Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Wirkung von Propranolol auf Schmerzen und Entzündungen.

4. Januar 2017 aktualisiert von: Martin Angst

Untersuchung der analgetischen und entzündungshemmenden Wirkung des beta-adrenergen Antagonisten Propranolol

Frühere Studien haben gezeigt, dass das beta-adrenerge System eine Rolle bei der Schmerzverarbeitung und der Ausprägung von Hyperalgesie spielt. Jüngste Studien haben die analgetischen Wirkungen und potenziellen antihyperalgetischen Wirkungen (unter Verwendung eines Modells der Opioid-induzierten (OIH) Hyperalgesie) von Propranolol, einem beta-adrenergen Antagonisten, untersucht. Wir planen, die analgetischen Wirkungen und die möglichen entzündungshemmenden Wirkungen von Propranolol weiter zu untersuchen und diese Wirkungen mit Alfentanil, einem Opioid mit bekannter Wirkung, und Placebo zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine placebokontrollierte Doppelblindstudie, in der die Probanden an einem Studientag einer Propranolol-Infusion, an einem anderen Tag dem Opioid Alfentanil und an einem dritten Studientag einer Placebo-Infusion ausgesetzt werden. Die Infusionsreihenfolge wird randomisiert, und sowohl der Teilnehmer als auch die Person, die den Schmerztest durchführt, sind gegenüber der Behandlung verblindet.

Propranolol-, Alfentanil- und Placebo-Infusionen werden intravenös unter Verwendung einer computergesteuerten Infusionspumpe verabreicht, die so eingestellt werden kann, dass sie eine Zielplasmakonzentration des Arzneimittels genau verabreicht.

An einem Studientag erhalten die Probanden über einen Zeitraum von 3 Stunden Propranolol in einer Zielkonzentration von 30 ng/ml. An einem anderen Studientag erhalten die Probanden 100 ng/ml Alfentanil über 3 Stunden, und an einem dritten Studientag erhalten die Probanden Placebo (normale Kochsalzlösung) unter Verwendung eines computergesteuerten Infusionsparadigmas.

Standorte, die auf Reaktion auf Propranolol und Placebo bewertet werden sollen, werden auf zwei Arten eingerichtet. Man verwendet Ultraviolett-B (UVB)-Exposition, um einen "Sonnenbrand" zu erzeugen, der Entzündungen und Schmerzen verursacht. Das andere wird ein Modell einer akuten Verletzung sein, das eine Reihe von Mikronadeln verwendet.

Mittel zur Bewertung von verletzten und nicht verletzten Stellen sind Schmerztests (Wärme- und mechanische Schmerzschwellen werden festgelegt), interstitielle Flüssigkeitsproben zum Nachweis von entzündungsfördernden und pronozizeptiven Zytokinen und Laser-Doppler-Bewertung der Gewebedurchblutung.

Die Rekrutierung der Probanden erfolgt über Flyer. Interessierte Teilnehmer werden sich mit dem Studienteam in Verbindung setzen, ihre Fragen werden beantwortet und ein Termin für das Screening wird vereinbart.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1) Alter 18-65 2) Hauttyp II-IV gemäß Klassifikation von Fitzpatrick 3) Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung und die Genehmigung des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) zu unterzeichnen und die Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien: 1) Vorgeschichte einer akuten oder chronischen Krankheit, die die Verwendung von Propranolol kontraindiziert, Studienverfahren behindern oder die Interpretation der Daten verwirren kann (z. kardialer, dermatologischer, neurologischer, psychiatrischer oder suchtkranker Erkrankungen) 2) klinisch signifikante kardiovaskuläre, pulmonale, hepatische oder renale Erkrankungen 3) schwanger oder stillend 4) Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten mit entzündungshemmender/entzündungshemmender Wirkung 5) Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten mit anti-/pro-analgetische Wirkung 6) Unfähigkeit, 48 Stunden vor oder während der Studiensitzung auf entzündungshemmende/pro-inflammatorische oder analgetische Medikamente zu verzichten 7) Unfähigkeit, in der Nacht vor der Studiensitzung mindestens 6 Stunden Schlaf zu erhalten 8 ) Bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen Propranolol oder Alfentanil 9) Jeglicher Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Alfentanil
Experimentelle Entzündungs- und Gewebeverletzungsstellen wurden geschaffen, eine Infusion von Alfentanil 100 ng/ml wurde über 3 Stunden unter Verwendung einer programmierbaren Infusionspumpe verabreicht, und Daten wurden gesammelt, um Entzündung, Schmerzreaktion und Zytokinspiegel lokal zu messen.
Arzneimittel: Alfentanil
Eine Infusion von Alfentanil 100 ng/ml wurde über 3 Stunden unter Verwendung einer programmierbaren Infusionspumpe verabreicht.
Andere Namen:
  • Kein anderer Name
ACTIVE_COMPARATOR: Propranolol
Experimentelle Entzündungs- und Gewebeverletzungsstellen wurden geschaffen, eine Infusion von Propranolol 30 ng/ml wurde über 3 Stunden unter Verwendung einer programmierbaren Infusionspumpe verabreicht, und Daten wurden gesammelt, um Entzündung, Schmerzreaktion und Zytokinspiegel lokal zu messen.
Arzneimittel: Propranolol
Eine Infusion von Propranolol 30 ng/ml wurde über 3 Stunden unter Verwendung einer programmierbaren Infusionspumpe verabreicht.
Andere Namen:
  • Kein anderer Name
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Experimentelle Entzündungs- und Gewebeverletzungsstellen wurden geschaffen, eine Infusion mit normaler Kochsalzlösung wurde über 3 Stunden unter Verwendung einer programmierbaren Infusionspumpe verabreicht, und Daten wurden gesammelt, um Entzündung, Schmerzreaktion und Zytokinspiegel lokal zu messen.
Arzneimittel: Placebo
Eine Infusion mit normaler Kochsalzlösung wurde über 3 Stunden unter Verwendung einer programmierbaren Infusionspumpe verabreicht, um die 2 Arzneimittelarme nachzuahmen.
Andere Namen:
  • Normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Hitzeschmerzschwelle während der Infusion in nicht entzündeter Haut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Teilnehmer unterzogen sich den Schmerztestmessungen zu Studienbeginn sowie 1 und 2 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion.
Hitzeschmerz in Grad Celsius wurde mit einem thermischen sensorischen Analysator (TSA-II, Medoc Advanced Medical Systems, Durham, North Carolina) induziert. Eine Thermode wurde in Kontakt mit der Haut am Oberschenkel platziert. Ausgehend von einer angenehmen Temperatur wurde die Thermodentemperatur mit einer gemessenen Rate erhöht. Die Studienteilnehmer drückten beim Einsetzen der Schmerzen einen Knopf eines Handgeräts, woraufhin die Thermode die Temperatur sofort reduzierte. Die Analgesiemessungen wurden an den Stellen unverletzter Haut durchgeführt. Die Änderung gegenüber der Grundlinie wurde berechnet, indem die Grundlinienwerte von den 1 und 2 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion erhaltenen Durchschnittswerten subtrahiert wurden.
Die Teilnehmer unterzogen sich den Schmerztestmessungen zu Studienbeginn sowie 1 und 2 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion.
Änderung der Wärmeschmerzschwelle während der Infusion bei entzündeter Haut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Teilnehmer unterzogen sich den Schmerztestmessungen zu Studienbeginn sowie 1 und 2 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion.
Hitzeschmerz in Grad Celsius wurde mit einem thermischen sensorischen Analysator (TSA-II, Medoc Advanced Medical Systems, Durham, North Carolina) induziert. Eine Thermode wurde in Kontakt mit der Haut am Oberschenkel platziert. Ausgehend von einer angenehmen Temperatur wurde die Thermodentemperatur mit einer gemessenen Rate erhöht. Die Studienteilnehmer drückten beim Einsetzen der Schmerzen einen Knopf eines Handgeräts, woraufhin die Thermode die Temperatur sofort reduzierte. An den Stellen der Gewebeverletzung wurden Messungen zur Antihyperalgesie durchgeführt. Die Änderung gegenüber der Grundlinie wurde berechnet, indem die Grundlinienwerte von den 1 und 2 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion erhaltenen Durchschnittswerten subtrahiert wurden.
Die Teilnehmer unterzogen sich den Schmerztestmessungen zu Studienbeginn sowie 1 und 2 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion.
Änderung der mechanischen Schmerzschwelle während der Infusion in nicht entzündeter Haut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Teilnehmer unterzogen sich den Schmerztestmessungen zu Studienbeginn sowie 1 und 2 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion.
Ein Metallstab mit 0,24 mm Durchmesser, montiert auf 10 verschiedenen Gewichten (1,0, 2,0, 4,1, 8,2, 16,3, 20, 32,7, 49,0, 65.3 und 81.3g) werden senkrecht auf die Haut aufgesetzt. Beginnend mit der leichtesten Sonde werden nacheinander schwerere Sonden verwendet, bis ein Proband Schmerzen meldet. Anschließend wird die gleiche oder die nächst leichtere Sonde verwendet, wenn für den vorangegangenen Stimulus Schmerzen gemeldet werden, oder die gleiche oder die nächst schwerere Sonde wird verwendet, wenn für den vorangegangenen Stimulus keine Schmerzen gemeldet werden. Der Vorgang wird bis zur Wahrnehmung um sieben wiederholt Veränderungen (schmerzhaft/nicht schmerzhaft) werden registriert. Die Analgesiemessungen wurden an den Stellen unverletzter Haut durchgeführt. Die Änderung gegenüber der Grundlinie wurde berechnet, indem die Grundlinienwerte von den 1 und 2 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion erhaltenen Durchschnittswerten subtrahiert wurden.
Die Teilnehmer unterzogen sich den Schmerztestmessungen zu Studienbeginn sowie 1 und 2 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion.
Änderung der mechanischen Schmerzschwelle während der Infusion bei entzündeter Haut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Teilnehmer unterzogen sich den Schmerztestmessungen zu Studienbeginn sowie 1 und 2 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion.
Ein Metallstab mit 0,24 mm Durchmesser, montiert auf 10 verschiedenen Gewichten (1,0, 2,0, 4,1, 8,2, 16,3, 20, 32,7, 49,0, 65.3 und 81.3g) werden senkrecht auf die Haut aufgesetzt. Beginnend mit der leichtesten Sonde werden nacheinander schwerere Sonden verwendet, bis ein Proband Schmerzen meldet. Anschließend wird die gleiche oder die nächst leichtere Sonde verwendet, wenn für den vorangegangenen Stimulus Schmerzen gemeldet werden, oder die gleiche oder die nächst schwerere Sonde wird verwendet, wenn für den vorangegangenen Stimulus keine Schmerzen gemeldet werden. Der Vorgang wird bis zur Wahrnehmung um sieben wiederholt Veränderungen (schmerzhaft/nicht schmerzhaft) werden registriert. An den Stellen der Gewebeverletzung wurden Messungen zur Antihyperalgesie durchgeführt. Die Änderung gegenüber der Grundlinie wurde berechnet, indem die Grundlinienwerte von den 1 und 2 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion erhaltenen Durchschnittswerten subtrahiert wurden.
Die Teilnehmer unterzogen sich den Schmerztestmessungen zu Studienbeginn sowie 1 und 2 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von TNFα (ng/ml) gegenüber dem Ausgangswert während der Infusion
Zeitfenster: Gewebeproben wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion entnommen.
TNFα (ng/mL) wurde in interstitieller Flüssigkeit nach Probenentnahme wie folgt gemessen: Mikrodialysekatheter (sehr kleine, maßgefertigte, sterile, semipermeable Mikrodialysekatheter) wurden nach der 1. Laser-Doppler-Messung platziert. Zwei Katheter wurden an einer experimentell entzündeten Hautstelle am linken Bein platziert. Eine kontinuierliche Infusion von steriler 1%iger Albuminlösung wurde unter Verwendung eines programmierbaren Pumpensets mit einer Geschwindigkeit von 2,5 &mgr;l/min gestartet. Während des restlichen Studientages wurden stündlich Proben entnommen. Proben zur Analyse wurden vor und 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion gesammelt. Die Differenz zur Grundlinie wurde berechnet, indem die Grundlinienkonzentration von der durchschnittlichen Konzentration subtrahiert wurde, die in Proben bestimmt wurde, die während der Arzneimittelinfusion gesammelt wurden.
Gewebeproben wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion entnommen.
IL-1β (ng/ml) Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der Infusion
Zeitfenster: Gewebeproben wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion entnommen.
IL-1β (ng/mL) wurde in interstitieller Flüssigkeit nach Probenentnahme wie folgt gemessen: Mikrodialysekatheter (sehr kleine, maßgefertigte, sterile, semipermeable Mikrodialysekatheter) wurden nach der 1. Laser-Doppler-Messung platziert. Zwei Katheter wurden an einer experimentell entzündeten Hautstelle am linken Bein platziert. Eine kontinuierliche Infusion von steriler 1%iger Albuminlösung wurde unter Verwendung eines programmierbaren Pumpensets mit einer Geschwindigkeit von 2,5 &mgr;l/min gestartet. Während des restlichen Studientages wurden stündlich Proben entnommen. Proben zur Analyse wurden vor und 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion gesammelt. Die Differenz zur Grundlinie wurde berechnet, indem die Grundlinienkonzentration von der durchschnittlichen Konzentration subtrahiert wurde, die in Proben bestimmt wurde, die während der Arzneimittelinfusion gesammelt wurden.
Gewebeproben wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion entnommen.
IL-2 (ng/ml) Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der Infusion
Zeitfenster: Gewebeproben wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion entnommen.
IL-2 (ng/mL) wurde in interstitieller Flüssigkeit nach Probenentnahme wie folgt gemessen: Mikrodialysekatheter (sehr kleine, maßgefertigte, sterile, semipermeable Mikrodialysekatheter) wurden nach der 1. Laser-Doppler-Messung platziert. Zwei Katheter wurden an einer experimentell entzündeten Hautstelle am linken Bein platziert. Eine kontinuierliche Infusion von steriler 1%iger Albuminlösung wurde unter Verwendung eines programmierbaren Pumpensets mit einer Geschwindigkeit von 2,5 &mgr;l/min gestartet. Während des restlichen Studientages wurden stündlich Proben entnommen. Proben zur Analyse wurden vor und 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion gesammelt. Die Differenz zur Grundlinie wurde berechnet, indem die Grundlinienkonzentration von der durchschnittlichen Konzentration subtrahiert wurde, die in Proben bestimmt wurde, die während der Arzneimittelinfusion gesammelt wurden.
Gewebeproben wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion entnommen.
IL-6 (ng/ml) Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der Infusion
Zeitfenster: Gewebeproben wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion entnommen.
IL-6 (ng/mL) wurde in interstitieller Flüssigkeit nach Probenentnahme wie folgt gemessen: Mikrodialysekatheter (sehr kleine, maßgefertigte, sterile, semipermeable Mikrodialysekatheter) wurden nach der 1. Laser-Doppler-Messung platziert. Zwei Katheter wurden an einer experimentell entzündeten Hautstelle am linken Bein platziert. Eine kontinuierliche Infusion von steriler 1%iger Albuminlösung wurde unter Verwendung eines programmierbaren Pumpensets mit einer Geschwindigkeit von 2,5 &mgr;l/min gestartet. Während des restlichen Studientages wurden stündlich Proben entnommen. Proben zur Analyse wurden vor und 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion gesammelt. Die Differenz zur Grundlinie wurde berechnet, indem die Grundlinienkonzentration von der durchschnittlichen Konzentration subtrahiert wurde, die in Proben bestimmt wurde, die während der Arzneimittelinfusion gesammelt wurden.
Gewebeproben wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion entnommen.
GMCSF (ng/ml) Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der Infusion
Zeitfenster: Gewebeproben wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion entnommen.
GMCSF (ng/mL) wurde in interstitieller Flüssigkeit nach Probenentnahme wie folgt gemessen: Mikrodialysekatheter (sehr kleine, maßgefertigte, sterile, semipermeable Mikrodialysekatheter) wurden nach der 1. Laser-Doppler-Messung platziert. Zwei Katheter wurden an einer experimentell entzündeten Hautstelle am linken Bein platziert. Eine kontinuierliche Infusion von steriler 1%iger Albuminlösung wurde unter Verwendung eines programmierbaren Pumpensets mit einer Geschwindigkeit von 2,5 &mgr;l/min gestartet. Während des restlichen Studientages wurden stündlich Proben entnommen. Proben zur Analyse wurden vor und 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion gesammelt. Die Differenz zur Grundlinie wurde berechnet, indem die Grundlinienkonzentration von der durchschnittlichen Konzentration subtrahiert wurde, die in Proben bestimmt wurde, die während der Arzneimittelinfusion gesammelt wurden.
Gewebeproben wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion entnommen.
IL-8 (ng/ml) Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der Infusion
Zeitfenster: Gewebeproben wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion entnommen.
IL-8 (ng/mL) wurde in interstitieller Flüssigkeit nach Probenentnahme wie folgt gemessen: Mikrodialysekatheter (sehr kleine, maßgefertigte, sterile, semipermeable Mikrodialysekatheter) wurden nach der 1. Laser-Doppler-Messung platziert. Zwei Katheter wurden an einer experimentell entzündeten Hautstelle am linken Bein platziert. Eine kontinuierliche Infusion von steriler 1%iger Albuminlösung wurde unter Verwendung eines programmierbaren Pumpensets mit einer Geschwindigkeit von 2,5 &mgr;l/min gestartet. Während des restlichen Studientages wurden stündlich Proben entnommen. Proben zur Analyse wurden vor und 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion gesammelt. Die Differenz zur Grundlinie wurde berechnet, indem die Grundlinienkonzentration von der durchschnittlichen Konzentration subtrahiert wurde, die in Proben bestimmt wurde, die während der Arzneimittelinfusion gesammelt wurden.
Gewebeproben wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion entnommen.
IL-10-Änderung (ng/ml) gegenüber dem Ausgangswert während der Infusion
Zeitfenster: Gewebeproben wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion entnommen.
IL-10 (ng/mL) wurde in interstitieller Flüssigkeit nach Probenentnahme wie folgt gemessen: Mikrodialysekatheter (sehr kleine, maßgefertigte, sterile, semipermeable Mikrodialysekatheter) wurden nach der 1. Laser-Doppler-Messung platziert. Zwei Katheter wurden an einer experimentell entzündeten Hautstelle am linken Bein platziert. Eine kontinuierliche Infusion von steriler 1%iger Albuminlösung wurde unter Verwendung eines programmierbaren Pumpensets mit einer Geschwindigkeit von 2,5 &mgr;l/min gestartet. Während des restlichen Studientages wurden stündlich Proben entnommen. Proben zur Analyse wurden vor und 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion gesammelt. Die Differenz zur Grundlinie wurde berechnet, indem die Grundlinienkonzentration von der durchschnittlichen Konzentration subtrahiert wurde, die in Proben bestimmt wurde, die während der Arzneimittelinfusion gesammelt wurden.
Gewebeproben wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion entnommen.
IL-12 (ng/ml) Veränderung gegenüber dem Ausgangswert während der Infusion
Zeitfenster: Gewebeproben wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion entnommen.
IL-12 (ng/mL) wurde in interstitieller Flüssigkeit nach Probenentnahme wie folgt gemessen: Mikrodialysekatheter (sehr kleine, maßgefertigte, sterile, semipermeable Mikrodialysekatheter) wurden nach der 1. Laser-Doppler-Messung platziert. Zwei Katheter wurden an einer experimentell entzündeten Hautstelle am linken Bein platziert. Eine kontinuierliche Infusion von steriler 1%iger Albuminlösung wurde unter Verwendung eines programmierbaren Pumpensets mit einer Geschwindigkeit von 2,5 &mgr;l/min gestartet. Während des restlichen Studientages wurden stündlich Proben entnommen. Proben zur Analyse wurden vor und 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion gesammelt. Die Differenz zur Grundlinie wurde berechnet, indem die Grundlinienkonzentration von der durchschnittlichen Konzentration subtrahiert wurde, die in Proben bestimmt wurde, die während der Arzneimittelinfusion gesammelt wurden.
Gewebeproben wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion entnommen.
Änderung der willkürlichen Perfusionseinheiten von der Grundlinie während der Arzneimittelinfusion
Zeitfenster: Laser-Doppler-Bilder wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion aufgezeichnet
Laser-Doppler-Bilder wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion aufgezeichnet, um Messungen des peripheren Blutflusses als objektives Maß für die Entzündung bereitzustellen. Der Blutfluss wurde durch willkürliche Perfusionseinheiten quantifiziert. Grundlinienmessungen wurden von den Durchschnittsmessungen subtrahiert, die 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion erhalten wurden.
Laser-Doppler-Bilder wurden zu Studienbeginn sowie 2 und 3 Stunden nach Beginn der Arzneimittelinfusion aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Martin Angst

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-10012009-4121
  • 17743

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nicht weitergegeben.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzmessung

Klinische Studien zur Alfentanil

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren