alábbiak szerint: Az 1. lézeres Doppler mérés után mikrodialízis katétereket (nagyon kicsi, egyedi gyártású, steril, félig áteresztő, mikrodialízis katétereket) helyeztünk be. Két katétert helyeztek a bal lábon egy kísérletileg gyulladt bőrfelületre. Steril 1%-os albuminoldat folyamatos infúzióját indítottuk programozható pumpával 2,5 µl/perc sebességgel. A vizsgálati nap hátralévő részében óránként gyűjtöttük a mintákat. Az elemzéshez mintákat vettünk a gyógyszerinfúzió megkezdése előtt, valamint 2 és 3 órával azután. Az alapvonaltól való eltérést úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal koncentrációját kivontuk a gyógyszerinfúzió során gyűjtött mintákban meghatározott átlagos koncentrációból.
A szövetmintákat az alapvonalon, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával vettük.
A GMCSF (ng/mL) változása az alapértékhez képest az infúzió alatt
Időkeret: A szövetmintákat az alapvonalon, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával vettük.
A GMCSF (ng/mL) mérése intersticiális folyadékban történt a minták gyűjtése után az alábbiak szerint: Mikrodialízis katéterek (nagyon kicsi, egyedi gyártású, steril, félig áteresztő, mikrodialízis katéterek) kerültek elhelyezésre az 1. lézeres Doppler mérés után. Két katétert helyeztek a bal lábon egy kísérletileg gyulladt bőrfelületre. Steril 1%-os albuminoldat folyamatos infúzióját indítottuk programozható pumpával 2,5 µl/perc sebességgel. A vizsgálati nap hátralévő részében óránként gyűjtöttük a mintákat. Az elemzéshez mintákat vettünk a gyógyszerinfúzió megkezdése előtt, valamint 2 és 3 órával azután. Az alapvonaltól való eltérést úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal koncentrációját kivontuk a gyógyszerinfúzió során gyűjtött mintákban meghatározott átlagos koncentrációból.
A szövetmintákat az alapvonalon, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával vettük.
Az IL-8 (ng/mL) változása az alapértékhez képest az infúzió során
Időkeret: A szövetmintákat az alapvonalon, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával vettük.
Az IL-8-at (ng/mL) mértük az intersticiális folyadékban a minták gyűjtése után az alábbiak szerint: Mikrodialízis katétereket (nagyon kicsi, egyedi gyártású, steril, félig áteresztő, mikrodialízis katétereket) helyeztünk be az 1. lézeres Doppler mérés után. Két katétert helyeztek a bal lábon egy kísérletileg gyulladt bőrfelületre. Steril 1%-os albuminoldat folyamatos infúzióját indítottuk programozható pumpával 2,5 µl/perc sebességgel. A vizsgálati nap hátralévő részében óránként gyűjtöttük a mintákat. Az elemzéshez mintákat vettünk a gyógyszerinfúzió megkezdése előtt, valamint 2 és 3 órával azután. Az alapvonaltól való eltérést úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal koncentrációját kivontuk a gyógyszerinfúzió során gyűjtött mintákban meghatározott átlagos koncentrációból.
A szövetmintákat az alapvonalon, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával vettük.
Az IL-10 (ng/mL) változása az alapértékhez képest az infúzió alatt
Időkeret: A szövetmintákat az alapvonalon, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával vettük.
Az IL-10-et (ng/mL) mértük az intersticiális folyadékban a minták gyűjtése után az alábbiak szerint: Az 1. lézeres Doppler mérés után mikrodialízis katétereket (nagyon kicsi, egyedi gyártású, steril, félig áteresztő, mikrodialízis katétereket) helyeztünk be. Két katétert helyeztek a bal lábon egy kísérletileg gyulladt bőrfelületre. Steril 1%-os albuminoldat folyamatos infúzióját indítottuk programozható pumpával 2,5 µl/perc sebességgel. A vizsgálati nap hátralévő részében óránként gyűjtöttük a mintákat. Az elemzéshez mintákat vettünk a gyógyszerinfúzió megkezdése előtt, valamint 2 és 3 órával azután. Az alapvonaltól való eltérést úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal koncentrációját kivontuk a gyógyszerinfúzió során gyűjtött mintákban meghatározott átlagos koncentrációból.
A szövetmintákat az alapvonalon, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával vettük.
Az IL-12 (ng/mL) változása az alapértékhez képest az infúzió során
Időkeret: A szövetmintákat az alapvonalon, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával vettük.
Az IL-12-t (ng/mL) mértük az intersticiális folyadékban a minták gyűjtése után az alábbiak szerint: Az 1. lézeres Doppler mérés után mikrodialízis katétereket (nagyon kicsi, egyedi gyártású, steril, félig áteresztő, mikrodialízis katétereket) helyeztünk be. Két katétert helyeztek a bal lábon egy kísérletileg gyulladt bőrfelületre. Steril 1%-os albuminoldat folyamatos infúzióját indítottuk programozható pumpával 2,5 µl/perc sebességgel. A vizsgálati nap hátralévő részében óránként gyűjtöttük a mintákat. Az elemzéshez mintákat vettünk a gyógyszerinfúzió megkezdése előtt, valamint 2 és 3 órával azután. Az alapvonaltól való eltérést úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal koncentrációját kivontuk a gyógyszerinfúzió során gyűjtött mintákban meghatározott átlagos koncentrációból.
A szövetmintákat az alapvonalon, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával vettük.
Az önkényes perfúziós egységek változása az alapértékhez képest a gyógyszerinfúzió során
Időkeret: A lézeres doppler képeket a kiinduláskor, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával rögzítettük
Lézer Doppler képeket rögzítettünk az alapvonalon, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával, hogy a perifériás véráramlást a gyulladás objektív mértékeként mérjék. A véráramlást tetszőleges perfúziós egységekkel határoztuk meg. A kiindulási értékeket kivontuk a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával kapott átlagos mérésekből.
A lézeres doppler képeket a kiinduláskor, valamint a gyógyszerinfúzió megkezdése után 2 és 3 órával rögzítettük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Martin Angst

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-10012009-4121
  • 17743

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel