Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propranololin vaikutuksen kipuun ja tulehdukseen arviointi.

keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Martin Angst

Beeta-adrenergisen antagonistin propranololin analgeettisten ja tulehdusta ehkäisevien vaikutusten tutkiminen

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että beeta-adrenergisella järjestelmällä on rooli kivun käsittelyssä ja hyperalgesian ilmentymisessä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat tutkineet propranololin, beeta-adrenergisen antagonistin, analgeettisia vaikutuksia ja mahdollisia antihyperalgeettisia vaikutuksia (käyttäen opioidi-indusoidun (OIH) hyperalgesian mallia). Aiomme tutkia edelleen propranololin kipua lievittäviä vaikutuksia ja mahdollisia anti-inflammatorisia vaikutuksia ja verrata näitä vaikutuksia alfentaniiliin, tunnetun vaikutuksen omaavaan opioidiin, ja lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa koehenkilöt altistetaan propranololi-infuusiolle yhden tutkimuspäivän aikana, opioidialfentaniilille toisena päivänä ja lumelääkeinfuusiolle kolmantena tutkimuspäivänä. Infuusiojärjestys satunnaistetaan, ja sekä osallistuja että kiputestauksen tekevä henkilö sokennetaan hoitoon.

Propranololi-, alfentaniili- ja lumelääke-infuusiot annetaan suonensisäisesti käyttämällä tietokoneohjattua infuusiopumppua, joka voidaan asettaa antamaan tarkasti lääkkeen tavoitepitoisuus plasmassa.

Yhtenä tutkimuspäivänä koehenkilöt saavat propranololia tavoitepitoisuutena 30 ng/ml 3 tunnin aikana. Toisena tutkimuspäivänä koehenkilöt saavat 100 ng/ml alfentaniilia 3 tunnin aikana, ja kolmantena tutkimuspäivänä potilaat saavat lumelääkettä (normaalia suolaliuosta) tietokoneohjatun infuusioparadigman avulla.

Propranololin ja lumelääkkeen vasteen arvioitavat paikat määritetään kahdella tavalla. Ultravioletti B-altistusta (UVB) käytetään luomaan "auringonpolttama", joka aiheuttaa tulehdusta ja kipua. Toinen on malli akuutista vammasta käyttämällä erilaisia ​​mikroneuloja.

Vahingoittuneiden ja vahingoittumattomien kohtien arviointikeinoina ovat kivun testaus (lämpö- ja mekaaniset kipukynnykset määritellään), kudosnesteen näytteenotto tulehdusta edistävien ja pronosiseptiivisten sytokiinien havaitsemiseksi sekä kudosperfuusion laser-doppler-arviointi.

Aiheet rekrytoidaan lentolehtisten avulla. Kiinnostuneet ottavat yhteyttä tutkimusryhmään, heidän kysymyksiinsä vastataan ja seulontaan sovitaan aika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:1) Ikä 18-65 2) Ihotyyppi II-IV Fitzpatrickin luokituksen mukaan 3) Halu ja kykenee allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA) valtuutuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:1) Aiempi akuutti tai krooninen sairaus, joka on propranololin käytön vasta-aiheinen, voi haitata tutkimustoimenpiteitä tai hämmentää tietojen tulkintaa (esim. sydän-, ihotauti-, neurologiset, psykiatriset tai riippuvuussairaudet) 2) Kliinisesti merkittävät sydän- ja verisuonitaudit, keuhko-, maksa- tai munuaissairaudet 3) Raskaana oleva tai imetys 4) Anti-inflammatorisen vaikutuksen omaavien reseptilääkkeiden nauttiminen 5) Reseptilääkkeiden nauttiminen anti/pro-kipuvaikutus 6) Kyvyttömyys pidättäytyä anti-inflammatorisista tai analgeettisista lääkkeistä 48 tuntia ennen tutkimusjaksoa tai sen aikana 7) Kyvyttömyys saada vähintään 6 tuntia unta tutkimusistuntoa edeltävänä yönä 8 ) Tunnettu yliherkkyys tai allergia propranololille tai alfentaniilille 9) Mikä tahansa historia huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Alfentaniili
Luotiin kokeellisia tulehdus- ja kudosvauriokohtia, annettiin 100 ng/ml alfentaniilin infuusio 3 tunnin aikana ohjelmoitavan infuusiopumpun avulla ja kerättiin tietoja tulehduksen, kipuvasteen ja sytokiinitasojen paikallista mittaamiseksi.
Lääke: Alfentaniili
Alfentaniilia 100 ng/ml annettiin 3 tunnin aikana ohjelmoitavan infuusiopumpun avulla.
Muut nimet:
  • Ei muuta nimeä
ACTIVE_COMPARATOR: Propranololi
Luotiin kokeellisia tulehdus- ja kudosvauriokohtia, annettiin propranololin 30 ng/ml infuusio 3 tunnin aikana ohjelmoitavalla infuusiopumpulla ja kerättiin tietoja tulehduksen, kipuvasteen ja sytokiinitasojen paikallista mittaamiseksi.
Lääke: Propranololi
Propranololin 30 ng/ml infuusio annettiin 3 tunnin aikana ohjelmoitavan infuusiopumpun avulla.
Muut nimet:
  • Ei muuta nimeä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Luotiin kokeellisia tulehdus- ja kudosvauriokohtia, annettiin normaalin suolaliuoksen infuusio 3 tunnin aikana ohjelmoitavalla infuusiopumpulla ja kerättiin tietoja tulehduksen, kipuvasteen ja sytokiinitasojen paikallista mittaamiseksi.
Lääke: Plasebo
Normaalin suolaliuoksen infuusio annettiin 3 tunnin aikana ohjelmoitavalla infuusiopumpulla jäljittelemään kahta lääkehaaraa,
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpökipukynnyksen muutos lähtötasosta infuusion aikana tulehtumattomalla iholla
Aikaikkuna: Osallistujille tehtiin kivun testaustoimenpiteet lähtötilanteessa sekä 1 ja 2 tunnin kuluttua lääkeinfuusion aloittamisesta.
Degrees Celsius-lämpökipu indusoitiin lämpösensorisella analysaattorilla (TSA-II, Medoc Advanced Medical Systems, Durham, North Carolina). Termodi asetettiin kosketuksiin ihon kanssa reiden yläosassa. Alkaen mukavasta lämpötilasta, termodin lämpötilaa nostettiin mitatulla nopeudella. Tutkimuksen osallistujat painoivat kädessä pidettävän laitteen painiketta kivun alkaessa, jolloin termodi alensi välittömästi lämpötilaa. Analgesiamittaukset otettiin vahingoittumattoman ihon kohdista. Perustason muutos laskettiin vähentämällä perusarvot keskiarvoista, jotka saatiin 1 ja 2 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
Osallistujille tehtiin kivun testaustoimenpiteet lähtötilanteessa sekä 1 ja 2 tunnin kuluttua lääkeinfuusion aloittamisesta.
Lämpökipukynnyksen muutos lähtötasosta infuusion aikana tulehtuneessa ihossa
Aikaikkuna: Osallistujille tehtiin kivun testaustoimenpiteet lähtötilanteessa sekä 1 ja 2 tunnin kuluttua lääkeinfuusion aloittamisesta.
Degrees Celsius-lämpökipu indusoitiin lämpösensorisella analysaattorilla (TSA-II, Medoc Advanced Medical Systems, Durham, North Carolina). Termodi asetettiin kosketuksiin ihon kanssa reiden yläosassa. Alkaen mukavasta lämpötilasta, termodin lämpötilaa nostettiin mitatulla nopeudella. Tutkimuksen osallistujat painoivat kädessä pidettävän laitteen painiketta kivun alkaessa, jolloin termodi alensi välittömästi lämpötilaa. Antihyperalgesian mittaukset otettiin kudosvaurion kohdista. Perustason muutos laskettiin vähentämällä perusarvot keskiarvoista, jotka saatiin 1 ja 2 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
Osallistujille tehtiin kivun testaustoimenpiteet lähtötilanteessa sekä 1 ja 2 tunnin kuluttua lääkeinfuusion aloittamisesta.
Muutos lähtötasosta mekaanisessa kipukynnyksessä infuusion aikana tulehtumattomalla iholla
Aikaikkuna: Osallistujille tehtiin kivun testaustoimenpiteet lähtötilanteessa sekä 1 ja 2 tunnin kuluttua lääkeinfuusion aloittamisesta.
Halkaisijaltaan 0,24 mm:n metallitanko kiinnitettynä 10 eri painoon (1,0, 2,0, 4,1, 8,2, 16,3, 20, 32.7, 49.0, 65,3 ja 81,3 g) asetetaan kohtisuoraan ihoa vasten. Kevyimmästä anturista alkaen käytetään peräkkäin raskaampia antureita, kunnes tutkittava ilmoittaa kipua. Myöhemmin käytetään samaa tai seuraavaa kevyempää anturia, jos kipua on raportoitu edellisestä ärsykkeestä, tai käytetään samaa tai seuraavaa raskaampaa anturia, jos edellisessä ärsykkeessä ei ole raportoitu kipua. Toimenpide toistetaan seitsemään havainnointiin asti. muutokset (kivuliaat/ei-kipulliset) rekisteröidään. Analgesiamittaukset otettiin vahingoittumattoman ihon kohdista. Perustason muutos laskettiin vähentämällä perusarvot keskiarvoista, jotka saatiin 1 ja 2 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
Osallistujille tehtiin kivun testaustoimenpiteet lähtötilanteessa sekä 1 ja 2 tunnin kuluttua lääkeinfuusion aloittamisesta.
Muutos lähtötasosta mekaanisessa kipukynnyksessä infuusion aikana tulehtuneessa ihossa
Aikaikkuna: Osallistujille tehtiin kivun testaustoimenpiteet lähtötilanteessa sekä 1 ja 2 tunnin kuluttua lääkeinfuusion aloittamisesta.
Halkaisijaltaan 0,24 mm:n metallitanko kiinnitettynä 10 eri painoon (1,0, 2,0, 4,1, 8,2, 16,3, 20, 32.7, 49.0, 65,3 ja 81,3 g) asetetaan kohtisuoraan ihoa vasten. Kevyimmästä anturista alkaen käytetään peräkkäin raskaampia antureita, kunnes tutkittava ilmoittaa kipua. Myöhemmin käytetään samaa tai seuraavaa kevyempää anturia, jos kipua on raportoitu edellisestä ärsykkeestä, tai käytetään samaa tai seuraavaa raskaampaa anturia, jos edellisessä ärsykkeessä ei ole raportoitu kipua. Toimenpide toistetaan seitsemään havainnointiin asti. muutokset (kivuliaat/ei-kipulliset) rekisteröidään. Antihyperalgesian mittaukset otettiin kudosvaurion kohdista. Perustason muutos laskettiin vähentämällä perusarvot keskiarvoista, jotka saatiin 1 ja 2 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
Osallistujille tehtiin kivun testaustoimenpiteet lähtötilanteessa sekä 1 ja 2 tunnin kuluttua lääkeinfuusion aloittamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TNFα (ng/ml) muutos lähtötasosta infuusion aikana
Aikaikkuna: Kudosnäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
TNFa (ng/ml) mitattiin interstitiaalisesta nesteestä näytteiden keräämisen jälkeen seuraavasti: Mikrodialyysikatetrit (erittäin pienet, mittatilaustyönä tehdyt, steriilit, puoliläpäisevät, mikrodialyysikatetrit) asetettiin ensimmäisen laser-doppler-mittauksen jälkeen. Kaksi katetria asetettiin kokeellisesti tulehtuneeseen ihokohtaan vasemmassa jalassa. Steriilin 1-prosenttisen albumiiniliuoksen jatkuva infuusio aloitettiin käyttämällä ohjelmoitavaa pumppua nopeudella 2,5 µl/min. Näytteitä kerättiin tunnin välein koko loppupäivän ajan. Näytteet analyysiä varten kerättiin ennen lääkeinfuusion aloittamista sekä 2 ja 3 tuntia sen jälkeen. Ero perustasosta laskettiin vähentämällä lähtötason pitoisuus lääkeinfuusion aikana kerätyistä näytteistä määritetystä keskimääräisestä pitoisuudesta.
Kudosnäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
IL-1β (ng/mL) muutos lähtötasosta infuusion aikana
Aikaikkuna: Kudosnäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
IL-1β (ng/ml) mitattiin interstitiaalisesta nesteestä näytteiden keräämisen jälkeen seuraavasti: Mikrodialyysikatetrit (erittäin pienet, mittatilaustyönä tehdyt, steriilit, puoliläpäisevät, mikrodialyysikatetrit) asetettiin ensimmäisen laser-doppler-mittauksen jälkeen. Kaksi katetria asetettiin kokeellisesti tulehtuneeseen ihokohtaan vasemmassa jalassa. Steriilin 1-prosenttisen albumiiniliuoksen jatkuva infuusio aloitettiin käyttämällä ohjelmoitavaa pumppua nopeudella 2,5 µl/min. Näytteitä kerättiin tunnin välein koko loppupäivän ajan. Näytteet analyysiä varten kerättiin ennen lääkeinfuusion aloittamista sekä 2 ja 3 tuntia sen jälkeen. Ero perustasosta laskettiin vähentämällä lähtötason pitoisuus lääkeinfuusion aikana kerätyistä näytteistä määritetystä keskimääräisestä pitoisuudesta.
Kudosnäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
IL-2 (ng/ml) muutos lähtötasosta infuusion aikana
Aikaikkuna: Kudosnäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
IL-2 (ng/ml) mitattiin interstitiaalisesta nesteestä näytteiden keräämisen jälkeen seuraavasti: Mikrodialyysikatetrit (erittäin pienet, mittatilaustyönä tehdyt, steriilit, puoliläpäisevät, mikrodialyysikatetrit) asetettiin ensimmäisen laser-doppler-mittauksen jälkeen. Kaksi katetria asetettiin kokeellisesti tulehtuneeseen ihokohtaan vasemmassa jalassa. Steriilin 1-prosenttisen albumiiniliuoksen jatkuva infuusio aloitettiin käyttämällä ohjelmoitavaa pumppua nopeudella 2,5 µl/min. Näytteitä kerättiin tunnin välein koko loppupäivän ajan. Näytteet analyysiä varten kerättiin ennen lääkeinfuusion aloittamista sekä 2 ja 3 tuntia sen jälkeen. Ero perustasosta laskettiin vähentämällä lähtötason pitoisuus lääkeinfuusion aikana kerätyistä näytteistä määritetystä keskimääräisestä pitoisuudesta.
Kudosnäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
IL-6 (ng/ml) muutos lähtötasosta infuusion aikana
Aikaikkuna: Kudosnäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
IL-6 (ng/ml) mitattiin interstitiaalisesta nesteestä näytteiden keräämisen jälkeen seuraavasti: Mikrodialyysikatetrit (erittäin pienet, mittatilaustyönä tehdyt, steriilit, puoliläpäisevät, mikrodialyysikatetrit) asetettiin ensimmäisen laser-doppler-mittauksen jälkeen. Kaksi katetria asetettiin kokeellisesti tulehtuneeseen ihokohtaan vasemmassa jalassa. Steriilin 1-prosenttisen albumiiniliuoksen jatkuva infuusio aloitettiin käyttämällä ohjelmoitavaa pumppua nopeudella 2,5 µl/min. Näytteitä kerättiin tunnin välein koko loppupäivän ajan. Näytteet analyysiä varten kerättiin ennen lääkeinfuusion aloittamista sekä 2 ja 3 tuntia sen jälkeen. Ero perustasosta laskettiin vähentämällä lähtötason pitoisuus lääkeinfuusion aikana kerätyistä näytteistä määritetystä keskimääräisestä pitoisuudesta.
Kudosnäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
GMCSF (ng/ml) muutos lähtötilanteesta infuusion aikana
Aikaikkuna: Kudosnäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
GMCSF (ng/ml) mitattiin interstitiaalisesta nesteestä näytteiden keräämisen jälkeen seuraavasti: Mikrodialyysikatetrit (erittäin pienet, mittatilaustyönä tehdyt, steriilit, puoliläpäisevät, mikrodialyysikatetrit) asetettiin ensimmäisen laser-doppler-mittauksen jälkeen. Kaksi katetria asetettiin kokeellisesti tulehtuneeseen ihokohtaan vasemmassa jalassa. Steriilin 1-prosenttisen albumiiniliuoksen jatkuva infuusio aloitettiin käyttämällä ohjelmoitavaa pumppua nopeudella 2,5 µl/min. Näytteitä kerättiin tunnin välein koko loppupäivän ajan. Näytteet analyysiä varten kerättiin ennen lääkeinfuusion aloittamista sekä 2 ja 3 tuntia sen jälkeen. Ero perustasosta laskettiin vähentämällä lähtötason pitoisuus lääkeinfuusion aikana kerätyistä näytteistä määritetystä keskimääräisestä pitoisuudesta.
Kudosnäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
IL-8 (ng/ml) muutos lähtötasosta infuusion aikana
Aikaikkuna: Kudosnäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
IL-8 (ng/ml) mitattiin interstitiaalisesta nesteestä näytteiden keräämisen jälkeen seuraavasti: Mikrodialyysikatetrit (erittäin pienet, mittatilaustyönä tehdyt, steriilit, puoliläpäisevät, mikrodialyysikatetrit) asetettiin ensimmäisen laser-doppler-mittauksen jälkeen. Kaksi katetria asetettiin kokeellisesti tulehtuneeseen ihokohtaan vasemmassa jalassa. Steriilin 1-prosenttisen albumiiniliuoksen jatkuva infuusio aloitettiin käyttämällä ohjelmoitavaa pumppua nopeudella 2,5 µl/min. Näytteitä kerättiin tunnin välein koko loppupäivän ajan. Näytteet analyysiä varten kerättiin ennen lääkeinfuusion aloittamista sekä 2 ja 3 tuntia sen jälkeen. Ero perustasosta laskettiin vähentämällä lähtötason pitoisuus lääkeinfuusion aikana kerätyistä näytteistä määritetystä keskimääräisestä pitoisuudesta.
Kudosnäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
IL-10 (ng/ml) muutos lähtötasosta infuusion aikana
Aikaikkuna: Kudosnäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
IL-10 (ng/ml) mitattiin interstitiaalisesta nesteestä näytteiden keräämisen jälkeen seuraavasti: Mikrodialyysikatetrit (erittäin pienet, mittatilaustyönä tehdyt, steriilit, puoliläpäisevät, mikrodialyysikatetrit) asetettiin ensimmäisen laser-doppler-mittauksen jälkeen. Kaksi katetria asetettiin kokeellisesti tulehtuneeseen ihokohtaan vasemmassa jalassa. Steriilin 1-prosenttisen albumiiniliuoksen jatkuva infuusio aloitettiin käyttämällä ohjelmoitavaa pumppua nopeudella 2,5 µl/min. Näytteitä kerättiin tunnin välein koko loppupäivän ajan. Näytteet analyysiä varten kerättiin ennen lääkeinfuusion aloittamista sekä 2 ja 3 tuntia sen jälkeen. Ero perustasosta laskettiin vähentämällä lähtötason pitoisuus lääkeinfuusion aikana kerätyistä näytteistä määritetystä keskimääräisestä pitoisuudesta.
Kudosnäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
IL-12 (ng/ml) muutos lähtötasosta infuusion aikana
Aikaikkuna: Kudosnäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
IL-12 (ng/ml) mitattiin interstitiaalisesta nesteestä näytteiden keräämisen jälkeen seuraavasti: Mikrodialyysikatetrit (erittäin pienet, mittatilaustyönä tehdyt, steriilit, puoliläpäisevät, mikrodialyysikatetrit) asetettiin ensimmäisen laser-doppler-mittauksen jälkeen. Kaksi katetria asetettiin kokeellisesti tulehtuneeseen ihokohtaan vasemmassa jalassa. Steriilin 1-prosenttisen albumiiniliuoksen jatkuva infuusio aloitettiin käyttämällä ohjelmoitavaa pumppua nopeudella 2,5 µl/min. Näytteitä kerättiin tunnin välein koko loppupäivän ajan. Näytteet analyysiä varten kerättiin ennen lääkeinfuusion aloittamista sekä 2 ja 3 tuntia sen jälkeen. Ero perustasosta laskettiin vähentämällä lähtötason pitoisuus lääkeinfuusion aikana kerätyistä näytteistä määritetystä keskimääräisestä pitoisuudesta.
Kudosnäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
Muutos mielivaltaisissa perfuusioyksiköissä lähtötasosta lääkeinfuusion aikana
Aikaikkuna: Laser-doppler-kuvat tallennettiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tunnin kuluttua lääkeinfuusion aloittamisesta
Laser Doppler -kuvat tallennettiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tunnin kuluttua lääkeinfuusion aloittamisesta perifeerisen verenvirtauksen mittaamiseksi objektiivisena tulehduksen mittana. Verenvirtaus määritettiin mielivaltaisilla perfuusioyksiköillä. Perustason mittaukset vähennettiin keskimääräisistä mittauksista, jotka saatiin 2 ja 3 tuntia lääkeinfuusion aloittamisen jälkeen.
Laser-doppler-kuvat tallennettiin lähtötilanteessa ja 2 ja 3 tunnin kuluttua lääkeinfuusion aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Martin Angst

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-10012009-4121
  • 17743

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivun mittaus

Kliiniset tutkimukset Alfentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa